Intensiivisen tupakoinnin lopettamisen tehokkuus syöpäpotilailla
perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mette Rasmussen, Bispebjerg Hospital
Gold Standard -ohjelma (GSP) tupakoinnin lopettamiseksi: tehokkuus tupakoitsijoilla, joilla on syöpä ja ilman syöpää – tuleva kohorttitutkimus
Tupakointi aiheuttaa vuosittain noin 30 prosenttia kaikista syöpäkuolemista. Vaikka aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että ihmiset, joilla on syöpädiagnoosi, tupakoivat harvemmin kuin yleinen väestö, jopa 50 % tupakoivista ja keuhkosyöpään sairastavista ei lopeta tupakointia diagnoosin jälkeen tai uusiutuvat usein tupakoinnin lopettamisen jälkeen. Jatkuva tupakointi lisää kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta, lisää syöpäspesifistä kuolleisuutta ja heikentää elämänlaatua. On tunnettua, että syöpäpotilaat ovat kiinnostuneita tupakoinnin lopettamisesta, joten tupakoinnin lopettamistoimenpiteillä on tärkeä rooli syöpää sairastavien ihmisten hoidossa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan intensiivisten tupakoinnin lopettamistoimenpiteiden tehokkuutta syöpäpotilailla tosielämässä. Hanke tarjoaa uutta tietoa tupakoitsijoista, joilla on diagnosoitu syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tulevaisuuden rekisteripohjainen kohorttitutkimus, joka sisältää tupakoitsijoita, jotka osallistuivat intensiiviseen tupakoinnin lopettamiseen (Gult Standard Program (GSP)) Tanskassa vuosina 2006–2017.
GSP on manuaalinen potilaskoulutusohjelma, jota opettaa erityisesti koulutettu henkilökunta, joka sisältää farmakologiset strategiat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77380
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen väestö on tanskalaisia tupakoitsijoita, joilla on syöpä tai ei syöpää, jotka ovat motivoituneita yrittämään lopettaa tupakoinnin ja ovat osallistuneet intensiiviseen tupakoinnin lopettamisohjelmaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoitsijat, jotka on rekisteröity Tanskan kansalliseen tupakoinnin lopettamistietokantaan tammikuun 2006 ja toukokuun 2017 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Merkinnät, jotka koskevat tupakoitsijoita, jotka osallistuvat useampaan kuin yhteen tupakoinnin lopettamiseen (käytetään viimeisintä merkintää)
- Alle 18-vuotiaat tupakoitsijat
- Tupakoitsijat, jotka osallistuvat muihin toimenpiteisiin kuin intensiiviseen Gold Standard -ohjelmaan tupakoinnin lopettamiseksi (GSP)
- Tupakoitsijat, joiden tupakoinnin lopettamisyksikkö päätti olla seuraamatta osallistujiaan
- Tupakoitsijat, jotka kuuluvat ei-syöpäryhmään, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuisia kasvaimia, etymologiaa tuntemattomia kasvaimia tai ei-melanooma-ihosyöpä (ICD-10-diagnoosit: D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5; C44, C46.0)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syövän kanssa
Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä (joilla on vähintään yksi seuraavista ICD-10-diagnooseista: C00-43; C46.1-99; D09)
|
Interventio koostuu 5-6 tapaamisesta kuuden viikon aikana ja se voidaan pitää ryhmässä tai yksilöinterventiossa.
Se perustuu neuvontaan ja selkeästi jäsenneltyyn manuaaliseen potilaskoulutusohjelmaan, jonka opettaa erityisesti koulutettu henkilökunta, ja sisältää yksilöllistä nikotiinikorvaushoitoa tai muuta lääketieteellistä tukea koskevaa neuvontaa Fagerströmin testipisteillä mitatun riippuvuustason mukaan.
Ensimmäiset kaksi viikkoa kattavat opetustunteja aiheesta: ambivalenssi ja motivaatio, jatkuvan tupakoinnin plussat ja miinukset vs. lopettaminen, ja lopetuspäivämäärä asetetaan 2. ja 3. viikon välille.
Viimeiset 3 istuntoa käsittelevät: riskitilanteita, vieroitusoireita ja lääketieteellistä tukea vieroitusoireisiin, uusiutumisen ehkäisyä ja täysin savutonta elämää.
Muut nimet:
|
|
Ilman syöpää
Potilaat, joilla ei ole syöpää (ilman mitään seuraavista ICD-10-diagnooseista: C00-99; D09; D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5)
|
Interventio koostuu 5-6 tapaamisesta kuuden viikon aikana ja se voidaan pitää ryhmässä tai yksilöinterventiossa.
Se perustuu neuvontaan ja selkeästi jäsenneltyyn manuaaliseen potilaskoulutusohjelmaan, jonka opettaa erityisesti koulutettu henkilökunta, ja sisältää yksilöllistä nikotiinikorvaushoitoa tai muuta lääketieteellistä tukea koskevaa neuvontaa Fagerströmin testipisteillä mitatun riippuvuustason mukaan.
Ensimmäiset kaksi viikkoa kattavat opetustunteja aiheesta: ambivalenssi ja motivaatio, jatkuvan tupakoinnin plussat ja miinukset vs. lopettaminen, ja lopetuspäivämäärä asetetaan 2. ja 3. viikon välille.
Viimeiset 3 istuntoa käsittelevät: riskitilanteita, vieroitusoireita ja lääketieteellistä tukea vieroitusoireisiin, uusiutumisen ehkäisyä ja täysin savutonta elämää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaista, jotka ovat jatkuvasti savuttomia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama tupakointitila, puhelinhaastattelulla täytetty kysely
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
% potilaista, jotka ovat olleet savuttomia vähintään 14 viimeistä päivää
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama tupakointitila, puhelinhaastattelulla täytetty kysely
|
6 kuukautta
|
|
% potilaista, jotka ovat tyytyväisiä tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu potilastyytyväisyys, puhelinhaastattelulla täytetty kysely
|
6 kuukautta
|
|
% potilaista, jotka ovat savuttomia
Aikaikkuna: Viimeinen interventiopäivä (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Ohjaaja tarkkaili tupakoinnin tilaa, ohjaaja täytti kyselylomakkeen
|
Viimeinen interventiopäivä (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
% potilaista, jotka noudattavat hoitoa
Aikaikkuna: Viimeinen interventiopäivä (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Ohjaaja tarkkaili kokousten noudattamista, ohjaaja täytti kyselylomakkeen
|
Viimeinen interventiopäivä (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mette Rasmussen, PhD, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .