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Leber-CT in der dualen arteriellen Phase bei Patienten mit Verdacht auf portale Hypertension

16. März 2021 aktualisiert von: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Multiphasischer Leber-CT-Scan einschließlich dualer arterieller Phasenbildgebung bei Patienten mit Leberzirrhose und Verdacht auf portale Hypertension: Bewertung der Akquisition einer geeigneten späten arteriellen Phasenbildgebung

Patienten mit Leberzirrhose sind gefährdet, ein HCC zu entwickeln. Um ein HCC im CT/MRT zu diagnostizieren oder zu erkennen, ist eine optimale Akquisition in der späten arteriellen Phase (LAP) entscheidend, um den Tumor zu erfassen. Für die LAP-Erfassung wird häufig Bolus-Tracking bei CT verwendet. Bei Patienten mit portaler Hypertonie erfasst Bolus-Tracking jedoch gelegentlich die frühe arterielle Phase, die mit einem langsamen portomesenterischen Fluss zusammenhängen kann. In dieser Studie erhalten wir bei Patienten mit Verdacht auf portale Hypertension eine duale arterielle Phase und bestimmen, ob dieses Protokoll (duale arterielle Phase) zu einer höheren Inzidenz einer LAP-Erfassung führen würde als eine einzelne arterielle Phasenerfassung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 20 Jahre
  • Leberzirrhose diagnostiziert mit charakteristischen bildgebenden Merkmalen oder Histologie
  • Vorhandensein eines Portal-Hypertonie-Zeichens (Splenomegalie und Varizen)
  • Geplant für Leber-CT
  • Und unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Relative oder absolute Kontraindikation für eine kontrastmittelunterstützte CT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leber-CT mit dualer arterieller Phase
Leber-CT mit Vorkontrast, dualer arterieller Phase, portalvenöser Phase und verzögerter Phase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer optimalen Akquisition in der späten arteriellen Phase
Zeitfenster: 1 Monat nach Studienabschluss
Inzidenzen einer optimalen Erfassung der späten arteriellen Phase in der 1. und 2. Erfassung der arteriellen Phase in diesem Protokoll (duale arterielle Phase) CT.
1 Monat nach Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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