- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04195971
Dobbelt arteriel fase lever-CT hos patienter med mistanke om portalhypertension
16. marts 2021 opdateret af: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Multifasisk lever CT-scanning inklusive dobbelt arteriel fase billeddannelse hos patienter med levercirrhosis og mistænkt portal hypertension: Evaluering af erhvervelse af passende sen arteriel fase billeddannelse
Patienter med levercirrhose er i risiko for at udvikle HCC.
For at diagnosticere eller detektere HCC ved CT/MRI er optimal sen arteriel fase (LAP) erhvervelse afgørende for at fange tumoren.
Til LAP-optagelse bruges bolus-tracking ofte ved CT.
Hos patienter med portal hypertension fanger bolus-tracking dog lejlighedsvis tidlig arteriel fase, som kan være relateret til langsom portomesenterisk flow.
I denne undersøgelse opnår vi dobbelt arteriel fase hos patienter med mistanke om portal hypertension og bestemmer, om denne protokol (dobbelt arteriel fase) ville give højere forekomst af LAP-optagelse end enkelt arteriel fase-opsamling.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 20 år
- Levercirrhose diagnosticeret med karakteristisk billeddiagnostik eller histologi
- Tilstedeværelse af portal hypertension tegn (splenomegali og varicer)
- Planlagt til lever-CT
- Og underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Relativ eller absolut kontraindikation af kontrastforstærket CT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lever CT med dobbelt arteriel fase
|
Lever-CT med prækontrast, dobbelt arteriel fase, portal venøs fase og forsinket fase.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af optimal sen arteriel faseoptagelse
Tidsramme: 1 måned efter studiets afslutning
|
forekomster af optimal sen arteriel fase erhvervelse i 1. og 2. erhvervelse af arteriel fase i denne protokol (dobbelt arteriel fase) CT.
|
1 måned efter studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2019
Først opslået (Faktiske)
12. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNUH-2019-2587
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .