Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av normale verdier av regional lungebelastning ved hjelp av et nytt ultralydverktøy hos friske frivillige (Strain)

Mekanisk ventilasjon brukes ofte på operasjonsstuen og intensivavdelingene. Selv om det er viktig i mange tilfeller, kan mekanisk ventilasjon være ansvarlig for ventilator-indusert lungeskade (VILI). Forholdet mellom mekanisk ventilasjon og VILI er tydelig påvist hos dyr og er sterkt mistenkt hos mennesker. Den antatte mekanismen som er ansvarlig for VILI er overdreven lungebelastning eller overdistensjon. Ofte observert hos mekanisk ventilerte pasienter, kan tilstedeværelsen av en alvorlig pre-eksisterende lungesykdom øke risikoen for overdistensjon. Utviklingen av et verktøy som muliggjør tidlig oppdagelse av pulmonal overdistensjon vil representere en stor fordel i forebygging av VILI ved å tillate sikrere justeringer av mekaniske ventilasjonsparametere. Ultralydavbildning er en ikke-strålende, ikke-invasiv teknikk som allerede er tilgjengelig i intensivavdelingen. Allerede brukt for hjertebelastningsmålinger, er ultrasonografi en lovende måte å vurdere lungebelastning. Denne studien vil ta sikte på å etablere normale pleurale belastningsverdier ved bruk av ultralyd hos friske frivillige.

Formål: Hovedmålet er å beregne 95 % konfidensintervaller i pleurabelastning for et sett med 5 inspirerte volumer ved 4 forhåndsbestemte lungeområder hos friske frivillige.

De sekundære målene for studien er:

  • å modellere forholdet mellom pleural belastning og inspirert volum
  • å modellere forholdet mellom pleural belastning og global pulmonal volumetrisk belastning
  • å modellere forholdet mellom pleural belastning og maksimal ekkointensitetsendring
  • å sammenligne det regionale distribusjonsmønsteret av pleurabelastning hos friske frivillige i avhengige kontra ikke-avhengige områder.

Hypotese: Elastografi ved bruk av Lagrangian speckle model estimator basert på optisk strømning tillater bestemmelse av normale gjennomsnittsverdier og 95 % konfidensintervaller for pleural belastning (gjennomsnittlig Von Mises koeffisient) i 4 forhåndsbestemte lungeområder for et sett med 5 inspirerte volumer hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil få målt sin funksjonelle restkapasitet (FRC) med en nitrogenfortynningsteknikk. Deretter vil de bli bedt om å puste 5 forskjellige inspirerte volumer (6, 8, 10, 12 og 15 ml/kg antatt kroppsvekt). Tidevannsvolumer vil bli målt ved hjelp av et spirometer. For hvert inspirert volum vil 3 respirasjonssykluser bli registrert på fire forhåndsbestemte anatomiske steder: venstre og høyre 3. intercoastal space ved midt-klavikulær linje, og venstre og høyre 8. intercoastal space ved bakre aksillær linje. For hvert bilde vil sonden være orientert vinkelrett på ribbeina. En forsknings-, ikke-kommersielt tilgjengelig, ikke-invasiv vaskulær elastografiplattform vil bli brukt til å beregne de forskjellige belastningsparametrene for alle de innspilte cineloopene. For hvert innspilt klipp vil en erfaren lunge-ultrasonograf segmentere pleura på et enkelt referansebilde. Fra dette bildet vil en algoritme definere et område av interesse som vil spores gjennom resten av bildene i videosekvensen. Til slutt vil algoritmen beregne de ulike komponentene i pleural belastning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige (10 menn/10 kvinner)
  • 18 år og over
  • Funksjonell kapasitet overlegen 4 METs (metabolsk ekvivalent av oppgaven)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere thoraxprosedyre (thoraxrør, torakotomi, torakoskopi)
  • Eksisterende lungesykdom (astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, lungefibrose)
  • Aktiv eller tidligere røykehistorie
  • Overvekt (kroppsmasseindeks over 30 kg/m2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bestemmelse av lokal pleural belastning
Den gjennomsnittlige Von Mises-koeffisienten vil bli beregnet for hver registrert ultralydsløyfe ved bruk av en ikke-invasiv vaskulær elastografiplattform.
Friske frivillige vil ha lunge-ultrasonografi på 15 forhåndsbestemte steder for et felles volumkontinuum mellom 5 og 15 cc/kg. For hvert volum vil 3 respirasjonssykluser bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig Von Mises
Tidsramme: Ved slutten av studien på dag 1
Tre respirasjonssykluser vil bli analysert ved hjelp av en elastografiteknikk basert på optisk strømning for å beregne gjennomsnittlig Von Mises-koeffisient. Middelverdien beholdes.
Ved slutten av studien på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Summen av områdene for kumulert absolutt aksial og kumulert absolutt lateral deformasjon
Tidsramme: Ved slutten av studien på dag 1
Tre respirasjonssykluser vil bli analysert ved hjelp av en elastografiteknikk basert på optisk strømning for å beregne summen av områdene av kumulert absolutt aksial og kumulert absolutt lateral deformasjon i prosent for hver syklus. Middelverdien beholdes.
Ved slutten av studien på dag 1
Rekkevidde av kumulert absolutt sidedeformasjon
Tidsramme: Ved slutten av studien på dag 1
Tre respirasjonssykluser vil bli analysert ved hjelp av en elastografiteknikk basert på optisk strømning for å beregne området for kumulert absolutt lateral deformasjon i prosent for hver respirasjonssyklus. Middelverdien beholdes.
Ved slutten av studien på dag 1
Kumulert absolutt sideoversettelse
Tidsramme: Ved slutten av studien på dag 1
Tre respirasjonssykluser vil bli analysert ved hjelp av en elastografiteknikk basert på optisk strømning for å beregne den kumulerte absolutte laterale translasjonen i millimeter for hver respirasjonssyklus. Middelverdien beholdes.
Ved slutten av studien på dag 1
Maksimal ekkointensitetsendring
Tidsramme: Ved slutten av studien på dag 1
Tre respirasjonssykluser vil bli analysert for å beregne maksimal ekkointensitetsendring ved å bruke en ordinær skala fra 0 til 255. Middelverdien beholdes.
Ved slutten av studien på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19.251

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere