Dobbel arteriell fase lever-CT hos pasienter med mistanke om portalhypertensjon
16. mars 2021 oppdatert av: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Multifasisk lever-CT-skanning inkludert dobbelt arteriell faseavbildning hos pasienter med levercirrhose og mistenkt portalhypertensjon: Evaluering av innhenting av passende sen arteriell faseavbildning
Pasienter med levercirrhose er i fare for å utvikle HCC.
For å diagnostisere eller oppdage HCC ved CT/MRI, er optimal sen arteriell fase (LAP) ervervelse avgjørende for å fange opp svulsten.
For LAP-innsamling brukes ofte bolussporing ved CT.
Hos pasienter med portal hypertensjon fanger imidlertid bolussporing av og til tidlig arteriell fase som kan være relatert til langsom portomesenterisk strømning.
I denne studien oppnår vi dobbel arteriell fase hos pasienter med mistenkt portalhypertensjon og bestemmer om denne protokollen (dobbel arteriell fase) vil gi høyere forekomst av LAP-erverv enn enkelt arteriell faseoppkjøp.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 20 år
- Levercirrhose diagnostisert med karakteristisk bildefunksjon eller histologi
- Tilstedeværelse av tegn på portal hypertensjon (splenomegali og varicer)
- Planlagt for lever-CT
- Og signerte informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Relativ eller absolutt kontraindikasjon for kontrastforsterket CT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lever-CT med dobbel arteriell fase
|
Lever-CT med prekontrast, dobbel arteriell fase, portalvenøs fase og forsinket fase.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av optimal sen arteriell faseinnsamling
Tidsramme: 1 måned etter avsluttet studie
|
forekomster av optimal sen arteriell fase ervervelse i 1. og 2. ervervelse av arteriell fase i denne protokollen (dobbel arteriell fase) CT.
|
1 måned etter avsluttet studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNUH-2019-2587
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .