Wirksamkeit intensiver Maßnahmen zur Raucherentwöhnung bei Krebspatienten
7. Juli 2023 aktualisiert von: Mette Rasmussen, Bispebjerg Hospital
Das Goldstandard-Programm (GSP) zur Raucherentwöhnung: Wirksamkeit bei Rauchern mit und ohne Krebs – eine prospektive Kohortenstudie
Rauchen macht jedes Jahr etwa 30 % aller Krebstodesfälle aus. Auch wenn frühere Studien zeigen, dass Personen mit einer Krebsdiagnose seltener rauchen als die allgemeine Bevölkerung, hören bis zu 50 % der Raucher mit Lungenkrebs nach ihrer Diagnose nicht mit dem Rauchen auf oder erleiden nach dem Rauchstopp häufig einen Rückfall. Fortgesetztes Rauchen führt zu erhöhter Gesamtmortalität, erhöhter krebsspezifischer Mortalität und verminderter Lebensqualität. Es ist allgemein bekannt, dass Krebspatienten an einer Raucherentwöhnung interessiert sind, daher spielen Maßnahmen zur Raucherentwöhnung eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Menschen mit Krebs.
Diese Studie wird die Wirksamkeit einer intensiven Intervention zur Raucherentwöhnung bei Krebspatienten im wirklichen Leben bewerten. Das Projekt liefert neue Erkenntnisse über krebskranke Raucher.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Register-basierte Kohortenstudie umfasst Raucher, die von 2006 bis 2017 in Dänemark an einer intensiven Intervention zur Raucherentwöhnung (dem Gold-Standard-Programm (GSP)) teilnahmen.
Das GSP ist ein manuelles Patientenschulungsprogramm, das von speziell geschultem Personal unterrichtet wird, einschließlich pharmakologischer Strategien.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
77380
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population in dieser Studie sind Raucher in Dänemark, mit oder ohne Krebs, die motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören, und die an einem intensiven Programm zur Raucherentwöhnung teilgenommen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Raucher, die zwischen Januar 2006 und Mai 2017 in der nationalen dänischen Raucherentwöhnungsdatenbank registriert waren
Ausschlusskriterien:
- Einträge, die sich auf Raucher beziehen, die an mehr als einer Maßnahme zur Raucherentwöhnung teilgenommen haben (der letzte Eintrag wird verwendet)
- Raucher unter 18 Jahren
- Raucher, die an anderen Interventionen als dem intensiven Gold-Standard-Programm zur Raucherentwöhnung (GSP) teilnehmen
- Raucher, bei denen die Einheit zur Raucherentwöhnung im Voraus entschieden hatte, ihre Teilnehmer nicht weiterzuverfolgen
- Raucher in der Nicht-Krebs-Gruppe, bei denen gutartige Neubildungen, Tumore unbekannter Etymologie oder nicht-melanozytärer Hautkrebs diagnostiziert wurden (ICD-10-Diagnosen: D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5; C44, C46.0)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mit Krebs
Krebspatienten (mit mindestens einer der folgenden ICD-10-Diagnosen: C00-43; C46.1-99; D09)
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Die Intervention umfasst 5-6 Sitzungen während sechs Wochen und kann in der Gruppe oder als Einzelintervention abgehalten werden.
Es basiert auf Beratung und einem klar strukturierten, manuellen Patientenaufklärungsprogramm, das von speziell geschultem Personal durchgeführt wird, und beinhaltet eine individuelle Beratung zur Nikotinersatztherapie oder andere medizinische Unterstützung, je nach Grad der Abhängigkeit, gemessen am Fagerström-Testergebnis.
Die ersten beiden Wochen umfassen Unterrichtseinheiten zu: Ambivalenz und Motivation, Vor- und Nachteile von kontinuierlichem Rauchen versus Rauchstopp, und ein Ausstiegsdatum wird zwischen der 2. und 3. Woche festgelegt.
Die letzten 3 Sitzungen behandeln: Risikosituationen, Entzugserscheinungen und medizinische Unterstützung bei Entzugserscheinungen, Rückfallprävention und Umgang mit einem komplett rauchfreien Leben.
Andere Namen:
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Ohne Krebs
Patienten ohne Krebs (ohne eine der folgenden ICD-10-Diagnosen: C00-99; D09; D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5)
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Die Intervention umfasst 5-6 Sitzungen während sechs Wochen und kann in der Gruppe oder als Einzelintervention abgehalten werden.
Es basiert auf Beratung und einem klar strukturierten, manuellen Patientenaufklärungsprogramm, das von speziell geschultem Personal durchgeführt wird, und beinhaltet eine individuelle Beratung zur Nikotinersatztherapie oder andere medizinische Unterstützung, je nach Grad der Abhängigkeit, gemessen am Fagerström-Testergebnis.
Die ersten beiden Wochen umfassen Unterrichtseinheiten zu: Ambivalenz und Motivation, Vor- und Nachteile von kontinuierlichem Rauchen versus Rauchstopp, und ein Ausstiegsdatum wird zwischen der 2. und 3. Woche festgelegt.
Die letzten 3 Sitzungen behandeln: Risikosituationen, Entzugserscheinungen und medizinische Unterstützung bei Entzugserscheinungen, Rückfallprävention und Umgang mit einem komplett rauchfreien Leben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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% der Patienten, die durchgehend rauchfrei sind
Zeitfenster: 6 Monate
|
Selbstberichteter Raucherstatus, Fragebogen durch Telefoninterview ausgefüllt
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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% der Patienten, die seit mindestens 14 Tagen rauchfrei sind
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichteter Raucherstatus, Fragebogen durch Telefoninterview ausgefüllt
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6 Monate
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% der Patienten, die mit der Maßnahme zur Raucherentwöhnung zufrieden sind
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbsteinschätzung der Patientenzufriedenheit, Fragebogen durch Telefoninterview ausgefüllt
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6 Monate
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% der Patienten, die rauchfrei sind
Zeitfenster: Letzter Interventionstag (6 Wochen nach Baseline)
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Der Berater beobachtete den Raucherstatus, der Fragebogen wurde vom Berater ausgefüllt
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Letzter Interventionstag (6 Wochen nach Baseline)
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% der Patienten, die mit der Behandlung konform sind
Zeitfenster: Letzter Interventionstag (6 Wochen nach Baseline)
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Der Berater beobachtete die Einhaltung des Treffens, der Fragebogen wurde vom Berater ausgefüllt
|
Letzter Interventionstag (6 Wochen nach Baseline)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mette Rasmussen, PhD, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MS254
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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