健康なボランティアにおける新しい超音波ツールを使用した局所肺ひずみの正常値の決定 (Strain)
人工呼吸器は、手術室や集中治療室で頻繁に使用されます。 多くの場合に不可欠ですが、人工呼吸器は人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) の原因となる可能性があります。 人工呼吸器と VILI との関係は、動物で明確に実証されており、ヒトでも非常に疑われています。 VILI の原因と推定される機序は、過度の肺緊張または過膨張です。 人工呼吸器を使用している患者によく見られる、重度の既存の肺疾患の存在は、過膨張のリスクを高める可能性があります。 肺の過膨張の早期発見を可能にするツールの開発は、人工呼吸パラメータのより安全な調整を可能にすることにより、VILI の予防において大きな資産となるでしょう。 超音波画像診断は、集中治療環境ですでに利用可能な非放射性、非侵襲的技術です。 超音波検査は心臓のひずみ測定にすでに使用されており、肺のひずみを評価するための有望な手段です。
目的: 主な目的は、健康なボランティアの 4 つの所定の肺領域で 5 つの吸気ボリュームのセットについて、胸膜ひずみの 95% 信頼区間を計算することです。
この研究の二次的な目的は次のとおりです。
- 胸膜ひずみと吸気量の関係をモデル化する
- 胸膜ひずみと全体的な肺容積ひずみとの関係をモデル化する
- 胸膜ひずみと最大エコー強度変化との関係をモデル化する
- 依存領域と非依存領域の健康なボランティアの胸膜ひずみの地域分布パターンを比較します。
仮説: オプティカル フローに基づくラグランジュ スペックル モデル推定量を使用したエラストグラフィにより、健康なボランティアの 5 つの吸気ボリュームのセットについて、4 つの所定の肺領域における胸膜ひずみ (平均フォン ミーゼス係数) の正常な平均値と 95% 信頼区間を決定できます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健常者（男性10名・女性10名）
- 18歳以上
- 4 METs (タスクの代謝当量) を超える機能的能力
除外基準:
- 以前の胸部処置（胸腔チューブ、開胸術、胸腔鏡検査）
- 既存の肺疾患（喘息、慢性閉塞性肺疾患、肺線維症）
- 喫煙歴または喫煙歴
- 肥満（BMIが30kg/m2以上）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：局所胸膜ひずみの測定
平均フォン ミーゼス係数は、非侵襲的な血管エラストグラフィ プラットフォームを使用して、記録された超音波ループごとに計算されます。
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健康なボランティアは、5 から 15 cc/kg の間の一般的な体積連続体について、15 の所定の部位で肺の超音波検査を受けます。
ボリュームごとに、3 つの呼吸サイクルが記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均的なフォン ミーゼス
時間枠：1日目の試験終了時
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オプティカル フローに基づくエラストグラフィ技術を使用して 3 つの呼吸サイクルを分析し、平均フォン ミーゼス係数を計算します。
平均値が保持されます。
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1日目の試験終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積絶対軸変形と累積絶対横変形の範囲の合計
時間枠：1日目の試験終了時
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オプティカル フローに基づくエラストグラフィ技術を使用して 3 つの呼吸サイクルを分析し、各サイクルの累積絶対軸変形と累積絶対横変形の範囲の合計をパーセンテージで計算します。
平均値が保持されます。
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1日目の試験終了時
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累積絶対横変形範囲
時間枠：1日目の試験終了時
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オプティカル フローに基づくエラストグラフィ技術を使用して 3 つの呼吸サイクルを分析し、各呼吸サイクルの累積絶対横方向変形の範囲をパーセンテージで計算します。
平均値が保持されます。
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1日目の試験終了時
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累積絶対横移動
時間枠：1日目の試験終了時
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オプティカル フローに基づくエラストグラフィ技術を使用して 3 つの呼吸サイクルを分析し、呼吸サイクルごとにミリ単位で累積された絶対側方移動を計算します。
平均値が保持されます。
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1日目の試験終了時
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最大エコー強度変化
時間枠：1日目の試験終了時
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3 つの呼吸サイクルが分析され、0 から 255 までの序数スケールを使用して最大エコー強度変化が計算されます。
平均値が保持されます。
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1日目の試験終了時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Martin Girard, MD, FRCPC、Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19.251
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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