Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwuetapowa tomografia komputerowa wątroby w fazie tętniczej u pacjentów z podejrzeniem nadciśnienia wrotnego

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Wielofazowa tomografia komputerowa wątroby, w tym obrazowanie w podwójnej fazie tętniczej u pacjentów z marskością wątroby i podejrzeniem nadciśnienia wrotnego: ocena uzyskania odpowiedniego obrazowania późnej fazy tętniczej

Pacjenci z marskością wątroby są narażeni na ryzyko rozwoju HCC. Aby zdiagnozować lub wykryć HCC w CT/MRI, kluczowe znaczenie dla uchwycenia guza ma optymalna akwizycja późnej fazy tętniczej (LAP). W przypadku akwizycji LAP w tomografii komputerowej często stosuje się śledzenie bolusa. Jednak u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym śledzenie bolusa czasami wychwytuje wczesną fazę tętniczą, co może być związane z wolnym przepływem portomesenteryjnym. W tym badaniu uzyskujemy podwójną fazę tętniczą u pacjentów z podejrzeniem nadciśnienia wrotnego i ustalamy, czy ten protokół (podwójna faza tętnicza) zapewni większą częstość akwizycji LAP niż akwizycja pojedynczej fazy tętniczej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 20 lat
  • Marskość wątroby z rozpoznaniem charakterystycznej cechy obrazowej lub histologicznej
  • Obecność objawu nadciśnienia wrotnego (powiększenie śledziony i żylaki)
  • Zaplanowany na tomografię komputerową wątroby
  • I podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Względne lub bezwzględne przeciwwskazanie do TK ze wzmocnieniem kontrastowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TK wątroby z podwójną fazą tętniczą
TK wątroby z kontrastem wstępnym, podwójną fazą tętniczą, fazą żyły wrotnej i fazą opóźnioną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość akwizycji optymalnej późnej fazy tętniczej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ukończeniu studiów
częstość optymalnej akwizycji późnej fazy tętniczej w 1. i 2. akwizycji fazy tętniczej w tym protokole (podwójna faza tętnicza) CT.
1 miesiąc po ukończeniu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj