건강한 지원자의 새로운 초음파 도구를 사용한 국소 폐 변형의 정상 값 결정 (Strain)
기계적 환기는 수술실과 집중 치료 환경에서 자주 사용됩니다. 많은 경우에 필수적이지만 기계적 환기는 인공호흡기로 인한 폐손상(VILI)의 원인이 될 수 있습니다. 기계적 환기와 VILI 사이의 관계는 동물에서 명확하게 입증되었으며 인간에서 매우 의심됩니다. VILI의 추정 메커니즘은 과도한 폐 긴장 또는 과도한 팽창입니다. 기계 환기 환자에서 자주 관찰되는 심각한 기존 폐 질환의 존재는 과다팽창의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 폐 과팽창을 조기에 감지할 수 있는 도구의 개발은 기계적 환기 매개변수를 보다 안전하게 조정할 수 있게 함으로써 VILI 예방에 큰 자산이 될 것입니다. 초음파 영상은 집중 치료 환경에서 이미 사용할 수 있는 비복사, 비침습 기술입니다. 이미 심장 스트레인 측정에 사용되는 초음파 검사는 폐 스트레인을 평가하는 유망한 방법입니다. 이 연구는 건강한 지원자에서 초음파 검사를 사용하여 정상적인 흉막 스트레인 값을 설정하는 것을 목표로 합니다.
목적: 1차 목표는 건강한 지원자의 미리 결정된 4개의 폐 영역에서 5개의 흡기량 세트에 대한 흉막 변형의 95% 신뢰 구간을 계산하는 것입니다.
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 흉막 변형과 흡기량 사이의 관계를 모델링하기 위해
- 흉막 변형과 전반적인 폐 체적 변형 사이의 관계를 모델링하기 위해
- 흉막 변형과 최대 에코 강도 변화 사이의 관계를 모델링하기 위해
- 의존적 영역과 비의존적 영역에서 건강한 지원자의 흉막 변형의 지역적 분포 패턴을 비교합니다.
가설: 광학 흐름을 기반으로 하는 라그랑지안 스펙클 모델 추정기를 사용하는 엘라스토그래피는 건강한 지원자의 5개의 흡기량 세트에 대해 4개의 미리 결정된 폐 영역에서 정상 평균값과 흉막 변형의 95% 신뢰 구간(평균 Von Mises 계수)을 결정할 수 있게 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자(남자 10명/여자 10명)
- 18세 이상
- 4 MET(과업과 동등한 대사) 이상의 기능적 능력
제외 기준:
- 이전 흉부 시술(흉관, 개흉술, 흉강경 검사)
- 기존 폐질환(천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 폐 섬유증)
- 활성 또는 이전 흡연력
- 비만(체질량지수 30kg/m2 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 흉막 변형의 결정
평균 Von Mises 계수는 비침습적 혈관 탄성촬영 플랫폼을 사용하여 기록된 각 초음파 루프에 대해 계산됩니다.
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건강한 지원자는 5~15cc/kg 사이의 공통 체적 연속체에 대해 미리 결정된 15개 부위에서 폐 초음파 검사를 받게 됩니다.
각 볼륨에 대해 3개의 호흡 주기가 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 폰 미제스
기간: 1일 스터디가 끝나면
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세 번의 호흡 주기는 평균 Von Mises 계수를 계산하기 위해 광학 흐름을 기반으로 하는 엘라스토그래피 기술을 사용하여 분석됩니다.
평균값이 유지됩니다.
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1일 스터디가 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 절대 축 변형과 누적 절대 횡 변형 범위의 합
기간: 1일 스터디가 끝나면
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3개의 호흡 주기는 각 주기에 대해 누적된 절대 축 및 누적된 절대 측면 변형 범위의 합계를 백분율로 계산하기 위해 광학 흐름에 기반한 탄성 촬영 기술을 사용하여 분석됩니다.
평균값이 유지됩니다.
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1일 스터디가 끝나면
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누적 절대 측면 변형 범위
기간: 1일 스터디가 끝나면
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3개의 호흡 주기는 각 호흡 주기에 대한 백분율로 누적된 절대 측면 변형의 범위를 계산하기 위해 광학 흐름을 기반으로 하는 엘라스토그래피 기술을 사용하여 분석됩니다.
평균값이 유지됩니다.
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1일 스터디가 끝나면
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누적 절대 측면 변환
기간: 1일 스터디가 끝나면
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각 호흡 주기에 대해 밀리미터 단위로 누적된 절대 측면 변환을 계산하기 위해 광학 흐름을 기반으로 하는 엘라스토그래피 기술을 사용하여 3개의 호흡 주기를 분석합니다.
평균값이 유지됩니다.
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1일 스터디가 끝나면
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최대 에코 강도 변화
기간: 1일 스터디가 끝나면
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세 번의 호흡 주기를 분석하여 0에서 255까지의 서수 척도를 사용하여 최대 에코 강도 변화를 계산합니다.
평균값이 유지됩니다.
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1일 스터디가 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19.251
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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