- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04195971
Leber-CT in der dualen arteriellen Phase bei Patienten mit Verdacht auf portale Hypertension
16. März 2021 aktualisiert von: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Multiphasischer Leber-CT-Scan einschließlich dualer arterieller Phasenbildgebung bei Patienten mit Leberzirrhose und Verdacht auf portale Hypertension: Bewertung der Akquisition einer geeigneten späten arteriellen Phasenbildgebung
Patienten mit Leberzirrhose sind gefährdet, ein HCC zu entwickeln.
Um ein HCC im CT/MRT zu diagnostizieren oder zu erkennen, ist eine optimale Akquisition in der späten arteriellen Phase (LAP) entscheidend, um den Tumor zu erfassen.
Für die LAP-Erfassung wird häufig Bolus-Tracking bei CT verwendet.
Bei Patienten mit portaler Hypertonie erfasst Bolus-Tracking jedoch gelegentlich die frühe arterielle Phase, die mit einem langsamen portomesenterischen Fluss zusammenhängen kann.
In dieser Studie erhalten wir bei Patienten mit Verdacht auf portale Hypertension eine duale arterielle Phase und bestimmen, ob dieses Protokoll (duale arterielle Phase) zu einer höheren Inzidenz einer LAP-Erfassung führen würde als eine einzelne arterielle Phasenerfassung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 20 Jahre
- Leberzirrhose diagnostiziert mit charakteristischen bildgebenden Merkmalen oder Histologie
- Vorhandensein eines Portal-Hypertonie-Zeichens (Splenomegalie und Varizen)
- Geplant für Leber-CT
- Und unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Relative oder absolute Kontraindikation für eine kontrastmittelunterstützte CT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Leber-CT mit dualer arterieller Phase
|
Leber-CT mit Vorkontrast, dualer arterieller Phase, portalvenöser Phase und verzögerter Phase.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz einer optimalen Akquisition in der späten arteriellen Phase
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienabschluss
|
Inzidenzen einer optimalen Erfassung der späten arteriellen Phase in der 1. und 2. Erfassung der arteriellen Phase in diesem Protokoll (duale arterielle Phase) CT.
|
1 Monat nach Studienabschluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. September 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SNUH-2019-2587
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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