Eficácia das Intervenções Intensivas de Cessação do Tabagismo em Pacientes com Câncer
7 de julho de 2023 atualizado por: Mette Rasmussen, Bispebjerg Hospital
O Programa Padrão Ouro (GSP) para Cessação do Tabagismo: Eficácia em Fumantes com e Sem Câncer - um Estudo de Coorte Prospectivo
O tabagismo é responsável por aproximadamente 30% do total de mortes por câncer a cada ano. Embora estudos anteriores mostrem que as pessoas com diagnóstico de câncer são menos propensas a fumar do que a população em geral, até 50% das pessoas que fumam e têm câncer de pulmão não param de fumar após o diagnóstico ou frequentemente recaem após a cessação do tabagismo. O tabagismo continuado leva ao aumento da mortalidade por todas as causas, aumento da mortalidade específica por câncer e diminuição da qualidade de vida. É bem conhecido que os pacientes com câncer estão interessados em parar de fumar, portanto, as intervenções para parar de fumar desempenham um papel importante no tratamento de pessoas com câncer.
Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção intensiva para parar de fumar em pacientes com câncer na vida real. O projeto fornece novos conhecimentos sobre fumantes diagnosticados com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo de coorte baseado em registro, incluindo fumantes que participaram de uma intervenção intensiva para cessação do tabagismo (o Gold Standard Program (GSP)) de 2006-2017 na Dinamarca.
O GSP é um programa manual de educação do paciente ministrado por uma equipe especialmente treinada, incluindo estratégias farmacológicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
77380
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população deste estudo são fumantes na Dinamarca, com ou sem câncer, que estão motivados a tentar parar de fumar e frequentaram um programa intensivo de cessação do tabagismo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes registrados no banco de dados nacional dinamarquês para parar de fumar entre janeiro de 2006 e maio de 2017
Critério de exclusão:
- Entradas referentes a fumantes que frequentam mais de uma intervenção para parar de fumar (será usada a entrada mais recente)
- Fumantes menores de 18 anos
- Fumantes que frequentam outras intervenções que não o Programa Gold Standard intensivo para cessação do tabagismo (GSP)
- Fumantes em que a unidade de cessação tabágica decidiu previamente não acompanhar os seus participantes
- Fumantes no grupo sem câncer diagnosticados com neoplasias benignas, tumores de etimologia desconhecida ou câncer de pele não melanoma (diagnósticos CID-10: D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5; C44, C46.0)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Com câncer
Pacientes diagnosticados com câncer (com pelo menos um dos seguintes diagnósticos da CID-10: C00-43; C46.1-99; D09)
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A intervenção compreende 5-6 encontros durante seis semanas, podendo ser realizada em grupo ou como intervenção individual.
Baseia-se em aconselhamento e um programa de educação do paciente baseado em manual claramente estruturado, ministrado por pessoal especialmente treinado, e contém aconselhamento individual sobre terapia de reposição de nicotina ou outro suporte médico, de acordo com o nível de dependência medido pelo escore do teste de Fagerström.
As duas primeiras semanas abrangem sessões de ensino sobre: ambivalência e motivação, prós e contras do tabagismo contínuo versus cessação, e uma data para parar é definida entre a 2ª e a 3ª semana.
As últimas 3 sessões cobrem: situações de risco, sintomas de abstinência e suporte médico para sintomas de abstinência, prevenção de recaídas e como lidar com uma vida completamente livre de fumo.
Outros nomes:
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Sem câncer
Pacientes sem câncer (sem nenhum dos seguintes diagnósticos da CID-10: C00-99; D09; D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5)
|
A intervenção compreende 5-6 encontros durante seis semanas, podendo ser realizada em grupo ou como intervenção individual.
Baseia-se em aconselhamento e um programa de educação do paciente baseado em manual claramente estruturado, ministrado por pessoal especialmente treinado, e contém aconselhamento individual sobre terapia de reposição de nicotina ou outro suporte médico, de acordo com o nível de dependência medido pelo escore do teste de Fagerström.
As duas primeiras semanas abrangem sessões de ensino sobre: ambivalência e motivação, prós e contras do tabagismo contínuo versus cessação, e uma data para parar é definida entre a 2ª e a 3ª semana.
As últimas 3 sessões cobrem: situações de risco, sintomas de abstinência e suporte médico para sintomas de abstinência, prevenção de recaídas e como lidar com uma vida completamente livre de fumo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de pacientes que estão continuamente sem fumar
Prazo: 6 meses
|
Tabagismo autorrelatado, questionário preenchido por entrevista telefônica
|
6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de pacientes que não fumaram pelo menos nos últimos 14 dias
Prazo: 6 meses
|
Tabagismo autorrelatado, questionário preenchido por entrevista telefônica
|
6 meses
|
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% de pacientes que estão satisfeitos com a intervenção para parar de fumar
Prazo: 6 meses
|
Satisfação autorrelatada do paciente, questionário preenchido por entrevista telefônica
|
6 meses
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% de pacientes que não fumam
Prazo: Último dia de intervenção (6 semanas após a linha de base)
|
Conselheiro observou status de fumante, questionário preenchido pelo conselheiro
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Último dia de intervenção (6 semanas após a linha de base)
|
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% de pacientes aderentes ao tratamento
Prazo: Último dia de intervenção (6 semanas após a linha de base)
|
Conselheiro observou adesão à reunião, questionário preenchido pelo conselheiro
|
Último dia de intervenção (6 semanas após a linha de base)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mette Rasmussen, PhD, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
4 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MS254
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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