Effektiviteten af intensive rygestop-interventioner hos patienter med kræft
7. juli 2023 opdateret af: Mette Rasmussen, Bispebjerg Hospital
Guldstandardprogrammet (GSP) for rygestop: effektivitet hos rygere med og uden kræft - et fremtidigt kohortestudie
Rygning tegner sig for cirka 30 % af de samlede kræftdødsfald hvert år. Selvom tidligere undersøgelser viser, at personer med en kræftdiagnose er mindre tilbøjelige til at ryge end den generelle befolkning, holder op til 50 % af de mennesker, der ryger og har lungekræft, ikke op med at ryge efter deres diagnose eller ofte får tilbagefald efter rygestop. Fortsat rygning fører til øget dødelighed af alle årsager, øget kræftspecifik dødelighed og nedsat livskvalitet. Det er velkendt, at kræftpatienter er interesserede i rygestop, og derfor spiller rygestopinterventioner en vigtig rolle i behandlingen af mennesker med kræft.
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af intensive rygestop-interventioner på cancerpatienter i det virkelige liv. Projektet giver ny viden om rygere med en kræftdiagnose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive registerbaserede kohorteundersøgelse omfatter rygere, der deltog i en intensiv rygestopintervention (Gold Standard Program (GSP)) fra 2006-2017 i Danmark.
GSP er et manualiseret patientuddannelsesprogram undervist af specialuddannet personale, herunder farmakologiske strategier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
77380
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen i denne undersøgelse er rygere i Danmark, med eller uden kræft, som er motiverede for at forsøge at holde op med at ryge og har været i et intensivt rygestopprogram.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rygere registreret i Dansk Rygestopdatabase mellem januar 2006 og maj 2017
Ekskluderingskriterier:
- Indlæg, der henviser til rygere, der deltager i mere end én rygestopintervention (den seneste post vil blive brugt)
- Rygere under 18 år
- Rygere, der deltager i andre interventioner end det intensive Gold Standard Program for rygestop (GSP)
- Rygere, hvor rygestopenheden på forhånd besluttede ikke at følge op på deres deltagere
- Rygere i ikke-kræftgruppen diagnosticeret med godartede neoplasmer, tumorer med ukendt etymologi eller ikke-melanom hudkræft (ICD-10 diagnoser: D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44,3-5; C44, C46,0)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med kræft
Patienter diagnosticeret med cancer (med mindst én af følgende ICD-10 diagnoser: C00-43; C46.1-99; D09)
|
Interventionen omfatter 5-6 møder i løbet af seks uger og kan afholdes i gruppe eller som en individuel indsats.
Den er baseret på rådgivning og et klart struktureret manualbaseret patientuddannelsesprogram undervist af specialuddannet personale og indeholder individuel rådgivning om nikotinerstatningsterapi eller anden medicinsk støtte i henhold til afhængighedsniveauet målt ved Fagerström-testresultatet.
De første to uger dækker undervisningssessioner om: ambivalens og motivation, fordele og ulemper ved vedvarende rygning versus stop, og en ophørsdato er fastsat mellem uge 2. og 3. uge.
De sidste 3 sessioner dækker: risikosituationer, abstinenssymptomer og medicinsk støtte til abstinenssymptomer, forebyggelse af tilbagefald og hvordan man håndterer et helt røgfrit liv.
Andre navne:
|
|
Uden kræft
Patienter uden kræft (uden nogen af følgende ICD-10 diagnoser: C00-99; D09; D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5)
|
Interventionen omfatter 5-6 møder i løbet af seks uger og kan afholdes i gruppe eller som en individuel indsats.
Den er baseret på rådgivning og et klart struktureret manualbaseret patientuddannelsesprogram undervist af specialuddannet personale og indeholder individuel rådgivning om nikotinerstatningsterapi eller anden medicinsk støtte i henhold til afhængighedsniveauet målt ved Fagerström-testresultatet.
De første to uger dækker undervisningssessioner om: ambivalens og motivation, fordele og ulemper ved vedvarende rygning versus stop, og en ophørsdato er fastsat mellem uge 2. og 3. uge.
De sidste 3 sessioner dækker: risikosituationer, abstinenssymptomer og medicinsk støtte til abstinenssymptomer, forebyggelse af tilbagefald og hvordan man håndterer et helt røgfrit liv.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% af patienter, der konstant er røgfri
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret rygestatus, spørgeskema udfyldt ved telefoninterview
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% af patienter, der har været røgfri i mindst de seneste 14 dage
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret rygestatus, spørgeskema udfyldt ved telefoninterview
|
6 måneder
|
|
% af patienterne, der er tilfredse med rygestopinterventionen
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret patienttilfredshed, spørgeskema udfyldt ved telefoninterview
|
6 måneder
|
|
% af patienter, der er røgfri
Tidsramme: Sidste interventionsdag (6 uger efter baseline)
|
Rådgiver observerede rygestatus, spørgeskema udfyldt af rådgiver
|
Sidste interventionsdag (6 uger efter baseline)
|
|
% af patienter, der er kompatible med behandlingen
Tidsramme: Sidste interventionsdag (6 uger efter baseline)
|
Rådgiver observerede mødetilslutning, spørgeskema udfyldt af rådgiver
|
Sidste interventionsdag (6 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mette Rasmussen, PhD, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
4. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2019
Først opslået (Faktiske)
13. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MS254
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensiv rygestopintervention
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Betel nødde tyggemaskineMalaysia
-
University of South CarolinaUniversidad de Costa Rica; Municipality of Alajuela; Agenda de MujeresAfsluttet
-
Adaliene Versiani M. FerreiraConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundacion...Rekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetSlutstadie nyresygdom
-
Universidad San JorgeAfsluttetUnilateral cerebral pareseSpanien
-
The Miriam HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Rochester; Syracuse...AfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overførte sygdommeForenede Stater
-
The University of Hong KongLok Sin Tong Benevolent Society, KowloonAfsluttet
-
University of ZurichUkendtAutismespektrumforstyrrelseSchweiz