Alueellisen keuhkojännityksen normaaliarvojen määrittäminen uudella ultraäänityökalulla terveillä vapaaehtoisilla (Strain)
Mekaanista ilmanvaihtoa käytetään usein leikkaussalissa ja tehohoidossa. Vaikka mekaaninen ventilaatio on monissa tapauksissa välttämätöntä, se voi olla vastuussa ventilaattorin aiheuttamasta keuhkovauriosta (VILI). Mekaanisen ilmanvaihdon ja VILI:n välinen suhde on selvästi osoitettu eläimillä, ja sitä epäillään voimakkaasti ihmisillä. VILI:stä vastuussa oletettu mekanismi on liiallinen keuhkojen rasitus tai liiallinen venymä. Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla usein havaittu vakava, olemassa oleva keuhkosairaus voi lisätä ylipaineen riskiä. Keuhkojen ylipaineen varhaisen havaitsemisen mahdollistavan työkalun kehittäminen olisi suuri etu VILI:n ehkäisyssä, koska se mahdollistaisi mekaanisen ventilaation parametrien turvallisemman säätämisen. Ultraäänikuvaus on ei-säteilevä, ei-invasiivinen tekniikka, joka on jo saatavilla tehohoidossa. Jo sydämen rasituksen mittaamiseen käytetty ultraääni on lupaava tapa arvioida keuhkojen rasitusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää normaalit keuhkopussin jännitysarvot ultraäänitutkimuksella terveillä vapaaehtoisilla.
Tarkoitus: Ensisijainen tavoite on laskea 95 %:n luottamusvälit keuhkopussin jännityksessä 5 sisäänhengitetyn tilavuuden sarjalle neljällä ennalta määrätyllä keuhkoalueella terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- mallintamaan keuhkopussin jännityksen ja inspiroidun tilavuuden välistä suhdetta
- mallintamaan keuhkopussin ja globaalin keuhkojen tilavuusvenymän välistä suhdetta
- mallintamaan keuhkopussin jännityksen ja maksimaalisen kaiun intensiteetin muutoksen välistä suhdetta
- vertailla keuhkopussin kannan alueellista jakautumista terveillä vapaaehtoisilla riippuvaisilla ja ei-riippuvaisilla alueilla.
Hypoteesi: Elastografia käyttäen Lagrangian pilkkumallin estimaattoria, joka perustuu optiseen virtaukseen, mahdollistaa keuhkopussin venymän normaalien keskiarvojen ja 95 %:n luottamusvälien (keskimääräinen Von Mises-kerroin) määrittämisen 4 ennalta määrätyllä keuhkoalueella 5 sisäänhengitetyn tilavuuden sarjalla terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset (10 miestä/10 naista)
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Toiminnallinen kapasiteetti ylittää 4 MET:ää (aineenvaihduntavastaava tehtävää)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rintakehän toimenpide (rintaputki, torakotomia, torakoskopia)
- Aiempi keuhkosairaus (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkofibroosi)
- Aktiivinen tai aiempi tupakointihistoria
- Liikalihavuus (kehon massaindeksi yli 30 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallisen keuhkopussin jännityksen määritys
Keskimääräinen Von Mises -kerroin lasketaan jokaiselle tallennetulle ultraäänisilmukalle käyttämällä ei-invasiivista verisuonten elastografiaalustaa.
|
Terveille vapaaehtoisille tehdään keuhkojen ultraäänitutkimus 15 ennalta määrätystä kohdasta yhteisen tilavuuden jatkuvuuden ollessa 5-15 cc/kg.
Jokaiselle tilavuudelle kirjataan 3 hengityssykliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen Von Mises
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
Kolme hengityssykliä analysoidaan käyttämällä optiseen virtaukseen perustuvaa elastografiatekniikkaa keskimääräisen Von Mises -kertoimen laskemiseksi.
Keskiarvo säilyy.
|
Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumuloidun absoluuttisen aksiaalisen ja kumuloidun absoluuttisen lateraalisen muodonmuutoksen vaihteluvälien summa
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
Kolme hengityssykliä analysoidaan käyttämällä optiseen virtaukseen perustuvaa elastografiatekniikkaa kumuloidun absoluuttisen aksiaalisen ja kumuloidun absoluuttisen lateraalisen muodonmuutoksen vaihteluvälien summan laskemiseksi prosentteina jokaiselle syklille.
Keskiarvo säilyy.
|
Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
|
Kumuloituneen absoluuttisen lateraalisen muodonmuutoksen alue
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
Kolme hengityssykliä analysoidaan käyttämällä optiseen virtaukseen perustuvaa elastografiatekniikkaa kumuloituneen absoluuttisen lateraalisen muodonmuutosalueen laskemiseksi prosentteina kullekin hengityssyklille.
Keskiarvo säilyy.
|
Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
|
Kumulatoitu absoluuttinen lateraalinen translaatio
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
Kolme hengityssykliä analysoidaan käyttämällä optiseen virtaukseen perustuvaa elastografiatekniikkaa kumuloidun absoluuttisen lateraalisen translaation laskemiseksi millimetreinä kullekin hengityssyklille.
Keskiarvo säilyy.
|
Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
|
Maksimaalinen kaiun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
Kolme hengityssykliä analysoidaan maksimaalisen kaiun intensiteetin muutoksen laskemiseksi käyttämällä järjestysasteikkoa 0-255.
Keskiarvo säilyy.
|
Tutkimuksen lopussa päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19.251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .