Eficacia de las intervenciones intensivas para dejar de fumar en pacientes con cáncer
7 de julio de 2023 actualizado por: Mette Rasmussen, Bispebjerg Hospital
El programa Gold Standard (GSP) para dejar de fumar: eficacia en fumadores con y sin cáncer: un estudio de cohorte prospectivo
Fumar representa aproximadamente el 30% del total de muertes por cáncer cada año. Aunque estudios anteriores muestran que las personas con un diagnóstico de cáncer tienen menos probabilidades de fumar que la población general, hasta el 50% de las personas que fuman y tienen cáncer de pulmón no dejan de fumar después de su diagnóstico o recaen con frecuencia después de dejar de fumar. El tabaquismo continuo conduce a un aumento de la mortalidad por todas las causas, un aumento de la mortalidad específica por cáncer y una disminución de la calidad de vida. Es bien sabido que los pacientes con cáncer están interesados en dejar de fumar, por lo que las intervenciones para dejar de fumar juegan un papel importante en el manejo de las personas con cáncer.
Este estudio evaluará la efectividad de una intervención intensiva para dejar de fumar en pacientes con cáncer en la vida real. El proyecto aporta nuevos conocimientos sobre fumadores diagnosticados de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo de cohortes basado en registros incluye fumadores que asistieron a una intervención intensiva para dejar de fumar (el Programa Gold Standard (GSP)) de 2006 a 2017 en Dinamarca.
El GSP es un programa manual de educación del paciente impartido por personal especialmente capacitado, que incluye estrategias farmacológicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
77380
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de este estudio son fumadores en Dinamarca, con o sin cáncer, que están motivados para intentar dejar de fumar y han asistido a un programa intensivo para dejar de fumar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores registrados en la base de datos nacional danesa para dejar de fumar entre enero de 2006 y mayo de 2017
Criterio de exclusión:
- Entradas que se refieren a fumadores que asistieron a más de una intervención para dejar de fumar (se utilizará la última entrada)
- Fumadores menores de 18 años
- Fumadores que asisten a intervenciones distintas al Programa Gold Standard intensivo para dejar de fumar (GSP)
- Fumadores en los que la unidad para dejar de fumar decidió previamente no dar seguimiento a sus participantes
- Fumadores en el grupo sin cáncer diagnosticados con neoplasias benignas, tumores de etimología desconocida o cáncer de piel no melanoma (ICD-10 diagnósticos: D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5; C44, C46.0)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Con cancer
Pacientes diagnosticados con cáncer (con al menos uno de los siguientes diagnósticos ICD-10: C00-43; C46.1-99; D09)
|
La intervención consta de 5-6 encuentros durante seis semanas, y puede realizarse en grupo o como intervención individual.
Se basa en el asesoramiento y un programa de educación del paciente basado en un manual claramente estructurado impartido por personal especialmente capacitado, y contiene asesoramiento individual sobre la terapia de reemplazo de nicotina u otro apoyo médico, de acuerdo con el nivel de dependencia medido por la puntuación de la prueba de Fagerström.
Las primeras dos semanas cubren sesiones de enseñanza sobre: ambivalencia y motivación, pros y contras de fumar de forma continua versus dejar de fumar, y se establece una fecha para dejar de fumar entre la 2. y la 3. semana.
Las últimas 3 sesiones cubren: situaciones de riesgo, síntomas de abstinencia y apoyo médico para síntomas de abstinencia, prevención de recaídas y cómo llevar una vida completamente libre de humo.
Otros nombres:
|
|
Sin cancer
Pacientes sin cáncer (sin ninguno de los siguientes diagnósticos de la CIE-10: C00-99; D09; D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5)
|
La intervención consta de 5-6 encuentros durante seis semanas, y puede realizarse en grupo o como intervención individual.
Se basa en el asesoramiento y un programa de educación del paciente basado en un manual claramente estructurado impartido por personal especialmente capacitado, y contiene asesoramiento individual sobre la terapia de reemplazo de nicotina u otro apoyo médico, de acuerdo con el nivel de dependencia medido por la puntuación de la prueba de Fagerström.
Las primeras dos semanas cubren sesiones de enseñanza sobre: ambivalencia y motivación, pros y contras de fumar de forma continua versus dejar de fumar, y se establece una fecha para dejar de fumar entre la 2. y la 3. semana.
Las últimas 3 sesiones cubren: situaciones de riesgo, síntomas de abstinencia y apoyo médico para síntomas de abstinencia, prevención de recaídas y cómo llevar una vida completamente libre de humo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
% de pacientes que no fuman continuamente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Estado de tabaquismo autoinformado, cuestionario completado por entrevista telefónica
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
% de pacientes que no han fumado durante al menos los últimos 14 días
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Estado de tabaquismo autoinformado, cuestionario completado por entrevista telefónica
|
6 meses
|
|
% de pacientes que están satisfechos con la intervención para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Satisfacción del paciente autoinformada, cuestionario completado por entrevista telefónica
|
6 meses
|
|
% de pacientes que no fuman
Periodo de tiempo: Último día de intervención (6 semanas después de la línea de base)
|
El consejero observó el estado de fumador, cuestionario completado por el consejero
|
Último día de intervención (6 semanas después de la línea de base)
|
|
% de pacientes que cumplen con el tratamiento
Periodo de tiempo: Último día de intervención (6 semanas después de la línea de base)
|
El consejero observó la adherencia a la reunión, cuestionario completado por el consejero
|
Último día de intervención (6 semanas después de la línea de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mette Rasmussen, PhD, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
4 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
4 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MS254
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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