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TC hepática en fase arterial dual en pacientes con sospecha de hipertensión portal

16 de marzo de 2021 actualizado por: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Tomografía computarizada hepática multifásica que incluye imágenes de fase arterial dual en pacientes con cirrosis hepática y sospecha de hipertensión portal: evaluación de la adquisición de imágenes de fase arterial tardía apropiadas

Los pacientes con cirrosis hepática tienen riesgo de desarrollar CHC. Para diagnosticar o detectar HCC en CT/MRI, la adquisición óptima de la fase arterial tardía (LAP) es fundamental para capturar el tumor. Para la adquisición de LAP, el seguimiento del bolo se usa a menudo en la TC. Sin embargo, en pacientes con hipertensión portal, el seguimiento del bolo ocasionalmente captura la fase arterial temprana que puede estar relacionada con un flujo portomesentérico lento. En este estudio, obtenemos la fase arterial dual en pacientes con sospecha de hipertensión portal y determinamos si este protocolo (fase arterial dual) proporcionaría una mayor incidencia de adquisición de LAP que la adquisición de fase arterial única.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 20 años
  • Cirrosis hepática diagnosticada con características de imagen o histología características
  • Presencia de signo de hipertensión portal (esplenomegalia y várices)
  • Programado para TC de hígado
  • Y consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación relativa o absoluta de la TC con contraste

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TC de hígado con fase arterial dual
TC hepática con precontraste, fase arterial dual, fase venosa portal y fase tardía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de adquisición de fase arterial tardía óptima
Periodo de tiempo: 1 mes después de la finalización del estudio
incidencias de adquisición óptima de fase arterial tardía en la 1.ª y 2.ª adquisición de fase arterial en este protocolo (fase arterial dual) TC.
1 mes después de la finalización del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

21 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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