Convalida dell'efficacia clinica per l'intervento psicologico integrato per l'obesità: terapia fisica e psicoterapia
20 settembre 2021 aggiornato da: Hyung Jin Choi, Seoul National University Hospital
Questo studio ha lo scopo di sviluppare una terapia integrata (terapia fisica e psicoterapia) per trattare la distorsione cognitiva per l'immagine corporea.
Quindi, convalida la sua efficacia per migliorare la salute sia fisica che mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 25~30
- Il punteggio superiore a 68 in SIMS (la scala della motivazione situazionale)
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato in qualsiasi malattia cronica
- Difficoltà nell'utilizzo dello smartphone
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza
- Impossibile essere nella fMRI
- Limitato a essere coinvolto in attività fisiche superiori a 30 minuti
- aveva già avuto esperienza nella liposuzione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di Terapia Integrata
Sia la liposuzione che la terapia psicologica vengono consegnate ai partecipanti di questo gruppo.
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Questo è un tipo di procedura di rimozione del grasso utilizzata nella chirurgia plastica.
Si tratta di un intervento psicosociale che mira a migliorare la salute mentale.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di liposuzione
Questo gruppo sperimenta solo la liposuzione e si occupa di auto-aiuto dopo la liposuzione.
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Questo è un tipo di procedura di rimozione del grasso utilizzata nella chirurgia plastica.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di Terapia Psicologica
Questo gruppo sperimenta solo la terapia cognitivo comportamentale (CBT; terapia psicologica) durante il periodo di intervento.
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Si tratta di un intervento psicosociale che mira a migliorare la salute mentale.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di auto aiuto
Questo gruppo non riceve alcun intervento e si occupa di auto-aiuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BSQ-8C
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 item, scala da 1 a 6
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Questionario sulla forma del corpo
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4 settimane, 8 item, scala da 1 a 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fMRI
Lasso di tempo: 24 ore
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Risposta del cervello alla fMRI basata sulle attività
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24 ore
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Compito cognitivo comportamentale computerizzato
Lasso di tempo: 24 ore
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attività dot-probe e attività di associazione implicita
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24 ore
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KoQoL
Lasso di tempo: 24 ore, 13 item, scala da 1 a 4
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Versione coreana della qualità della vita correlata all'obesità
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24 ore, 13 item, scala da 1 a 4
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DEBQ
Lasso di tempo: 24 ore, 33 item, scala da 1 a 5
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Questionario comportamentale alimentare olandese
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24 ore, 33 item, scala da 1 a 5
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K-BDI
Lasso di tempo: 24 ore, 21 item, scala da 1 a 4
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Inventario coreano sulla depressione di Beck
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24 ore, 21 item, scala da 1 a 4
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RSES
Lasso di tempo: 24 ore, 10 item, scala da 1 a 4
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Scala dell'autostima di Rosenberg
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24 ore, 10 item, scala da 1 a 4
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TAI
Lasso di tempo: 24 ore, 20 item, scala da 1 a 4
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Inventario dell'ansia di tratto
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24 ore, 20 item, scala da 1 a 4
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PANAS
Lasso di tempo: 24 ore, 20 item, scala da 1 a 5
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Programma affettivo positivo e negativo
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24 ore, 20 item, scala da 1 a 5
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SCL-90-R
Lasso di tempo: 24 ore, 90 item, scala da 1 a 5
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La lista di controllo dei sintomi-90-R
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24 ore, 90 item, scala da 1 a 5
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MANGIARE-26
Lasso di tempo: 24 ore, 26 item, scala da 1 a 6
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Il test sugli atteggiamenti alimentari 26
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24 ore, 26 item, scala da 1 a 6
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K-AAQ-II
Lasso di tempo: 24 ore, 10 item, scala da 1 a 7
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Versione coreana del questionario sull'accettazione e l'azione - II
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24 ore, 10 item, scala da 1 a 7
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Bias cognitivi sull'immagine corporea
Lasso di tempo: 24 ore, un item, scala da 1 a 4
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Cosa ne pensi della tua immagine corporea in base ai criteri del BMI?
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24 ore, un item, scala da 1 a 4
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BMI in kg/m^2
Lasso di tempo: 24 ore
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peso corporeo e altezza
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24 ore
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 24 ore
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la massa totale di grasso divisa per la massa corporea totale, moltiplicata per 100
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24 ore
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Circonferenza gamba
Lasso di tempo: 24 ore
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localizzare la parte più grande della parte superiore della gamba
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24 ore
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Girovita
Lasso di tempo: 24 ore
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una misurazione presa intorno all'addome a livello dell'ombelico.
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24 ore
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Glucosio
Lasso di tempo: 24 ore
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campione di sangue
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24 ore
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ALT
Lasso di tempo: 24 ore
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Alanina transaminasi
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24 ore
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AST
Lasso di tempo: 24 ore
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Aspartato transaminasi
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24 ore
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GGT
Lasso di tempo: 24 ore
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Gamma-glutamiltransferasi
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24 ore
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: 24 ore
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campione di sangue
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Meelim Kim, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 gennaio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-1811-124-990
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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