- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04195971
TC epatica a doppia fase arteriosa in pazienti con sospetta ipertensione portale
16 marzo 2021 aggiornato da: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Scansione TC epatica multifasica che include l'imaging in fase arteriosa doppia in pazienti con cirrosi epatica e sospetta ipertensione portale: valutazione dell'acquisizione di imaging in fase arteriosa tardiva appropriato
I pazienti con cirrosi epatica sono a rischio di sviluppare HCC.
Per diagnosticare o rilevare l'HCC alla TC/MRI, l'acquisizione ottimale della fase arteriosa tardiva (LAP) è fondamentale per catturare il tumore.
Per l'acquisizione della LAP, il monitoraggio del bolo viene spesso utilizzato alla TC.
Nei pazienti con ipertensione portale, tuttavia, il monitoraggio del bolo occasionalmente cattura la fase arteriosa precoce che può essere correlata al flusso portomesenterico lento.
In questo studio, otteniamo una doppia fase arteriosa in pazienti con sospetta ipertensione portale e determiniamo se questo protocollo (doppia fase arteriosa) fornirebbe una maggiore incidenza di acquisizione LAP rispetto all'acquisizione di una singola fase arteriosa.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più vecchio di 20 anni
- Cirrosi epatica diagnosticata con caratteristica caratteristica di imaging o istologia
- Presenza di segni di ipertensione portale (splenomegalia e varici)
- Programmato per CT del fegato
- E ha firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Controindicazione relativa o assoluta della TC con mezzo di contrasto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TC epatica con doppia fase arteriosa
|
TC epatica con precontrasto, doppia fase arteriosa, fase venosa portale e fase ritardata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza dell'acquisizione ottimale della fase arteriosa tardiva
Lasso di tempo: 1 mese dopo il completamento degli studi
|
incidenze di acquisizione ottimale della fase arteriosa tardiva nella 1a e 2a acquisizione della fase arteriosa in questo protocollo (doppia fase arteriosa) CT.
|
1 mese dopo il completamento degli studi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
21 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUH-2019-2587
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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