Validierung der klinischen Wirksamkeit einer integrierten psychologischen Intervention bei Adipositas: Physiotherapie und Psychotherapie
20. September 2021 aktualisiert von: Hyung Jin Choi, Seoul National University Hospital
Diese Studie soll eine integrierte Therapie (Physiotherapie und Psychotherapie) entwickeln, um die kognitive Verzerrung des Körperbildes zu behandeln.
Bestätigen Sie dann seine Wirksamkeit, um sowohl die körperliche als auch die geistige Gesundheit zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 25~30
- Die Punktzahl über 68 in SIMS (Die situative Motivationsskala)
Ausschlusskriterien:
- Bei jeder chronischen Krankheit diagnostiziert
- Probleme mit dem Smartphone
- Schwanger oder planen, schwanger zu sein
- Kann nicht im fMRT sein
- Beschränkt auf körperliche Aktivitäten von mehr als 30 Minuten
- hatte bereits Erfahrung in der Fettabsaugung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Integrierte Therapiegruppe
Den Teilnehmern dieser Gruppe wird sowohl eine Fettabsaugung als auch eine psychologische Therapie angeboten.
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Dies ist eine Art von Fettentfernungsverfahren, das in der plastischen Chirurgie verwendet wird.
Dies ist eine psychosoziale Intervention, die darauf abzielt, die psychische Gesundheit zu verbessern.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe Fettabsaugung
Diese Gruppe erlebt nur eine Fettabsaugung und führt nach der Fettabsaugung eine Selbsthilfe durch.
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Dies ist eine Art von Fettentfernungsverfahren, das in der plastischen Chirurgie verwendet wird.
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ACTIVE_COMPARATOR: Psychologische Therapiegruppe
Diese Gruppe erfährt während des Interventionszeitraums nur eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT; psychologische Therapie).
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Dies ist eine psychosoziale Intervention, die darauf abzielt, die psychische Gesundheit zu verbessern.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Selbsthilfegruppe
Diese Gruppe erhält keine Interventionen und leistet Selbsthilfe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BSQ-8C
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Items, Skala 1 bis 6
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Fragebogen zur Körperform
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4 Wochen, 8 Items, Skala 1 bis 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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fMRT
Zeitfenster: 24 Stunden
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Reaktion des Gehirns auf die aufgabenbasierte fMRT
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24 Stunden
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Computergestützte kognitive Verhaltensaufgabe
Zeitfenster: 24 Stunden
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Dot-Probe-Aufgabe und implizite Assoziationsaufgabe
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24 Stunden
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KoQoL
Zeitfenster: 24 Stunden, 13 Artikel, Skala 1 bis 4
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Koreanische Version von Adipositas-bezogener Lebensqualität
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24 Stunden, 13 Artikel, Skala 1 bis 4
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DEBQ
Zeitfenster: 24 Stunden, 33 Artikel, Skala 1 bis 5
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Niederländischer Fragebogen zum Essverhalten
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24 Stunden, 33 Artikel, Skala 1 bis 5
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K-BDI
Zeitfenster: 24 Stunden, 21 Artikel, Skala 1 bis 4
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Koreanisches Beck-Depressionsinventar
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24 Stunden, 21 Artikel, Skala 1 bis 4
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RSES
Zeitfenster: 24 Stunden, 10 Artikel, Skala 1 bis 4
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Rosenberg Selbstwertskala
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24 Stunden, 10 Artikel, Skala 1 bis 4
|
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TAI
Zeitfenster: 24 Stunden, 20 Artikel, Skala 1 bis 4
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Eigenschaftsangst-Inventar
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24 Stunden, 20 Artikel, Skala 1 bis 4
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PANAS
Zeitfenster: 24 Stunden, 20 Artikel, Skala 1 bis 5
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Zeitplan für positive und negative Auswirkungen
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24 Stunden, 20 Artikel, Skala 1 bis 5
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SCL-90-R
Zeitfenster: 24 Stunden, 90 Artikel, Skala 1 bis 5
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Die Symptom-Checkliste-90-R
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24 Stunden, 90 Artikel, Skala 1 bis 5
|
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ESSEN-26
Zeitfenster: 24 Stunden, 26 Artikel, Skala 1 bis 6
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Der Essverhaltenstest 26
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24 Stunden, 26 Artikel, Skala 1 bis 6
|
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K-AAQ-II
Zeitfenster: 24 Stunden, 10 Artikel, Skala 1 bis 7
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Koreanische Version des Akzeptanz- und Aktionsfragebogens - II
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24 Stunden, 10 Artikel, Skala 1 bis 7
|
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Kognitive Verzerrung des Körperbildes
Zeitfenster: 24 Stunden, ein Item, Skala 1 bis 4
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Was denken Sie über Ihr Körperbild nach den BMI-Kriterien?
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24 Stunden, ein Item, Skala 1 bis 4
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BMI in kg/m^2
Zeitfenster: 24 Stunden
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Körpergewicht und Körpergröße
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24 Stunden
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Körperfettanteil
Zeitfenster: 24 Stunden
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die Gesamtfettmasse geteilt durch die Gesamtkörpermasse, multipliziert mit 100
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24 Stunden
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Beinumfang
Zeitfenster: 24 Stunden
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Lokalisieren Sie den größten Teil Ihres Oberschenkels
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24 Stunden
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Taillenumfang
Zeitfenster: 24 Stunden
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eine Messung um den Bauch herum auf Höhe des Nabels.
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24 Stunden
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Glucose
Zeitfenster: 24 Stunden
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Blutprobe
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24 Stunden
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ALT
Zeitfenster: 24 Stunden
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Alanin-Transaminase
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24 Stunden
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AST
Zeitfenster: 24 Stunden
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Aspartat-Transaminase
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24 Stunden
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GGT
Zeitfenster: 24 Stunden
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Gamma-Glutamyltransferase
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24 Stunden
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 24 Stunden
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Blutprobe
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Meelim Kim, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. Januar 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. August 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-1811-124-990
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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