Duale arteriële fase lever-CT bij patiënten met vermoedelijke portale hypertensie
16 maart 2021 bijgewerkt door: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Multifasische lever-CT-scan inclusief dual arteriële fase-beeldvorming bij patiënten met levercirrose en vermoedelijke portale hypertensie: evaluatie van de verwerving van geschikte late arteriële fase-beeldvorming
Patiënten met levercirrose lopen het risico HCC te ontwikkelen.
Om HCC op CT/MRI te diagnosticeren of te detecteren, is een optimale verwerving in de late arteriële fase (LAP) van cruciaal belang om de tumor vast te leggen.
Voor LAP-acquisitie wordt bolus-tracking vaak gebruikt bij CT.
Bij patiënten met portale hypertensie legt bolus-tracking echter af en toe de vroege arteriële fase vast, die mogelijk verband houdt met een langzame portomesenteric flow.
In deze studie verkrijgen we een dubbele arteriële fase bij patiënten met vermoedelijke portale hypertensie en bepalen we of dit protocol (dubbele arteriële fase) een hogere incidentie van LAP-acquisitie zou opleveren dan een enkele arteriële fase-acquisitie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 20 jaar
- Levercirrose gediagnosticeerd met karakteristieke beeldvormende functie of histologie
- Aanwezigheid van tekenen van portale hypertensie (splenomegalie en varices)
- Gepland voor lever CT
- En ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Relatieve of absolute contra-indicatie van CT met contrastversterking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lever CT met dubbele arteriële fase
|
Lever-CT met precontrast, dubbele arteriële fase, portale veneuze fase en vertraagde fase.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van optimale acquisitie in de late arteriële fase
Tijdsspanne: 1 maand na afronding van de studie
|
incidentie van optimale late arteriële fase-acquisitie in 1e en 2e acquisitie van arteriële fase in dit protocol (dubbele arteriële fase) CT.
|
1 maand na afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUH-2019-2587
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .