- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04195971
Dwuetapowa tomografia komputerowa wątroby w fazie tętniczej u pacjentów z podejrzeniem nadciśnienia wrotnego
16 marca 2021 zaktualizowane przez: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Wielofazowa tomografia komputerowa wątroby, w tym obrazowanie w podwójnej fazie tętniczej u pacjentów z marskością wątroby i podejrzeniem nadciśnienia wrotnego: ocena uzyskania odpowiedniego obrazowania późnej fazy tętniczej
Pacjenci z marskością wątroby są narażeni na ryzyko rozwoju HCC.
Aby zdiagnozować lub wykryć HCC w CT/MRI, kluczowe znaczenie dla uchwycenia guza ma optymalna akwizycja późnej fazy tętniczej (LAP).
W przypadku akwizycji LAP w tomografii komputerowej często stosuje się śledzenie bolusa.
Jednak u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym śledzenie bolusa czasami wychwytuje wczesną fazę tętniczą, co może być związane z wolnym przepływem portomesenteryjnym.
W tym badaniu uzyskujemy podwójną fazę tętniczą u pacjentów z podejrzeniem nadciśnienia wrotnego i ustalamy, czy ten protokół (podwójna faza tętnicza) zapewni większą częstość akwizycji LAP niż akwizycja pojedynczej fazy tętniczej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze niż 20 lat
- Marskość wątroby z rozpoznaniem charakterystycznej cechy obrazowej lub histologicznej
- Obecność objawu nadciśnienia wrotnego (powiększenie śledziony i żylaki)
- Zaplanowany na tomografię komputerową wątroby
- I podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Względne lub bezwzględne przeciwwskazanie do TK ze wzmocnieniem kontrastowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TK wątroby z podwójną fazą tętniczą
|
TK wątroby z kontrastem wstępnym, podwójną fazą tętniczą, fazą żyły wrotnej i fazą opóźnioną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość akwizycji optymalnej późnej fazy tętniczej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ukończeniu studiów
|
częstość optymalnej akwizycji późnej fazy tętniczej w 1. i 2. akwizycji fazy tętniczej w tym protokole (podwójna faza tętnicza) CT.
|
1 miesiąc po ukończeniu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUH-2019-2587
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .