Diversi protocolli nella stimolazione ovarica nei cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
Protocollo soft versus convenzionale nella stimolazione ovarica nei cicli di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi per pazienti con scarsa risposta
Durante i trattamenti di tecnologia di riproduzione assistita come la fecondazione in vitro, alcune pazienti danno una scarsa risposta ovarica all'iperstimolazione ovarica controllata. Il consenso della Società Europea di Riproduzione Umana ed Embriologia ha definito la scarsa risposta alla stimolazione ovarica durante la fecondazione in vitro con i criteri di Bologna.
Criteri di Bologna: devono essere presenti almeno due delle seguenti tre caratteristiche:
(i) Età materna avanzata (≥40 anni). (ii) Precedente risposta scarsa (≤3 ovociti con un protocollo di stimolazione convenzionale).
(iii) Un test di riserva ovarica anormale La maggior parte dei regimi di iperstimolazione ovarica controllata attualmente utilizzati per i soggetti con scarsa risposta prevista si basano sull'utilizzo di una dose giornaliera elevata (300-450 UI/die) di gonadotropine esogene. Somministrare una dose elevata di gonadotropine ovviamente aumenta il costo della fecondazione in vitro, una conseguenza che sarebbe accettabile se accompagnata da un miglioramento dell'esito della fecondazione in vitro. Sfortunatamente, tuttavia, i dati disponibili suggeriscono che l'aumento della dose giornaliera di gonadotropine può aumentare il numero di ovociti recuperati, ma non il tasso di successo finale della fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età materna avanzata (≥40 anni).
- Precedente Rispondenti scarsi (≤3 ovociti con un protocollo di stimolazione convenzionale).
- Un test di riserva ovarica anormale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con risposta iper o normale.
- Malattie endocrine o metaboliche come iperprolattinoma, ipotiroidismo,...ecc
- Pazienti con una grave anomalia del fattore maschile. 4-Pazienti con malattia sistemica come malattia renale cronica, malattia epatica cronica, ecc
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Protocollo di stimolazione ovarica morbida
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Compressa orale letrozolo 2,5 mg/due volte al giorno per 5 giorni
150 UI di menotropine altamente purificate per via intramuscolare
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Altro: protocollo di stimolazione ovarica convenzionale
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150 UI di menotropine altamente purificate per via intramuscolare
ricombinante Ormone follicolare stimolante 300-400 UI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Dose totale di gonadotropine
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della stimolazione ovarica
Lasso di tempo: 14 giorni
|
14 giorni
|
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Spessore endometriale
Lasso di tempo: 14 giorni
|
dagli ultrasuoni
|
14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Antagonisti ormonali
- Inibitori dell'aromatasi
- Inibitori della sintesi di steroidi
- Antagonisti degli estrogeni
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti di fertilità, femmina
- Agenti di fertilità
- Ormone che stimola i follicoli
- Letrozolo
- Ormoni
- Menotropine
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICSI_PR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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