- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04195971
TC hepática en fase arterial dual en pacientes con sospecha de hipertensión portal
16 de marzo de 2021 actualizado por: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Tomografía computarizada hepática multifásica que incluye imágenes de fase arterial dual en pacientes con cirrosis hepática y sospecha de hipertensión portal: evaluación de la adquisición de imágenes de fase arterial tardía apropiadas
Los pacientes con cirrosis hepática tienen riesgo de desarrollar CHC.
Para diagnosticar o detectar HCC en CT/MRI, la adquisición óptima de la fase arterial tardía (LAP) es fundamental para capturar el tumor.
Para la adquisición de LAP, el seguimiento del bolo se usa a menudo en la TC.
Sin embargo, en pacientes con hipertensión portal, el seguimiento del bolo ocasionalmente captura la fase arterial temprana que puede estar relacionada con un flujo portomesentérico lento.
En este estudio, obtenemos la fase arterial dual en pacientes con sospecha de hipertensión portal y determinamos si este protocolo (fase arterial dual) proporcionaría una mayor incidencia de adquisición de LAP que la adquisición de fase arterial única.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 20 años
- Cirrosis hepática diagnosticada con características de imagen o histología características
- Presencia de signo de hipertensión portal (esplenomegalia y várices)
- Programado para TC de hígado
- Y consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Contraindicación relativa o absoluta de la TC con contraste
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TC de hígado con fase arterial dual
|
TC hepática con precontraste, fase arterial dual, fase venosa portal y fase tardía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de adquisición de fase arterial tardía óptima
Periodo de tiempo: 1 mes después de la finalización del estudio
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incidencias de adquisición óptima de fase arterial tardía en la 1.ª y 2.ª adquisición de fase arterial en este protocolo (fase arterial dual) TC.
|
1 mes después de la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-2019-2587
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .