Effektiviteten av intensive røykeavvenningsintervensjoner hos pasienter med kreft
7. juli 2023 oppdatert av: Mette Rasmussen, Bispebjerg Hospital
Gullstandardprogrammet (GSP) for røykeslutt: Effektivitet hos røykere med og uten kreft – en prospektiv kohortstudie
Røyking står for omtrent 30 % av de totale kreftdødsfallene hvert år. Selv om tidligere studier viser at personer med en kreftdiagnose har mindre sannsynlighet for å røyke enn befolkningen generelt, slutter opptil 50 % av personer som røyker og har lungekreft ikke å røyke etter diagnosen eller får ofte tilbakefall etter røykeslutt. Fortsatt røyking fører til økt dødelighet av alle årsaker, økt kreftspesifikk dødelighet og redusert livskvalitet. Det er velkjent at kreftpasienter er interessert i å slutte å røyke, og derfor spiller røykeavvenningsintervensjoner en viktig rolle i behandlingen av mennesker med kreft.
Denne studien vil evaluere effektiviteten av intensive røykesluttintervensjoner på kreftpasienter i det virkelige liv. Prosjektet gir ny kunnskap om røykere med diagnosen kreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive registerbaserte kohortstudien inkluderte røykere som deltok på en intensiv røykeavvenningsintervensjon (Gold Standard Program (GSP)) fra 2006-2017 i Danmark.
GSP er et manualisert pasientopplæringsprogram som undervises av spesialtrent personale, inkludert farmakologiske strategier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
77380
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen i denne studien er røykere i Danmark, med eller uten kreft, som er motivert for å forsøke å slutte å røyke, og som har deltatt i et intensivt røykesluttprogram.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røykere registrert i den nasjonale danske røykeavvenningsdatabasen mellom januar 2006 og mai 2017
Ekskluderingskriterier:
- Oppføringer som refererer til røykere som deltar på mer enn én røykeavvenningsintervensjon (den siste oppføringen vil bli brukt)
- Røykere under 18 år
- Røykere som deltar på andre intervensjoner enn det intensive Gold Standard-programmet for røykeslutt (GSP)
- Røykere der røykeavvenningsenheten på forhånd bestemte seg for ikke å følge opp deltakerne
- Røykere i ikke-kreftgruppen diagnostisert med godartede neoplasmer, svulster med ukjent etymologi eller ikke-melanom hudkreft (ICD-10 diagnoser: D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5; C44, C46.0)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Med kreft
Pasienter diagnostisert med kreft (med minst én av følgende ICD-10 diagnoser: C00-43; C46.1-99; D09)
|
Intervensjonen omfatter 5-6 møter i løpet av seks uker, og kan holdes i gruppe eller som individuell intervensjon.
Den er basert på rådgivning og et klart strukturert manualbasert pasientopplæringsprogram som undervises av spesialutdannet personale, og inneholder individuell rådgivning om nikotinerstatningsterapi eller annen medisinsk støtte, i henhold til avhengighetsnivået målt ved Fagerström-testresultatet.
De to første ukene dekker undervisningsøkter om: ambivalens og motivasjon, fordeler og ulemper med kontinuerlig røyking kontra slutt, og en sluttdato er satt mellom uke 2. og 3. uke.
De siste 3 øktene tar for seg: risikosituasjoner, abstinenssymptomer og medisinsk støtte ved abstinenssymptomer, tilbakefallsforebygging og hvordan håndtere et helt røykfritt liv.
Andre navn:
|
|
Uten kreft
Pasienter uten kreft (uten noen av følgende ICD-10 diagnoser: C00-99; D09; D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5)
|
Intervensjonen omfatter 5-6 møter i løpet av seks uker, og kan holdes i gruppe eller som individuell intervensjon.
Den er basert på rådgivning og et klart strukturert manualbasert pasientopplæringsprogram som undervises av spesialutdannet personale, og inneholder individuell rådgivning om nikotinerstatningsterapi eller annen medisinsk støtte, i henhold til avhengighetsnivået målt ved Fagerström-testresultatet.
De to første ukene dekker undervisningsøkter om: ambivalens og motivasjon, fordeler og ulemper med kontinuerlig røyking kontra slutt, og en sluttdato er satt mellom uke 2. og 3. uke.
De siste 3 øktene tar for seg: risikosituasjoner, abstinenssymptomer og medisinsk støtte ved abstinenssymptomer, tilbakefallsforebygging og hvordan håndtere et helt røykfritt liv.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% av pasientene som er kontinuerlig røykfrie
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert røykestatus, spørreskjema utfylt ved telefonintervju
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
% av pasientene som har vært røykfrie i minst de siste 14 dagene
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert røykestatus, spørreskjema utfylt ved telefonintervju
|
6 måneder
|
|
% av pasientene som er fornøyde med røykesluttintervensjonen
Tidsramme: 6 måneder
|
Egenrapportert pasienttilfredshet, spørreskjema utfylt ved telefonintervju
|
6 måneder
|
|
% av pasientene som er røykfrie
Tidsramme: Siste intervensjonsdag (6 uker etter baseline)
|
Rådgiver observerte røykestatus, spørreskjema utfylt av rådgiver
|
Siste intervensjonsdag (6 uker etter baseline)
|
|
% av pasientene som er kompatible med behandlingen
Tidsramme: Siste intervensjonsdag (6 uker etter baseline)
|
Rådgiver observerte møtetilslutning, spørreskjema utfylt av rådgiver
|
Siste intervensjonsdag (6 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mette Rasmussen, PhD, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
4. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
4. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MS254
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .