- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04195971
Maksan kaksoisvaltimovaiheen TT potilailla, joilla epäillään portaalihypertensiota
tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Monivaiheinen maksan CT-skannaus, joka sisältää kaksoisvaltimovaiheen kuvantamisen potilailla, joilla on maksakirroosi ja epäilty portaalihypertensio: sopivan myöhäisen valtimovaiheen kuvantamisen arvioiminen
Maksakirroosipotilailla on riski saada HCC.
HCC:n diagnosoimiseksi tai havaitsemiseksi CT/MRI:ssä optimaalinen myöhäisen valtimovaiheen (LAP) hankinta on kriittistä kasvaimen sieppaamiseksi.
LAP:n hankinnassa käytetään usein CT:ssä bolusseurantaa.
Portaalihypertensiota sairastavilla potilailla bolusseuranta havaitsee kuitenkin toisinaan varhaisen valtimovaiheen, joka voi liittyä hitaaseen portomesenteeriseen virtaukseen.
Tässä tutkimuksessa saamme kaksoisvaltimovaiheen potilailla, joilla epäillään porttihypertensiota, ja määritämme, antaisiko tämä protokolla (kaksoisvaltimovaihe) suuremman LAP-kertymän esiintyvyyden kuin yhden valtimovaiheen hankinnan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20 vuotta vanha
- Maksakirroosi, jolla on diagnosoitu tyypillinen kuvantamisominaisuus tai histologia
- Portaaliverenpainetaudin merkki (splenomegalia ja suonikohjut)
- Suunniteltu maksan TT:lle
- Ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suhteellinen tai absoluuttinen kontraindikaatio varjoaineella tehdylle TT:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maksan CT kaksoisvaltimovaiheella
|
Maksan CT prekontrastilla, kaksoisvaltimovaiheella, portaalilaskimovaiheella ja viivästyneellä vaiheella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalisen myöhäisen valtimovaiheen hankinnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kk opintojen päättymisen jälkeen
|
optimaalisen myöhäisen valtimovaiheen hankinnan ilmaantuvuus 1. ja 2. valtimovaiheen hankinnassa tässä protokollassa (kaksoisvaltimovaihe) CT.
|
1 kk opintojen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUH-2019-2587
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .