がん患者における集中禁煙介入の有効性
2023年7月7日 更新者：Mette Rasmussen、Bispebjerg Hospital
禁煙のためのゴールド スタンダード プログラム (GSP): がんの有無にかかわらず喫煙者における有効性 - 前向きコホート研究
喫煙は毎年、がんによる死亡者数の約 30% を占めています。 以前の研究では、がんと診断された人は一般集団よりも喫煙する可能性が低いことが示されていますが、喫煙して肺がんを患っている人の最大 50% は、診断後に喫煙をやめないか、禁煙後に頻繁に再発します。 喫煙を続けると、全死因死亡率が上昇し、がん特有の死亡率が上昇し、生活の質が低下します。 がん患者が禁煙に関心を持っていることはよく知られているため、禁煙介入はがん患者の管理において重要な役割を果たします。
この研究では、実際のがん患者に対する集中的な禁煙介入の有効性を評価します。 このプロジェクトは、がんと診断された喫煙者に関する新しい知識を提供します。
調査の概要
詳細な説明
デンマークで 2006 年から 2017 年に集中的な禁煙介入 (ゴールド スタンダード プログラム (GSP)) に参加した喫煙者を含む、この前向き登録ベースのコホート研究。
GSP は、薬理学的戦略を含む、特別に訓練されたスタッフによって指導されるマニュアル化された患者教育プログラムです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
77380
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の母集団は、がんの有無にかかわらず、禁煙を試みる意欲があり、集中的な禁煙プログラムに参加したデンマークの喫煙者です。
説明
包含基準:
- 2006 年 1 月から 2017 年 5 月までの間にデンマーク国立禁煙データベースに登録された喫煙者
除外基準:
- 複数の禁煙介入に参加している喫煙者に言及するエントリ (最新のエントリが使用されます)
- 18歳未満の喫煙者
- -禁煙のための集中的なゴールドスタンダードプログラム（GSP）以外の介入に参加している喫煙者
- 禁煙ユニットが参加者をフォローアップしないことを事前に決定した喫煙者
- -良性新生物、原因不明の腫瘍、または非黒色腫皮膚がんと診断された非がんグループの喫煙者（ICD-10診断：D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5; C44、C46.0)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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癌で
-癌と診断された患者（次のICD-10診断の少なくとも1つを持つ：C00-43; C46.1-99; D09）
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介入は、6 週間の間に 5 ～ 6 回のミーティングで構成され、グループまたは個別の介入として行うことができます。
これは、カウンセリングと、特別に訓練されたスタッフによる明確に構成された手動ベースの患者教育プログラムに基づいており、Fagerström テストのスコアによって測定される依存度に応じて、ニコチン置換療法またはその他の医療サポートに関する個別のカウンセリングが含まれています。
最初の 2 週間は、アンビバレンスとモチベーション、継続喫煙と禁煙の長所と短所、および禁煙日が 2 週間と 3 週間の間に設定されます。
最後の 3 つのセッションでは、リスク状況、禁断症状、禁断症状に対する医療サポート、再発防止、完全に禁煙した生活を送る方法について説明します。
他の名前：
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がんがなければ
がんのない患者 (次の ICD-10 診断のいずれもなし: C00-99; D09; D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5)
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介入は、6 週間の間に 5 ～ 6 回のミーティングで構成され、グループまたは個別の介入として行うことができます。
これは、カウンセリングと、特別に訓練されたスタッフによる明確に構成された手動ベースの患者教育プログラムに基づいており、Fagerström テストのスコアによって測定される依存度に応じて、ニコチン置換療法またはその他の医療サポートに関する個別のカウンセリングが含まれています。
最初の 2 週間は、アンビバレンスとモチベーション、継続喫煙と禁煙の長所と短所、および禁煙日が 2 週間と 3 週間の間に設定されます。
最後の 3 つのセッションでは、リスク状況、禁断症状、禁断症状に対する医療サポート、再発防止、完全に禁煙した生活を送る方法について説明します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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継続的に禁煙している患者の割合
時間枠：6ヶ月
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喫煙状況の自己申告、電話インタビューによるアンケート回答
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6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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少なくとも最近 14 日間禁煙している患者の割合
時間枠：6ヶ月
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喫煙状況の自己申告、電話インタビューによるアンケート回答
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6ヶ月
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禁煙介入に満足している患者の割合
時間枠：6ヶ月
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患者満足度の自己申告、電話インタビューによるアンケート
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6ヶ月
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喫煙していない患者の割合
時間枠：最終介入日 (ベースライン後 6 週間)
|
カウンセラーが喫煙状況を観察し、カウンセラーが記入するアンケート
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最終介入日 (ベースライン後 6 週間)
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治療に準拠している患者の割合
時間枠：最終介入日 (ベースライン後 6 週間)
|
カウンセラーは会議の順守を観察し、カウンセラーが記入したアンケート
|
最終介入日 (ベースライン後 6 週間)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mette Rasmussen, PhD、Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年1月3日
一次修了 (実際)
2018年1月4日
研究の完了 (実際)
2018年1月4日
試験登録日
最初に提出
2019年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月12日
最初の投稿 (実際)
2019年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月7日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MS254
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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