Подтверждение клинической эффективности комплексного психологического вмешательства при ожирении: физиотерапия и психотерапия
20 сентября 2021 г. обновлено: Hyung Jin Choi, Seoul National University Hospital
Это исследование направлено на разработку комплексной терапии (физиотерапия и психотерапия) для лечения когнитивных искажений образа тела.
Затем подтвердите его эффективность для улучшения как физического, так и психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25~30
- Оценка более 68 баллов по SIMS (Шкала ситуационной мотивации)
Критерий исключения:
- Диагностируется при любых хронических заболеваниях
- Проблемы со смартфоном
- Беременность или планирование беременности
- Невозможно быть на фМРТ
- Ограничено участие в физической активности более 30 минут
- уже имел опыт липосакции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интегрированная терапевтическая группа
Участникам этой группы проводится как липосакция, так и психологическая терапия.
|
Это тип процедуры удаления жира, используемый в пластической хирургии.
Это психосоциальное вмешательство, направленное на улучшение психического здоровья.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа липосакции
Эта группа занимается только липосакцией и занимается самопомощью после липосакции.
|
Это тип процедуры удаления жира, используемый в пластической хирургии.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа психологической терапии
Эта группа проходит только когнитивно-поведенческую терапию (КПТ; психологическая терапия) в период вмешательства.
|
Это психосоциальное вмешательство, направленное на улучшение психического здоровья.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Группа самопомощи
Эта группа не получает никаких вмешательств и занимается самопомощью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БСК-8С
Временное ограничение: 4 недели, 8 пунктов, шкала от 1 до 6
|
Опросник формы тела
|
4 недели, 8 пунктов, шкала от 1 до 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фМРТ
Временное ограничение: 24 часа
|
Реакция мозга на фМРТ на основе задач
|
24 часа
|
|
Компьютеризированная когнитивно-поведенческая задача
Временное ограничение: 24 часа
|
задача точечного зондирования и задача неявной ассоциации
|
24 часа
|
|
KoQoL
Временное ограничение: 24 часа, 13 пунктов, шкала от 1 до 4
|
Корейская версия качества жизни, связанного с ожирением
|
24 часа, 13 пунктов, шкала от 1 до 4
|
|
ДЕБК
Временное ограничение: 24 часа, 33 пункта, шкала от 1 до 5
|
Голландский опросник пищевого поведения
|
24 часа, 33 пункта, шкала от 1 до 5
|
|
К-БДИ
Временное ограничение: 24 часа, 21 пункт, шкала от 1 до 4
|
Корейский опросник депрессии Бека
|
24 часа, 21 пункт, шкала от 1 до 4
|
|
РСЭС
Временное ограничение: 24 часа, 10 пунктов, шкала от 1 до 4
|
Шкала самооценки Розенберга
|
24 часа, 10 пунктов, шкала от 1 до 4
|
|
ТАЙ
Временное ограничение: 24 часа, 20 пунктов, шкала от 1 до 4
|
Инвентаризация тревожности
|
24 часа, 20 пунктов, шкала от 1 до 4
|
|
ПАНАС
Временное ограничение: 24 часа, 20 пунктов, шкала от 1 до 5
|
График положительного и отрицательного влияния
|
24 часа, 20 пунктов, шкала от 1 до 5
|
|
СКЛ-90-Р
Временное ограничение: 24 часа, 90 пунктов, шкала от 1 до 5
|
Контрольный список симптомов-90-R
|
24 часа, 90 пунктов, шкала от 1 до 5
|
|
ЕАТ-26
Временное ограничение: 24 часа, 26 пунктов, шкала от 1 до 6
|
Тест на отношение к еде 26
|
24 часа, 26 пунктов, шкала от 1 до 6
|
|
К-AAQ-II
Временное ограничение: 24 часа, 10 пунктов, шкала от 1 до 7
|
Корейская версия опросника о принятии и действии - II
|
24 часа, 10 пунктов, шкала от 1 до 7
|
|
Когнитивное искажение образа тела
Временное ограничение: 24 часа, один пункт, шкала от 1 до 4
|
Что вы думаете об образе своего тела на основе критериев ИМТ?
|
24 часа, один пункт, шкала от 1 до 4
|
|
ИМТ в кг/м^2
Временное ограничение: 24 часа
|
масса тела и рост
|
24 часа
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 24 часа
|
общая масса жира, деленная на общую массу тела, умноженная на 100
|
24 часа
|
|
Окружность ноги
Временное ограничение: 24 часа
|
определение наибольшей части верхней части ноги
|
24 часа
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 24 часа
|
измерение вокруг живота на уровне пупка.
|
24 часа
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 24 часа
|
образец крови
|
24 часа
|
|
ALT
Временное ограничение: 24 часа
|
Аланиновая трансаминаза
|
24 часа
|
|
АСТ
Временное ограничение: 24 часа
|
Аспартаттрансаминаза
|
24 часа
|
|
ГГТ
Временное ограничение: 24 часа
|
Гамма-глутамилтрансфераза
|
24 часа
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 24 часа
|
образец крови
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Meelim Kim, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C-1811-124-990
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .