- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04199611
Liikalihavuuden integroidun psykologisen intervention kliinisen tehokkuuden vahvistaminen: Fysioterapia ja psykoterapia
maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hyung Jin Choi, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää integroitu terapia (fysioterapia ja psykoterapia) kehonkuvan kognitiivisten vääristymien hoitoon.
Vahvista sitten sen tehokkuus parantaaksesi sekä fyysistä että henkistä terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-30
- Pisteet yli 68 SIMS:ssä (tilannemotivaatioasteikko)
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu missä tahansa kroonisessa sairaudessa
- Ongelmia älypuhelimen käytössä
- Raskaana tai suunnittelee raskautta
- Ei voi olla fMRI:ssä
- Rajoitettu fyysiseen toimintaan yli 30 minuuttia
- oli jo kokemusta rasvaimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Integroitu terapiaryhmä
Ryhmään osallistuville tarjotaan sekä rasvaimua että psykologista terapiaa.
|
Tämä on eräänlainen rasvanpoistomenetelmä, jota käytetään plastiikkakirurgiassa.
Tämä on psykososiaalinen interventio, jonka tavoitteena on parantaa mielenterveyttä.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rasvaimu ryhmä
Tämä ryhmä kokee vain rasvaimua ja hoitaa itsehoitoa rasvaimun jälkeen.
|
Tämä on eräänlainen rasvanpoistomenetelmä, jota käytetään plastiikkakirurgiassa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psykologinen terapiaryhmä
Tämä ryhmä kokee vain kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT; psykologinen terapia) interventiojakson aikana.
|
Tämä on psykososiaalinen interventio, jonka tavoitteena on parantaa mielenterveyttä.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Itseapuryhmä
Tämä ryhmä ei saa mitään interventioita ja tekee itsehoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BSQ-8C
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 kohtaa, asteikko 1-6
|
Body Shape -kyselylomake
|
4 viikkoa, 8 kohtaa, asteikko 1-6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aivojen vaste tehtäväpohjaiseen fMRI:hen
|
24 tuntia
|
|
Tietokoneistettu kognitiivinen käyttäytymistehtävä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
dot-probe-tehtävä ja implisiittinen assosiaatiotehtävä
|
24 tuntia
|
|
KoQoL
Aikaikkuna: 24 tuntia, 13 kohtaa, asteikko 1-4
|
Korean versio lihavuuteen liittyvästä elämänlaadusta
|
24 tuntia, 13 kohtaa, asteikko 1-4
|
|
DEBQ
Aikaikkuna: 24 tuntia, 33 kohtaa, asteikko 1-5
|
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely
|
24 tuntia, 33 kohtaa, asteikko 1-5
|
|
K-BDI
Aikaikkuna: 24 tuntia, 21 kohtaa, asteikko 1-4
|
Korean Beck-masennusinventaari
|
24 tuntia, 21 kohtaa, asteikko 1-4
|
|
RSES
Aikaikkuna: 24 tuntia, 10 kohtaa, asteikko 1-4
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
|
24 tuntia, 10 kohtaa, asteikko 1-4
|
|
TAI
Aikaikkuna: 24 tuntia, 20 kohtaa, asteikko 1-4
|
Piirre-ahdistuskartoitus
|
24 tuntia, 20 kohtaa, asteikko 1-4
|
|
PANAS
Aikaikkuna: 24 tuntia, 20 kohtaa, asteikko 1-5
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
|
24 tuntia, 20 kohtaa, asteikko 1-5
|
|
SCL-90-R
Aikaikkuna: 24 tuntia, 90 kohtaa, asteikko 1-5
|
Oireiden tarkistuslista-90-R
|
24 tuntia, 90 kohtaa, asteikko 1-5
|
|
Syö-26
Aikaikkuna: 24 tuntia, 26 kohtaa, asteikko 1-6
|
Syömisasenteiden testi 26
|
24 tuntia, 26 kohtaa, asteikko 1-6
|
|
K-AAQ-II
Aikaikkuna: 24 tuntia, 10 kohtaa, asteikko 1-7
|
Koreankielinen versio The Acceptance and Action Questionnairesta - II
|
24 tuntia, 10 kohtaa, asteikko 1-7
|
|
Kognitiivinen harha kehokuvassa
Aikaikkuna: 24 tuntia, yksiosainen, asteikolla 1-4
|
Mitä mieltä olet kehonkuvastasi BMI-kriteerien perusteella?
|
24 tuntia, yksiosainen, asteikolla 1-4
|
|
BMI kg/m^2
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
ruumiinpaino ja pituus
|
24 tuntia
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
rasvan kokonaismassa jaettuna kehon kokonaismassalla, kerrottuna 100:lla
|
24 tuntia
|
|
Jalkojen ympärysmitta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
paikantaa jalkasi suurin osa
|
24 tuntia
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mittaus, joka on otettu vatsan ympäriltä navan tasolla.
|
24 tuntia
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
verinäyte
|
24 tuntia
|
|
ALT
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Alaniini transaminaasi
|
24 tuntia
|
|
AST
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aspartaattitransaminaasi
|
24 tuntia
|
|
GGT
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Gamma-glutamyylitransferaasi
|
24 tuntia
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
verinäyte
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Meelim Kim, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-1811-124-990
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .