Ověřování klinické účinnosti integrované psychologické intervence pro obezitu: Fyzikální terapie a psychoterapie
20. září 2021 aktualizováno: Hyung Jin Choi, Seoul National University Hospital
Cílem této studie je vyvinout integrovanou terapii (fyzikální terapii a psychoterapii) k léčbě kognitivního zkreslení obrazu těla.
Poté ověřte jeho účinnost pro zlepšení fyzického i duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25-30
- Skóre nad 68 v SIMS (škála situační motivace)
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikováno u jakéhokoli chronického onemocnění
- Problém s používáním smartphonu
- Těhotná nebo těhotenství plánující
- Nelze být na fMRI
- Omezeno na fyzické aktivity delší než 30 minut
- již má zkušenosti s liposukcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Integrovaná terapeutická skupina
Účastníkům této skupiny je dodávána jak liposukce, tak psychologická terapie.
|
Jedná se o typ postupu odstranění tuku používaného v plastické chirurgii.
Jedná se o psychosociální intervenci, která má za cíl zlepšit duševní zdraví.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Liposukce skupina
Tato skupina prožívá pouze liposukci a po liposukci si provádí svépomocnou péči.
|
Jedná se o typ postupu odstranění tuku používaného v plastické chirurgii.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina psychologické terapie
Tato skupina prožívá během období intervence pouze kognitivně behaviorální terapii (CBT; psychologická terapie).
|
Jedná se o psychosociální intervenci, která má za cíl zlepšit duševní zdraví.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Svépomocná skupina
Tato skupina nedostává žádné intervence a provádí svépomocnou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BSQ-8C
Časové okno: 4 týdny, 8 položek, stupnice 1 až 6
|
Dotazník tvaru těla
|
4 týdny, 8 položek, stupnice 1 až 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fMRI
Časové okno: 24 hodin
|
Reakce mozku na úkolově založenou fMRI
|
24 hodin
|
|
Počítačový kognitivně behaviorální úkol
Časové okno: 24 hodin
|
dot-probe task a implicitní asociační úloha
|
24 hodin
|
|
KoQoL
Časové okno: 24 hodin, 13 položek, stupnice 1 až 4
|
Korejská verze kvality života související s obezitou
|
24 hodin, 13 položek, stupnice 1 až 4
|
|
DEBQ
Časové okno: 24 hodin, 33 položek, stupnice 1 až 5
|
Holandský stravovací behaviorální dotazník
|
24 hodin, 33 položek, stupnice 1 až 5
|
|
K-BDI
Časové okno: 24 hodin, 21 položek, stupnice 1 až 4
|
Korejský Beckův inventář deprese
|
24 hodin, 21 položek, stupnice 1 až 4
|
|
RSES
Časové okno: 24 hodin, 10 položek, stupnice 1 až 4
|
Rosenbergova stupnice sebeúcty
|
24 hodin, 10 položek, stupnice 1 až 4
|
|
TAI
Časové okno: 24 hodin, 20 položek, stupnice 1 až 4
|
Inventář úzkosti rysů
|
24 hodin, 20 položek, stupnice 1 až 4
|
|
PANAS
Časové okno: 24 hodin, 20 položek, stupnice 1 až 5
|
Rozvrh pozitivních a negativních vlivů
|
24 hodin, 20 položek, stupnice 1 až 5
|
|
SCL-90-R
Časové okno: 24 hodin, 90 položek, stupnice 1 až 5
|
Kontrolní seznam příznaků-90-R
|
24 hodin, 90 položek, stupnice 1 až 5
|
|
JÍST-26
Časové okno: 24 hodin, 26 položek, stupnice 1 až 6
|
Test stravovacích postojů 26
|
24 hodin, 26 položek, stupnice 1 až 6
|
|
K-AAQ-II
Časové okno: 24 hodin, 10 položek, stupnice 1 až 7
|
Korejská verze Dotazníku o přijetí a jednání - II
|
24 hodin, 10 položek, stupnice 1 až 7
|
|
Kognitivní zkreslení obrazu těla
Časové okno: 24 hodin, jedna položka, měřítko 1 až 4
|
Co si myslíte o svém těle na základě kritérií BMI?
|
24 hodin, jedna položka, měřítko 1 až 4
|
|
BMI v kg/m^2
Časové okno: 24 hodin
|
tělesná hmotnost a výška
|
24 hodin
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 24 hodin
|
celková hmotnost tuku dělená celkovou tělesnou hmotností vynásobená 100
|
24 hodin
|
|
Obvod nohy
Časové okno: 24 hodin
|
umístění největší části horní části nohy
|
24 hodin
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 24 hodin
|
měření provedené kolem břicha na úrovni pupku.
|
24 hodin
|
|
Glukóza
Časové okno: 24 hodin
|
krevní vzorek
|
24 hodin
|
|
ALT
Časové okno: 24 hodin
|
Alanin transamináza
|
24 hodin
|
|
AST
Časové okno: 24 hodin
|
Aspartát transamináza
|
24 hodin
|
|
GGT
Časové okno: 24 hodin
|
Gama-glutamyltransferáza
|
24 hodin
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 24 hodin
|
krevní vzorek
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Meelim Kim, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-1811-124-990
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .