Validación de la eficacia clínica de la intervención psicológica integrada para la obesidad: fisioterapia y psicoterapia
20 de septiembre de 2021 actualizado por: Hyung Jin Choi, Seoul National University Hospital
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una terapia integrada (fisioterapia y psicoterapia) para tratar la distorsión cognitiva de la imagen corporal.
Luego, validar su eficacia para lograr una mejora en la salud tanto física como mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 25~30
- La puntuación superior a 68 en SIMS (La escala de motivación situacional)
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado en alguna enfermedad crónica.
- Problemas para usar el teléfono inteligente
- Embarazada o planeando estar embarazada
- No se puede estar en el fMRI
- Limitado a participar en actividades físicas durante más de 30 minutos.
- ya tenía experiencia en liposucción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Terapia Integrada
Tanto la liposucción como la terapia psicológica se entregan a los participantes de este grupo.
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Este es un tipo de procedimiento de eliminación de grasa utilizado en cirugía plástica.
Se trata de una intervención psicosocial que tiene como objetivo mejorar la salud mental.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de liposucción
Este grupo experimenta solo liposucción y realiza cuidados de autoayuda después de la liposucción.
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Este es un tipo de procedimiento de eliminación de grasa utilizado en cirugía plástica.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Terapia Psicológica
Este grupo experimenta solo terapia cognitiva conductual (TCC; terapia psicológica) durante el período de intervención.
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Se trata de una intervención psicosocial que tiene como objetivo mejorar la salud mental.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de autoayuda
Este grupo no recibe ninguna intervención y realiza cuidados de autoayuda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BSQ-8C
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 ítems, escala del 1 al 6
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Cuestionario de forma corporal
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4 semanas, 8 ítems, escala del 1 al 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IRMf
Periodo de tiempo: 24 horas
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Respuesta cerebral a la fMRI basada en tareas
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24 horas
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Tarea cognitiva conductual computarizada
Periodo de tiempo: 24 horas
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tarea de sondeo de puntos y tarea de asociación implícita
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24 horas
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KoQoL
Periodo de tiempo: 24 horas, 13 elementos, escala del 1 al 4
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Versión coreana de Calidad de vida relacionada con la obesidad
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24 horas, 13 elementos, escala del 1 al 4
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DEBQ
Periodo de tiempo: 24 horas, 33 elementos, escala del 1 al 5
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Cuestionario de comportamiento alimentario holandés
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24 horas, 33 elementos, escala del 1 al 5
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K-BDI
Periodo de tiempo: 24 horas, 21 elementos, escala del 1 al 4
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Inventario coreano de depresión de Beck
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24 horas, 21 elementos, escala del 1 al 4
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RSES
Periodo de tiempo: 24 horas, 10 elementos, escala del 1 al 4
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Escala de autoestima de Rosenberg
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24 horas, 10 elementos, escala del 1 al 4
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TAI
Periodo de tiempo: 24 horas, 20 elementos, escala del 1 al 4
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Inventario de ansiedad rasgo
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24 horas, 20 elementos, escala del 1 al 4
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PANAS
Periodo de tiempo: 24 horas, 20 elementos, escala del 1 al 5
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Calendario de afectos positivos y negativos
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24 horas, 20 elementos, escala del 1 al 5
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SCL-90-R
Periodo de tiempo: 24 horas, 90 elementos, escala del 1 al 5
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La lista de verificación de síntomas-90-R
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24 horas, 90 elementos, escala del 1 al 5
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COMER-26
Periodo de tiempo: 24 horas, 26 elementos, escala del 1 al 6
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La Prueba de Actitudes Alimentarias 26
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24 horas, 26 elementos, escala del 1 al 6
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K-AAQ-II
Periodo de tiempo: 24 horas, 10 elementos, escala del 1 al 7
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Versión coreana del Cuestionario de Aceptación y Acción - II
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24 horas, 10 elementos, escala del 1 al 7
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Sesgo cognitivo sobre la imagen corporal
Periodo de tiempo: 24 horas, un elemento, escala de 1 a 4
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¿Qué piensas sobre tu imagen corporal según los criterios del IMC?
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24 horas, un elemento, escala de 1 a 4
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IMC en kg/m^2
Periodo de tiempo: 24 horas
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peso corporal y altura
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24 horas
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 24 horas
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la masa total de grasa dividida por la masa corporal total, multiplicada por 100
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24 horas
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Circunferencia de la pierna
Periodo de tiempo: 24 horas
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localizar la parte más grande de la parte superior de la pierna
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24 horas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 24 horas
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una medida tomada alrededor del abdomen al nivel del ombligo.
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24 horas
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Glucosa
Periodo de tiempo: 24 horas
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muestra de sangre
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24 horas
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Alternativa
Periodo de tiempo: 24 horas
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Alanina transaminasa
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24 horas
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AST
Periodo de tiempo: 24 horas
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Aspartato transaminasa
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24 horas
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GGT
Periodo de tiempo: 24 horas
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Gamma-glutamiltransferasa
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24 horas
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 24 horas
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muestra de sangre
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Meelim Kim, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-1811-124-990
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .