Walidacja skuteczności klinicznej zintegrowanej interwencji psychologicznej w przypadku otyłości: fizykoterapia i psychoterapia
20 września 2021 zaktualizowane przez: Hyung Jin Choi, Seoul National University Hospital
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie zintegrowanej terapii (fizjoterapia i psychoterapia) w celu leczenia zniekształceń poznawczych obrazu ciała.
Następnie potwierdź jego skuteczność, aby poprawić zdrowie fizyczne i psychiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 25~30
- Wynik powyżej 68 w SIMS (skala motywacji sytuacyjnej)
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowany w każdej chorobie przewlekłej
- Problem ze smartfonem
- Ciąża lub planowanie ciąży
- Nie można być w fMRI
- Ograniczenie do angażowania się w aktywność fizyczną przez ponad 30 minut
- miał już doświadczenie w liposukcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zintegrowana grupa terapeutyczna
Uczestnikom tej grupy zapewnia się zarówno liposukcję, jak i terapię psychologiczną.
|
Jest to rodzaj zabiegu usuwania tkanki tłuszczowej stosowany w chirurgii plastycznej.
Jest to interwencja psychospołeczna, której celem jest poprawa zdrowia psychicznego.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa liposukcji
Ta grupa doświadcza tylko liposukcji i zajmuje się samodzielną pielęgnacją po liposukcji.
|
Jest to rodzaj zabiegu usuwania tkanki tłuszczowej stosowany w chirurgii plastycznej.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Terapii Psychologicznej
Ta grupa doświadcza jedynie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT; terapia psychologiczna) w okresie interwencji.
|
Jest to interwencja psychospołeczna, której celem jest poprawa zdrowia psychicznego.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa Samopomocy
Ta grupa nie jest objęta żadną interwencją i zajmuje się samopomocą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BSQ-8C
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 8 pozycji, skala od 1 do 6
|
Kwestionariusz kształtu ciała
|
4 tygodnie, 8 pozycji, skala od 1 do 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fMRI
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Odpowiedź mózgu na fMRI oparty na zadaniach
|
24 godziny
|
|
Skomputeryzowane zadanie poznawczo-behawioralne
Ramy czasowe: 24 godziny
|
zadanie dot-probe i zadanie niejawnego skojarzenia
|
24 godziny
|
|
KoQoL
Ramy czasowe: 24 godziny, 13 pozycji, skala od 1 do 4
|
Koreańska wersja jakości życia związanej z otyłością
|
24 godziny, 13 pozycji, skala od 1 do 4
|
|
DEBQ
Ramy czasowe: 24 godziny, 33 pozycje, skala od 1 do 5
|
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych
|
24 godziny, 33 pozycje, skala od 1 do 5
|
|
K-BDI
Ramy czasowe: 24 godziny, 21 pozycji, skala od 1 do 4
|
Koreański Inwentarz Depresji Becka
|
24 godziny, 21 pozycji, skala od 1 do 4
|
|
RSES
Ramy czasowe: 24 godziny, 10 pozycji, skala od 1 do 4
|
Skala samooceny Rosenberga
|
24 godziny, 10 pozycji, skala od 1 do 4
|
|
TAI
Ramy czasowe: 24 godziny, 20 pozycji, skala od 1 do 4
|
Inwentarz Lęku Cech
|
24 godziny, 20 pozycji, skala od 1 do 4
|
|
PANA
Ramy czasowe: 24 godziny, 20 pozycji, skala od 1 do 5
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu
|
24 godziny, 20 pozycji, skala od 1 do 5
|
|
SCL-90-R
Ramy czasowe: 24 godziny, 90 pozycji, skala od 1 do 5
|
Lista kontrolna objawów-90-R
|
24 godziny, 90 pozycji, skala od 1 do 5
|
|
JEDZ-26
Ramy czasowe: 24 godziny, 26 pozycji, skala od 1 do 6
|
Test postaw wobec jedzenia 26
|
24 godziny, 26 pozycji, skala od 1 do 6
|
|
K-AAQ-II
Ramy czasowe: 24 godziny, 10 pozycji, skala od 1 do 7
|
Koreańska wersja Kwestionariusza Akceptacji i Działań - II
|
24 godziny, 10 pozycji, skala od 1 do 7
|
|
Błąd poznawczy w obrazie ciała
Ramy czasowe: 24 godziny, jedna pozycja, skala od 1 do 4
|
Co sądzisz o obrazie swojego ciała na podstawie kryteriów BMI?
|
24 godziny, jedna pozycja, skala od 1 do 4
|
|
BMI w kg/m^2
Ramy czasowe: 24 godziny
|
masa ciała i wzrost
|
24 godziny
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
całkowita masa tłuszczu podzielona przez całkowitą masę ciała pomnożona przez 100
|
24 godziny
|
|
Obwód nogi
Ramy czasowe: 24 godziny
|
lokalizowanie największej części górnej części nogi
|
24 godziny
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 24 godziny
|
pomiar wykonywany w okolicy brzucha na wysokości pępka.
|
24 godziny
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 24 godziny
|
próbka krwi
|
24 godziny
|
|
ALT
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Transaminaza alaninowa
|
24 godziny
|
|
AST
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Transaminaza asparaginianowa
|
24 godziny
|
|
GGT
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Gamma-glutamylotransferaza
|
24 godziny
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 24 godziny
|
próbka krwi
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Meelim Kim, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-1811-124-990
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .