Validatie van klinische werkzaamheid voor geïntegreerde psychologische interventie voor obesitas: fysiotherapie en psychotherapie
20 september 2021 bijgewerkt door: Hyung Jin Choi, Seoul National University Hospital
Deze studie is bedoeld om een geïntegreerde therapie (fysiotherapie en psychotherapie) te ontwikkelen om cognitieve vervorming van het lichaamsbeeld te behandelen.
Valideer vervolgens de doeltreffendheid ervan om zowel de fysieke als de mentale gezondheid te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 25~30
- De score boven de 68 in SIMS (de situationele motivatieschaal)
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd bij elke chronische ziekte
- Problemen met het gebruik van een smartphone
- Zwanger of van plan om zwanger te worden
- Kan niet in de fMRI zijn
- Beperkt tot deelname aan fysieke activiteiten gedurende 30 minuten
- al ervaring had met liposuctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Geïntegreerde therapiegroep
Zowel liposuctie als psychologische therapie worden geleverd aan de deelnemers in deze groep.
|
Dit is een soort vetverwijderingsprocedure die wordt gebruikt bij plastische chirurgie.
Dit is een psychosociale interventie die tot doel heeft de geestelijke gezondheid te verbeteren.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Liposuctie groep
Deze groep ondergaat alleen liposuctie en doet zelfzorg na de liposuctie.
|
Dit is een soort vetverwijderingsprocedure die wordt gebruikt bij plastische chirurgie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep Psychotherapie
Deze groep krijgt tijdens de interventieperiode alleen cognitieve gedragstherapie (CGT; psychologische therapie).
|
Dit is een psychosociale interventie die tot doel heeft de geestelijke gezondheid te verbeteren.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Zelfhulp Groep
Deze groep krijgt geen interventies en doet aan zelfzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BSQ-8C
Tijdsspanne: 4 weken, 8 items, schaal 1 t/m 6
|
Vragenlijst lichaamsvorm
|
4 weken, 8 items, schaal 1 t/m 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fMRI
Tijdsspanne: 24 uur
|
Hersenreactie op de taakgebaseerde fMRI
|
24 uur
|
|
Gecomputeriseerde cognitieve gedragstaak
Tijdsspanne: 24 uur
|
dot-probe-taak en impliciete associatietaak
|
24 uur
|
|
KoQoL
Tijdsspanne: 24 uur, 13 items, schaal 1 t/m 4
|
Koreaanse versie van aan obesitas gerelateerde kwaliteit van leven
|
24 uur, 13 items, schaal 1 t/m 4
|
|
DEBQ
Tijdsspanne: 24 uur, 33 items, schaal 1 t/m 5
|
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag
|
24 uur, 33 items, schaal 1 t/m 5
|
|
K-BDI
Tijdsspanne: 24 uur, 21 items, schaal 1 t/m 4
|
Koreaanse Beck-depressie-inventaris
|
24 uur, 21 items, schaal 1 t/m 4
|
|
RSES
Tijdsspanne: 24 uur, 10 items, schaal 1 t/m 4
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
|
24 uur, 10 items, schaal 1 t/m 4
|
|
TAI
Tijdsspanne: 24 uur, 20 items, schaal 1 t/m 4
|
Inventarisatie van angst voor eigenschappen
|
24 uur, 20 items, schaal 1 t/m 4
|
|
PANAS
Tijdsspanne: 24 uur, 20 items, schaal 1 t/m 5
|
Schema voor positief en negatief affect
|
24 uur, 20 items, schaal 1 t/m 5
|
|
SCL-90-R
Tijdsspanne: 24 uur, 90 items, schaal 1 t/m 5
|
De Symptoom Checklist-90-R
|
24 uur, 90 items, schaal 1 t/m 5
|
|
ETEN-26
Tijdsspanne: 24 uur, 26 items, schaal 1 t/m 6
|
De eethoudingstest 26
|
24 uur, 26 items, schaal 1 t/m 6
|
|
K-AAQ-II
Tijdsspanne: 24 uur, 10 items, schaal 1 t/m 7
|
Koreaanse versie van The Acceptance and Action Questionnaire - II
|
24 uur, 10 items, schaal 1 t/m 7
|
|
Cognitieve bias op het lichaamsbeeld
Tijdsspanne: 24 uur, één item, schaal 1 t/m 4
|
Wat vindt u van uw lichaamsbeeld op basis van de BMI-criteria?
|
24 uur, één item, schaal 1 t/m 4
|
|
BMI in kg/m^2
Tijdsspanne: 24 uur
|
lichaamsgewicht en lengte
|
24 uur
|
|
Lichaamsvet procent
Tijdsspanne: 24 uur
|
de totale vetmassa gedeeld door de totale lichaamsmassa, vermenigvuldigd met 100
|
24 uur
|
|
Been omtrek
Tijdsspanne: 24 uur
|
het lokaliseren van het grootste deel van uw bovenbeen
|
24 uur
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 24 uur
|
een meting rond de buik ter hoogte van de navel.
|
24 uur
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 24 uur
|
bloedmonster
|
24 uur
|
|
ALT
Tijdsspanne: 24 uur
|
Alanine transaminase
|
24 uur
|
|
AST
Tijdsspanne: 24 uur
|
Aspartaat transaminase
|
24 uur
|
|
GGT
Tijdsspanne: 24 uur
|
Gamma-glutamyltransferase
|
24 uur
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 24 uur
|
bloedmonster
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Meelim Kim, Seoul National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-1811-124-990
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .