Validering af klinisk effekt for integreret psykologisk intervention for fedme: Fysioterapi og psykoterapi
20. september 2021 opdateret af: Hyung Jin Choi, Seoul National University Hospital
Denne undersøgelse skal udvikle en integreret terapi (fysioterapi og psykoterapi) til behandling af kognitiv forvrængning for kropsbillede.
Derefter valider dens effektivitet for at forbedre både fysisk og mental sundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 25~30
- Scoren over 68 i SIMS (The situational motivation scale)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret i enhver kronisk sygdom
- Problemer med at bruge smartphone
- Gravid eller planlægger at være gravid
- Ude af stand til at være i fMRI
- Begrænset til at være involveret i fysiske aktiviteter over 30 minutter
- allerede havde en erfaring med fedtsugning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Integreret terapigruppe
Både fedtsugning og psykologisk terapi leveres til deltagerne i denne gruppe.
|
Dette er en form for fedtfjernelsesprocedure, der bruges i plastikkirurgi.
Dette er en psykosocial intervention, der har til formål at forbedre mental sundhed.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fedtsugning gruppe
Denne gruppe oplever kun fedtsugning og udfører selvhjælpspleje efter fedtsugning.
|
Dette er en form for fedtfjernelsesprocedure, der bruges i plastikkirurgi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psykologisk terapigruppe
Denne gruppe oplever kun kognitiv adfærdsterapi (CBT; psykologisk terapi) i interventionsperioden.
|
Dette er en psykosocial intervention, der har til formål at forbedre mental sundhed.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Selvhjælpsgruppe
Denne gruppe modtager ingen interventioner og udfører selvhjælp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BSQ-8C
Tidsramme: 4 uger, 8 emner, skala 1 til 6
|
Body Shape spørgeskema
|
4 uger, 8 emner, skala 1 til 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI
Tidsramme: 24 timer
|
Hjernens reaktion på den opgavebaserede fMRI
|
24 timer
|
|
Computerstyret kognitiv adfærdsopgave
Tidsramme: 24 timer
|
prik-probe-opgave og implicit associationsopgave
|
24 timer
|
|
KoQoL
Tidsramme: 24 timer, 13 genstande, skala 1 til 4
|
Koreansk version af Fedme-relateret livskvalitet
|
24 timer, 13 genstande, skala 1 til 4
|
|
DEBQ
Tidsramme: 24 timer, 33 genstande, skala 1 til 5
|
Hollandsk spiseadfærdsspørgeskema
|
24 timer, 33 genstande, skala 1 til 5
|
|
K-BDI
Tidsramme: 24 timer, 21 genstande, skala 1 til 4
|
Koreansk Beck Depression Inventory
|
24 timer, 21 genstande, skala 1 til 4
|
|
RSES
Tidsramme: 24 timer, 10 genstande, skala 1 til 4
|
Rosenberg selvværdsskala
|
24 timer, 10 genstande, skala 1 til 4
|
|
TAI
Tidsramme: 24 timer, 20 genstande, skala 1 til 4
|
Opgørelse af træk angst
|
24 timer, 20 genstande, skala 1 til 4
|
|
PANAS
Tidsramme: 24 timer, 20 genstande, skala 1 til 5
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
|
24 timer, 20 genstande, skala 1 til 5
|
|
SCL-90-R
Tidsramme: 24 timer, 90 genstande, skala 1 til 5
|
Symptom-tjeklisten-90-R
|
24 timer, 90 genstande, skala 1 til 5
|
|
EAT-26
Tidsramme: 24 timer, 26 genstande, skala 1 til 6
|
Testen for spiseholdninger 26
|
24 timer, 26 genstande, skala 1 til 6
|
|
K-AAQ-II
Tidsramme: 24 timer, 10 genstande, skala 1 til 7
|
Koreansk version af The Acceptance and Action Questionnaire - II
|
24 timer, 10 genstande, skala 1 til 7
|
|
Kognitiv skævhed på kropsbilledet
Tidsramme: 24 timer, ét emne, skala 1 til 4
|
Hvad synes du om dit kropsbillede ud fra BMI-kriterierne?
|
24 timer, ét emne, skala 1 til 4
|
|
BMI i kg/m^2
Tidsramme: 24 timer
|
kropsvægt og højde
|
24 timer
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 24 timer
|
den samlede fedtmasse divideret med den samlede kropsmasse ganget med 100
|
24 timer
|
|
Benomkreds
Tidsramme: 24 timer
|
at lokalisere den største del af dit overben
|
24 timer
|
|
Taljemål
Tidsramme: 24 timer
|
en måling taget omkring maven i niveau med navlen.
|
24 timer
|
|
Glukose
Tidsramme: 24 timer
|
blodprøve
|
24 timer
|
|
ALT
Tidsramme: 24 timer
|
Alanin transaminase
|
24 timer
|
|
AST
Tidsramme: 24 timer
|
Aspartat transaminase
|
24 timer
|
|
GGT
Tidsramme: 24 timer
|
Gamma-glutamyltransferase
|
24 timer
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 24 timer
|
blodprøve
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Meelim Kim, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. januar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. august 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
16. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C-1811-124-990
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .