암 환자에 대한 집중적 금연 중재의 효과
2023년 7월 7일 업데이트: Mette Rasmussen, Bispebjerg Hospital
금연을 위한 골드 스탠다드 프로그램(GSP): 암 유무에 관계없이 흡연자의 효과 - 전향적 코호트 연구
흡연은 매년 전체 암 사망의 약 30%를 차지합니다. 이전 연구에서는 암 진단을 받은 사람이 일반 인구보다 흡연 가능성이 낮다는 사실을 보여주지만 흡연하고 폐암에 걸린 사람의 최대 50%가 진단 후에도 흡연을 중단하지 않거나 금연 후에도 자주 재발합니다. 지속적인 흡연은 모든 원인으로 인한 사망률 증가, 암 관련 사망률 증가 및 삶의 질 저하로 이어집니다. 암 환자들이 금연에 관심이 있다는 것은 잘 알려진 사실이므로 금연 중재가 암 환자 관리에 중요한 역할을 합니다.
본 연구는 실생활에서 암 환자에 대한 집중 금연 중재의 효과를 평가할 것입니다. 이 프로젝트는 암 진단을 받은 흡연자에 대한 새로운 지식을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
2006년부터 2017년까지 덴마크에서 집중 금연 중재(GSP)에 참석한 흡연자를 포함한 이 전향적인 등록 기반 코호트 연구입니다.
GSP는 약리학 전략을 포함하여 특별히 훈련된 직원이 가르치는 수동식 환자 교육 프로그램입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
77380
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 모집단은 암 유무에 관계없이 덴마크의 흡연자이며 금연을 시도하려는 동기가 있고 집중 금연 프로그램에 참석했습니다.
설명
포함 기준:
- 2006년 1월부터 2017년 5월까지 국립 덴마크 금연 데이터베이스에 등록된 흡연자
제외 기준:
- 하나 이상의 금연 개입에 참여하는 흡연자를 언급하는 항목(최신 항목이 사용됨)
- 18세 미만 흡연자
- 금연을 위한 집중 골드 스탠다드 프로그램(GSP) 이외의 개입에 참여하는 흡연자
- 흡연 중단 부서에서 참여자에 대한 후속 조치를 취하지 않기로 미리 결정한 흡연자
- 양성 신생물, 원인 불명의 종양 또는 비흑색종 피부암으로 진단된 비암 그룹의 흡연자(ICD-10 진단: D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5, C44, C46.0)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
암
암 진단을 받은 환자(다음 ICD-10 진단 중 적어도 하나 포함: C00-43; C46.1-99; D09)
|
중재는 6주 동안 5-6회의 회의로 구성되며 그룹 또는 개별 중재로 진행될 수 있습니다.
특별히 훈련된 직원이 가르치는 상담 및 명확하게 구성된 수동 기반 환자 교육 프로그램을 기반으로 하며, Fagerström 테스트 점수로 측정된 의존도 수준에 따라 니코틴 대체 요법 또는 기타 의료 지원에 대한 개별 상담을 포함합니다.
처음 2주는 양면성과 동기, 지속적인 흡연과 금연의 장단점에 대한 교육 세션을 다루고 금연 날짜는 2주와 3주 사이에 설정됩니다.
마지막 3개 세션에서는 위험 상황, 금단 증상 및 금단 증상에 대한 의료 지원, 재발 방지 및 완전한 금연 생활을 처리하는 방법을 다룹니다.
다른 이름들:
|
|
암 없이
암이 없는 환자(다음 ICD-10 진단이 없는 환자: C00-99; D09; D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5)
|
중재는 6주 동안 5-6회의 회의로 구성되며 그룹 또는 개별 중재로 진행될 수 있습니다.
특별히 훈련된 직원이 가르치는 상담 및 명확하게 구성된 수동 기반 환자 교육 프로그램을 기반으로 하며, Fagerström 테스트 점수로 측정된 의존도 수준에 따라 니코틴 대체 요법 또는 기타 의료 지원에 대한 개별 상담을 포함합니다.
처음 2주는 양면성과 동기, 지속적인 흡연과 금연의 장단점에 대한 교육 세션을 다루고 금연 날짜는 2주와 3주 사이에 설정됩니다.
마지막 3개 세션에서는 위험 상황, 금단 증상 및 금단 증상에 대한 의료 지원, 재발 방지 및 완전한 금연 생활을 처리하는 방법을 다룹니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지속적으로 담배를 피우지 않는 환자의 %
기간: 6 개월
|
자가 보고형 흡연 상태, 전화 인터뷰를 통한 설문지 작성
|
6 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최소 최근 14일 동안 금연한 환자의 %
기간: 6 개월
|
자가 보고형 흡연 상태, 전화 인터뷰를 통한 설문지 작성
|
6 개월
|
|
금연 개입에 만족하는 환자 %
기간: 6 개월
|
자가 보고 환자 만족도, 전화 인터뷰를 통한 설문지 작성
|
6 개월
|
|
금연 환자 %
기간: 마지막 개입일(기준선 이후 6주)
|
상담원이 흡연상태를 관찰하고 상담원이 작성한 설문지
|
마지막 개입일(기준선 이후 6주)
|
|
치료에 순응하는 환자 %
기간: 마지막 개입일(기준선 이후 6주)
|
카운슬러는 회의 준수를 관찰하고 카운슬러가 설문지를 작성했습니다.
|
마지막 개입일(기준선 이후 6주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mette Rasmussen, PhD, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MS254
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .