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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04195971
TDM du foie en double phase artérielle chez les patients suspectés d'hypertension portale
16 mars 2021 mis à jour par: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Tomodensitométrie multiphasique du foie incluant l'imagerie en double phase artérielle chez les patients atteints de cirrhose du foie et d'hypertension portale suspectée : évaluation de l'acquisition d'une imagerie appropriée de la phase artérielle tardive
Les patients atteints de cirrhose du foie sont à risque de développer un CHC.
Pour diagnostiquer ou détecter le CHC au scanner/IRM, l'acquisition optimale de la phase artérielle tardive (LAP) est essentielle pour capturer la tumeur.
Pour l'acquisition LAP, le suivi du bolus est souvent utilisé au CT.
Chez les patients souffrant d'hypertension portale, cependant, le suivi du bolus capture parfois la phase artérielle précoce qui peut être liée à un débit porto-mésentérique lent.
Dans cette étude, nous obtenons une double phase artérielle chez les patients suspectés d'hypertension portale et déterminons si ce protocole (double phase artérielle) fournirait une incidence plus élevée d'acquisition de LAP que l'acquisition d'une seule phase artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 20 ans
- Cirrhose du foie diagnostiquée avec caractéristique d'imagerie ou histologie caractéristique
- Présence de signe d'hypertension portale (splénomégalie et varices)
- Prévu pour CT du foie
- Et consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Contre-indication relative ou absolue au scanner avec injection de produit de contraste
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: CT du foie avec double phase artérielle
|
TDM hépatique avec précontraste, double phase artérielle, phase veineuse portale et phase retardée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence de l'acquisition optimale de la phase artérielle tardive
Délai: 1 mois après la fin des études
|
incidences d'acquisition optimale de la phase artérielle tardive en 1ère et 2ème acquisition de la phase artérielle dans ce protocole (phase artérielle double) CT.
|
1 mois après la fin des études
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
21 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Première publication (Réel)
12 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUH-2019-2587
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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