Bestimmung von Normalwerten der regionalen Lungenbelastung mit einem neuen Ultraschall-Tool bei gesunden Freiwilligen (Strain)
Mechanische Beatmung wird häufig im Operationssaal und auf der Intensivstation eingesetzt. Obwohl in vielen Fällen unerlässlich, kann die mechanische Beatmung für eine beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) verantwortlich sein. Die Beziehung zwischen mechanischer Beatmung und VILI wurde bei Tieren eindeutig nachgewiesen und wird beim Menschen stark vermutet. Der mutmaßliche Mechanismus, der für VILI verantwortlich ist, ist übermäßige Lungenbelastung oder Überdehnung. Häufig bei beatmeten Patienten beobachtet, kann das Vorliegen einer schweren vorbestehenden Lungenerkrankung das Risiko einer Überdehnung erhöhen. Die Entwicklung eines Instruments, das die Früherkennung einer pulmonalen Überdehnung ermöglicht, würde einen großen Vorteil bei der Prävention von VILI darstellen, indem es eine sicherere Anpassung der mechanischen Beatmungsparameter ermöglicht. Die Ultraschallbildgebung ist eine strahlungslose, nicht-invasive Technik, die bereits auf der Intensivstation verfügbar ist. Die Ultraschalluntersuchung, die bereits für Herzbelastungsmessungen verwendet wird, ist ein vielversprechender Weg zur Beurteilung der Lungenbelastung. Diese Studie zielt darauf ab, normale Pleurabelastungswerte mittels Ultraschall bei gesunden Freiwilligen zu ermitteln.
Zweck: Das primäre Ziel ist die Berechnung von 95 % Konfidenzintervallen der Pleurabelastung für einen Satz von 5 eingeatmeten Volumina in 4 vorbestimmten Lungenbereichen bei gesunden Freiwilligen.
Die sekundären Ziele der Studie sind:
- um die Beziehung zwischen Pleurabelastung und inspiriertem Volumen zu modellieren
- um die Beziehung zwischen Pleurabelastung und globaler pulmonaler volumetrischer Belastung zu modellieren
- um die Beziehung zwischen Pleurabelastung und maximaler Echointensitätsänderung zu modellieren
- um das regionale Verteilungsmuster der Pleurabelastung bei gesunden Probanden in abhängigen und nicht abhängigen Gebieten zu vergleichen.
Hypothese: Die Elastographie unter Verwendung des Schätzers des Lagrange-Speckle-Modells basierend auf dem optischen Fluss ermöglicht die Bestimmung normaler Mittelwerte und 95%-Konfidenzintervalle der Pleurabelastung (durchschnittlicher Von-Mises-Koeffizient) in 4 vorbestimmten Lungenbereichen für einen Satz von 5 inspirierten Volumina bei gesunden Freiwilligen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden (10 Männer/10 Frauen)
- 18 Jahre und älter
- Funktionelle Kapazität größer als 4 METs (metabolisches Äquivalent der Aufgabe)
Ausschlusskriterien:
- Früherer thorakaler Eingriff (Thoraxdrainage, Thorakotomie, Thorakoskopie)
- Vorbestehende Lungenerkrankung (Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Lungenfibrose)
- Aktives oder früheres Rauchen
- Adipositas (Body Mass Index über 30 kg/m2)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bestimmung der lokalen Pleurabelastung
Der durchschnittliche Von-Mises-Koeffizient wird für jede aufgezeichnete Ultraschallschleife unter Verwendung einer nicht-invasiven vaskulären Elastographie-Plattform berechnet.
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Gesunde Freiwillige werden an 15 vorbestimmten Stellen für ein gemeinsames Volumenkontinuum zwischen 5 und 15 cc/kg einer Lungensonographie unterzogen.
Für jedes Volumen werden 3 Atemzyklen aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnitt von Mises
Zeitfenster: Am Ende der Studie am 1
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Drei Atmungszyklen werden unter Verwendung einer Elastographietechnik basierend auf optischem Fluss analysiert, um den durchschnittlichen Von-Mises-Koeffizienten zu berechnen.
Der Mittelwert bleibt erhalten.
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Am Ende der Studie am 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Summe der Bereiche der kumulierten absoluten axialen und kumulierten absoluten lateralen Verformung
Zeitfenster: Am Ende der Studie am 1
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Drei Atmungszyklen werden unter Verwendung einer Elastographietechnik basierend auf optischem Fluss analysiert, um die Summe der Bereiche der kumulierten absoluten axialen und kumulierten absoluten lateralen Deformation in Prozent für jeden Zyklus zu berechnen.
Der Mittelwert bleibt erhalten.
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Am Ende der Studie am 1
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Bereich der kumulierten absoluten seitlichen Verformung
Zeitfenster: Am Ende der Studie am 1
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Drei Atmungszyklen werden unter Verwendung einer Elastographietechnik basierend auf optischem Fluss analysiert, um den Bereich der kumulierten absoluten lateralen Deformation in Prozent für jeden Atmungszyklus zu berechnen.
Der Mittelwert bleibt erhalten.
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Am Ende der Studie am 1
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Kumulierte absolute laterale Translation
Zeitfenster: Am Ende der Studie am 1
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Drei Atemzyklen werden unter Verwendung einer Elastographietechnik basierend auf optischem Fluss analysiert, um die kumulierte absolute laterale Translation in Millimetern für jeden Atemzyklus zu berechnen.
Der Mittelwert bleibt erhalten.
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Am Ende der Studie am 1
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Maximale Änderung der Echointensität
Zeitfenster: Am Ende der Studie am 1
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Drei Atemzyklen werden analysiert, um die maximale Echointensitätsänderung unter Verwendung einer Ordnungsskala von 0 bis 255 zu berechnen.
Der Mittelwert bleibt erhalten.
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Am Ende der Studie am 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19.251
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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