肥満に対する統合された心理的介入の臨床的有効性の検証: 理学療法と精神療法
2021年9月20日 更新者：Hyung Jin Choi、Seoul National University Hospital
本研究は、身体像に対する認知のゆがみを治療するための統合療法（理学療法と心理療法）を開発することを目的としています。
次に、その有効性を検証して、身体的および精神的健康の両方を改善します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BMI 25~30
- SIMS（シチュエーション モチベーション スケール）で 68 以上のスコア
除外基準:
- あらゆる慢性疾患の診断
- スマホの使い方がおかしい
- 妊娠中または妊娠を計画している
- fMRIに参加できない
- 30分以上の身体活動に限定
- すでに脂肪吸引の経験がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：統合治療グループ
このグループの参加者には、脂肪吸引と心理療法の両方が提供されます。
|
これは、形成外科で使用される脂肪除去手術の一種です。
これは、メンタルヘルスの改善を目的とした心理社会的介入です。
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：脂肪吸引グループ
脂肪吸引のみを体験し、脂肪吸引後のセルフケアを行うグループです。
|
これは、形成外科で使用される脂肪除去手術の一種です。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：心理療法グループ
このグループは、介入期間中に認知行動療法 (CBT; 心理療法) のみを経験します。
|
これは、メンタルヘルスの改善を目的とした心理社会的介入です。
他の名前：
|
|
NO_INTERVENTION：自助グループ
このグループは介入を受けず、自助ケアを行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BSQ-8C
時間枠：4 週間、8 項目、スケール 1 ～ 6
|
体型アンケート
|
4 週間、8 項目、スケール 1 ～ 6
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
fMRI
時間枠：24時間
|
タスクベースのfMRIに対する脳の反応
|
24時間
|
|
コンピュータ化された認知行動課題
時間枠：24時間
|
ドット プローブ タスクと暗黙的な関連付けタスク
|
24時間
|
|
ココル
時間枠：24 時間、13 項目、スケール 1 ～ 4
|
韓国版肥満関連生活の質
|
24 時間、13 項目、スケール 1 ～ 4
|
|
DEBQ
時間枠：24 時間、33 項目、スケール 1 ～ 5
|
オランダの食行動アンケート
|
24 時間、33 項目、スケール 1 ～ 5
|
|
K-BDI
時間枠：24 時間、21 項目、スケール 1 ～ 4
|
韓国ベックうつ病目録
|
24 時間、21 項目、スケール 1 ～ 4
|
|
RSES
時間枠：24 時間、10 項目、スケール 1 ～ 4
|
ローゼンバーグ自尊心尺度
|
24 時間、10 項目、スケール 1 ～ 4
|
|
タイ
時間枠：24 時間、20 アイテム、スケール 1 ～ 4
|
特性不安インベントリ
|
24 時間、20 アイテム、スケール 1 ～ 4
|
|
パナス
時間枠：24 時間、20 アイテム、スケール 1 ～ 5
|
正および負の影響スケジュール
|
24 時間、20 アイテム、スケール 1 ～ 5
|
|
SCL-90-R
時間枠：24 時間、90 アイテム、スケール 1 ～ 5
|
症状チェックリスト-90-R
|
24 時間、90 アイテム、スケール 1 ～ 5
|
|
EAT-26
時間枠：24 時間、26 項目、スケール 1 ～ 6
|
摂食態度テスト 26
|
24 時間、26 項目、スケール 1 ～ 6
|
|
K-AAQ-II
時間枠：24 時間、10 項目、スケール 1 ～ 7
|
韓国語版 The Accept and Action Questionnaire - II
|
24 時間、10 項目、スケール 1 ～ 7
|
|
身体イメージの認知バイアス
時間枠：24 時間、1 アイテム、スケール 1 ～ 4
|
BMI基準に基づくあなたの体のイメージについてどう思いますか?
|
24 時間、1 アイテム、スケール 1 ～ 4
|
|
BMI 単位は kg/m^2
時間枠：24時間
|
体重と身長
|
24時間
|
|
体脂肪率
時間枠：24時間
|
総脂肪量を総体重で割り、100 を掛けた値
|
24時間
|
|
脚囲
時間枠：24時間
|
上腿の最大部分の位置を特定する
|
24時間
|
|
胴囲
時間枠：24時間
|
臍の高さで腹部の周囲を測定します。
|
24時間
|
|
グルコース
時間枠：24時間
|
血液サンプル
|
24時間
|
|
ALT
時間枠：24時間
|
アラニントランスアミナーゼ
|
24時間
|
|
AST
時間枠：24時間
|
アスパラギン酸トランスアミナーゼ
|
24時間
|
|
GGT
時間枠：24時間
|
Γ-グルタミルトランスフェラーゼ
|
24時間
|
|
総コレステロール
時間枠：24時間
|
血液サンプル
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Meelim Kim、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月3日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月12日
最初の投稿 (実際)
2019年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月20日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。