Эффективность вмешательств по интенсивному прекращению курения у больных раком
7 июля 2023 г. обновлено: Mette Rasmussen, Bispebjerg Hospital
Программа «Золотой стандарт» (GSP) по отказу от курения: эффективность у курильщиков с раком и без рака — проспективное когортное исследование
Ежегодно на курение приходится около 30% всех смертей от рака. Несмотря на то, что предыдущие исследования показывают, что люди с диагнозом рака менее склонны к курению, чем население в целом, до 50% курильщиков с раком легких не бросают курить после постановки диагноза или часто рецидивируют после прекращения курения. Продолжение курения приводит к увеличению смертности от всех причин, увеличению смертности от рака и снижению качества жизни. Хорошо известно, что больные раком заинтересованы в прекращении курения, поэтому мероприятия по прекращению курения играют важную роль в лечении людей, больных раком.
В этом исследовании будет оцениваться эффективность интенсивных вмешательств по прекращению курения у больных раком в реальной жизни. Проект предоставляет новые знания о курильщиках, у которых диагностирован рак.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование на основе регистров, включающее курильщиков, прошедших интенсивное вмешательство по прекращению курения (Программа Золотого стандарта (GSP)) с 2006 по 2017 год в Дании.
GSP представляет собой ручную программу обучения пациентов, которую преподает специально обученный персонал, включая фармакологические стратегии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
77380
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании принимали участие курильщики в Дании, с раком или без него, мотивированные на попытки бросить курить и прошедшие интенсивную программу по прекращению курения.
Описание
Критерии включения:
- Курильщики, зарегистрированные в Датской национальной базе данных по прекращению курения с января 2006 г. по май 2017 г.
Критерий исключения:
- Записи, относящиеся к курильщикам, посещавшим более одного мероприятия по прекращению курения (будет использована последняя запись)
- Курильщики моложе 18 лет
- Курильщики, посещающие мероприятия, отличные от интенсивной программы Золотого стандарта по прекращению курения (GSP)
- Курильщики, в отношении которых отдел по прекращению курения принял предварительное решение не принимать меры по их участникам.
- У курильщиков в неонкологической группе диагностированы доброкачественные новообразования, опухоли неизвестной этимологии или немеланомный рак кожи (диагнозы по МКБ-10: D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; Д44.3-5;С44, С46.0)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
С раком
Пациенты с диагнозом рак (имеющие хотя бы один из следующих диагнозов по МКБ-10: C00-43; C46.1-99; D09)
|
Вмешательство состоит из 5-6 встреч в течение шести недель и может проводиться как в группе, так и индивидуально.
Он основан на консультировании и четко структурированной учебной программе для пациентов, проводимой специально обученным персоналом, и включает индивидуальные консультации по никотинзаместительной терапии или другой медицинской поддержке в зависимости от уровня зависимости, измеряемого по шкале теста Фагерстрема.
Первые две недели посвящены обучающим занятиям по амбивалентности и мотивации, плюсам и минусам непрерывного курения по сравнению с отказом от курения, а дата прекращения курения устанавливается между 2-й и 3-й неделей.
Последние 3 сессии охватывают: ситуации риска, абстинентный синдром и медицинскую поддержку при абстинентном синдроме, профилактику рецидивов и как вести жизнь без табачного дыма.
Другие имена:
|
|
Без рака
Пациенты без рака (без любого из следующих диагнозов МКБ-10: C00-99; D09; D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5)
|
Вмешательство состоит из 5-6 встреч в течение шести недель и может проводиться как в группе, так и индивидуально.
Он основан на консультировании и четко структурированной учебной программе для пациентов, проводимой специально обученным персоналом, и включает индивидуальные консультации по никотинзаместительной терапии или другой медицинской поддержке в зависимости от уровня зависимости, измеряемого по шкале теста Фагерстрема.
Первые две недели посвящены обучающим занятиям по амбивалентности и мотивации, плюсам и минусам непрерывного курения по сравнению с отказом от курения, а дата прекращения курения устанавливается между 2-й и 3-й неделей.
Последние 3 сессии охватывают: ситуации риска, абстинентный синдром и медицинскую поддержку при абстинентном синдроме, профилактику рецидивов и как вести жизнь без табачного дыма.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% пациентов, которые постоянно не курят
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка статуса курения, анкета, заполненная телефонным интервью
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% пациентов, которые не курили в течение как минимум последних 14 дней
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка статуса курения, анкета, заполненная телефонным интервью
|
6 месяцев
|
|
% пациентов, которые удовлетворены вмешательством по прекращению курения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самоотчет об удовлетворенности пациента, анкета, заполненная телефонным интервью
|
6 месяцев
|
|
% пациентов, которые не курят
Временное ограничение: Последний день вмешательства (через 6 недель после исходного уровня)
|
Консультант наблюдал статус курения, анкета заполнялась консультантом
|
Последний день вмешательства (через 6 недель после исходного уровня)
|
|
% пациентов, которые соблюдают режим лечения
Временное ограничение: Последний день вмешательства (через 6 недель после исходного уровня)
|
Консультант наблюдал за соблюдением режима встречи, анкета заполнялась консультантом
|
Последний день вмешательства (через 6 недель после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mette Rasmussen, PhD, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MS254
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .