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門脈圧亢進症が疑われる患者における二重動脈相肝 CT

2021年3月16日 更新者:Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital

肝硬変および門脈圧亢進症が疑われる患者における二重動脈相イメージングを含む多相性肝臓 CT スキャン: 適切な後期動脈相イメージングの取得の評価

肝硬変の患者は、HCC を発症するリスクがあります。 CT/MRI で HCC を診断または検出するには、腫瘍を捕捉するために最適な後期動脈相 (LAP) の取得が重要です。 LAP 取得では、CT でボーラス追跡がよく使用されます。 ただし、門脈圧亢進症の患者では、ボーラストラッキングは、門脈間膜の流れが遅いことに関連している可能性のある初期の動脈相を時折捉えます。 この研究では、門脈圧亢進症が疑われる患者の二重動脈相を取得し、このプロトコル (二重動脈相) が単一動脈相の取得よりも LAP 取得の発生率が高いかどうかを判断します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、03080
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳以上
  • -特徴的な画像機能または組織学で診断された肝硬変
  • 門脈圧亢進症の徴候(脾腫および静脈瘤)の存在
  • 肝臓CT予定
  • インフォームドコンセントに署名

除外基準:

  • 造影CTの相対的または絶対的禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:二重動脈相を伴う肝臓 CT
造影前、二重動脈相、門脈相、および遅延相を伴う肝臓 CT。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最適な後期動脈相取得の発生率
時間枠:研究終了後1ヶ月
このプロトコル (デュアル動脈相) CT における動脈相の 1 回目および 2 回目の取得における最適な後期動脈相取得の発生率。
研究終了後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月26日

一次修了 (実際)

2020年9月21日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月10日

最初の投稿 (実際)

2019年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月16日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SNUH-2019-2587

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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