Efektivita intenzivních intervencí pro odvykání kouření u pacientů s rakovinou
7. července 2023 aktualizováno: Mette Rasmussen, Bispebjerg Hospital
Program zlatého standardu (GSP) pro odvykání kouření: účinnost u kuřáků s rakovinou a bez rakoviny – prospektivní kohortová studie
Kouření představuje přibližně 30 % celkových úmrtí na rakovinu každý rok. Přestože dřívější studie ukazují, že osoby s diagnózou rakoviny mají menší pravděpodobnost, že budou kouřit než běžná populace, až 50 % lidí, kteří kouří a mají rakovinu plic, nepřestane kouřit po diagnóze nebo po ukončení kouření často recidivuje. Pokračující kouření vede ke zvýšené úmrtnosti ze všech příčin, zvýšené úmrtnosti na rakovinu a snížení kvality života. Je dobře známo, že pacienti s rakovinou mají zájem o odvykání kouření, proto intervence na odvykání kouření hrají důležitou roli v léčbě lidí s rakovinou.
Tato studie bude hodnotit účinnost intenzivních intervencí pro odvykání kouření u pacientů s rakovinou v reálném životě. Projekt přináší nové poznatky o kuřácích s diagnózou rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní kohortová studie založená na registru zahrnující kuřáky, kteří v letech 2006–2017 v Dánsku navštěvovali intenzivní intervenci na odvykání kouření (program zlatého standardu (GSP)).
GSP je manuálně upravený program vzdělávání pacientů, který vyučuje speciálně vyškolený personál, včetně farmakologických strategií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
77380
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace v této studii jsou kuřáci v Dánsku, s rakovinou nebo bez ní, kteří jsou motivováni pokusit se přestat kouřit a absolvovali intenzivní program pro odvykání kouření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kuřáci registrovaní v Národní dánské databázi pro odvykání kouření od ledna 2006 do května 2017
Kritéria vyloučení:
- Záznamy týkající se kuřáků, kteří se účastní více než jedné intervence na odvykání kouření (bude použit poslední záznam)
- Kuřáci mladší 18 let
- Kuřáci navštěvující jiné intervence než intenzivní program zlatého standardu pro odvykání kouření (GSP)
- Kuřáci, kde se oddělení pro odvykání kouření předem rozhodlo nepokračovat ve svých účastnících
- Kuřáci ve skupině bez rakoviny s diagnózou benigních novotvarů, nádorů neznámé etymologie nebo nemelanomové rakoviny kůže (diagnostiky MKN-10: D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5; C44, C46.0)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
S rakovinou
Pacienti s diagnózou rakoviny (alespoň s jednou z následujících diagnóz MKN-10: C00-43; C46.1-99; D09)
|
Intervence zahrnuje 5-6 setkání během šesti týdnů a může být vedena ve skupině nebo jako individuální intervence.
Je založen na poradenství a jasně strukturovaném manuálně založeném vzdělávacím programu pro pacienty, který učí speciálně vyškolený personál, a obsahuje individuální poradenství ohledně nikotinové substituční terapie nebo jiné lékařské podpory podle úrovně závislosti měřené skóre Fagerströmova testu.
První dva týdny pokrývají výuku na téma: ambivalence a motivace, klady a zápory nepřetržitého kouření versus odvykání, a datum ukončení je stanoveno mezi 2. a 3. týdnem.
Poslední 3 sezení pokrývají: rizikové situace, abstinenční příznaky a lékařskou podporu při abstinenčních příznacích, prevenci relapsu a jak zvládnout život zcela bez kouře.
Ostatní jména:
|
|
Bez rakoviny
Pacienti bez rakoviny (bez kterékoli z následujících diagnóz MKN-10: C00-99; D09; D30.1-9; D32-33; D35.2-4; D41.1-9; D44.3-5)
|
Intervence zahrnuje 5-6 setkání během šesti týdnů a může být vedena ve skupině nebo jako individuální intervence.
Je založen na poradenství a jasně strukturovaném manuálně založeném vzdělávacím programu pro pacienty, který učí speciálně vyškolený personál, a obsahuje individuální poradenství ohledně nikotinové substituční terapie nebo jiné lékařské podpory podle úrovně závislosti měřené skóre Fagerströmova testu.
První dva týdny pokrývají výuku na téma: ambivalence a motivace, klady a zápory nepřetržitého kouření versus odvykání, a datum ukončení je stanoveno mezi 2. a 3. týdnem.
Poslední 3 sezení pokrývají: rizikové situace, abstinenční příznaky a lékařskou podporu při abstinenčních příznacích, prevenci relapsu a jak zvládnout život zcela bez kouře.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% pacientů, kteří jsou trvale nekuřáci
Časové okno: 6 měsíců
|
Vlastní kuřácký status, dotazník vyplněný telefonickým rozhovorem
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
% pacientů, kteří byli nekuřáci alespoň posledních 14 dní
Časové okno: 6 měsíců
|
Vlastní kuřácký status, dotazník vyplněný telefonickým rozhovorem
|
6 měsíců
|
|
% pacientů, kteří jsou spokojeni s intervencí na odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců
|
Vlastní spokojenost pacienta, dotazník vyplněný telefonickým rozhovorem
|
6 měsíců
|
|
% pacientů, kteří jsou nekuřáci
Časové okno: Poslední den zásahu (6 týdnů po výchozím stavu)
|
Poradce pozoroval kouření, dotazník vyplnil poradce
|
Poslední den zásahu (6 týdnů po výchozím stavu)
|
|
% pacientů, kteří léčbu dodržují
Časové okno: Poslední den zásahu (6 týdnů po výchozím stavu)
|
Poradce pozoroval dodržování porady, dotazník vyplnil poradce
|
Poslední den zásahu (6 týdnů po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mette Rasmussen, PhD, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
4. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
4. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MS254
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .