健康な成人被験者におけるHEC96719錠剤の忍容性、薬物動態および薬力学研究

包含基準:

• -研究に参加する意思があり、インフォームドコンセントを理解して署名することができ、研究の要件に従って研究を完了することができます。
• 妊娠中または授乳中でない女性被験者、および女性パートナーが妊娠可能な男性被験者は、インフォームドコンセントフォームに署名した日から投薬後3か月まで、自発的に効果的な避妊措置を講じるものとします。
• インフォームドコンセントに署名する際、18歳≦年齢≦45歳(臨界値を含む)、性別は問わない。
• 男性の体重が50kg以上、女性の体重が45kg以上、ボディマス指数（BMI）が18～28kg/m2（臨界値を含む）の範囲内。
• バイタルサイン、身体検査、臨床検査、心電図、腹部超音波検査、および胸部 X 線 (後部および前部) の結果に臨床的意義はありません。

除外基準:

• ウイルス性肝炎（B型およびC型肝炎を含む）、HIV、梅毒に陽性。
• 試験製剤及びその成分又は関連製剤に対してアレルギー歴又はアレルギー体質であることが判明している者。
• 研究前3ヶ月以内に禁酒または定期的に飲酒した人、すなわち、週に21単位以上のアルコールを消費した人 (1単位 = ビール360mLまたはアルコール40%の蒸留酒45mLまたはワイン150mL)、またはアルコール呼気検査。
• 治験薬服用前1ヶ月以内に400mL以上の献血または失血をした者。
• 無作為化前3ヶ月以内に他の薬剤の臨床試験に参加した者。
• -治験責任医師が、この研究への参加に不適切な他の要因があると見なした被験者。