CT jater s duální arteriální fází u pacientů se suspektní portální hypertenzí
16. března 2021 aktualizováno: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Vícefázový jaterní CT sken včetně zobrazení duální arteriální fáze u pacientů s jaterní cirhózou a suspektní portální hypertenzí: Hodnocení získání vhodného zobrazení pozdní arteriální fáze
Pacienti s jaterní cirhózou jsou ohroženi rozvojem HCC.
Pro diagnostiku nebo detekci HCC na CT/MRI je pro zachycení nádoru rozhodující optimální akvizice pozdní arteriální fáze (LAP).
Pro akvizici LAP se na CT často používá sledování bolusu.
U pacientů s portální hypertenzí však sledování bolusu občas zachytí časnou arteriální fázi, která může souviset s pomalým portomesenterickým průtokem.
V této studii získáváme duální arteriální fázi u pacientů s podezřením na portální hypertenzi a určujeme, zda by tento protokol (duální arteriální fáze) zajistil vyšší výskyt akvizice LAP než akvizice jedné arteriální fáze.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší než 20 let
- Cirhóza jater diagnostikovaná s charakteristickým zobrazovacím znakem nebo histologií
- Přítomnost příznaku portální hypertenze (splenomegalie a varixy)
- Naplánováno na CT jater
- A podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Relativní nebo absolutní kontraindikace kontrastního CT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CT jater s duální arteriální fází
|
CT jater s prekontrastem, duální arteriální fáze, portální venózní fáze a opožděná fáze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence optimální akvizice pozdní arteriální fáze
Časové okno: 1 měsíc po ukončení studia
|
výskyt optimální akvizice pozdní arteriální fáze v 1. a 2. akvizici arteriální fáze v tomto protokolu (duální arteriální fáze) CT.
|
1 měsíc po ukončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
21. září 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUH-2019-2587
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .