- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04195971
Двойная артериальная фаза КТ печени у пациентов с подозрением на портальную гипертензию
16 марта 2021 г. обновлено: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Многофазная КТ печени, включающая двойную артериальную фазу, у пациентов с циррозом печени и подозрением на портальную гипертензию: оценка получения соответствующей поздней артериальной фазы
Пациенты с циррозом печени подвержены риску развития ГЦК.
Для диагностики или обнаружения ГЦК с помощью КТ/МРТ крайне важно оптимальное получение поздней артериальной фазы (LAP) для захвата опухоли.
Для получения LAP на КТ часто используется отслеживание болюса.
Однако у пациентов с портальной гипертензией отслеживание болюса иногда фиксирует раннюю артериальную фазу, что может быть связано с медленным портомезентериальным кровотоком.
В этом исследовании мы получаем двойную артериальную фазу у пациентов с подозрением на портальную гипертензию и определяем, обеспечит ли этот протокол (двойная артериальная фаза) более высокую частоту приобретения LAP, чем приобретение одной артериальной фазы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 20 лет
- Цирроз печени, диагностированный по характерному признаку визуализации или гистологии
- Наличие признаков портальной гипертензии (спленомегалия и варикоз)
- Назначена КТ печени
- И подписали информированное согласие
Критерий исключения:
- Относительное или абсолютное противопоказание к КТ с контрастным усилением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КТ печени с двойной артериальной фазой
|
КТ печени с предварительным контрастированием, двойной артериальной фазой, портальной венозной фазой и отсроченной фазой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота получения оптимальной поздней артериальной фазы
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания обучения
|
частота получения оптимальной поздней артериальной фазы при 1-м и 2-м приобретении артериальной фазы в этом протоколе (двойная артериальная фаза) КТ.
|
Через 1 месяц после окончания обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUH-2019-2587
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .