Validation de l'efficacité clinique d'une intervention psychologique intégrée pour l'obésité : physiothérapie et psychothérapie
20 septembre 2021 mis à jour par: Hyung Jin Choi, Seoul National University Hospital
Cette étude vise à développer une thérapie intégrée (kinésithérapie et psychothérapie) pour traiter la distorsion cognitive de l'image corporelle.
Ensuite, validez son efficacité pour apporter une amélioration de la santé physique et mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- IMC 25 ~ 30
- Le score supérieur à 68 dans SIMS (l'échelle de motivation situationnelle)
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué dans toute maladie chronique
- Problème d'utilisation du smartphone
- Enceinte ou prévoyant de l'être
- Impossible d'être dans l'IRMf
- Limité à être impliqué dans des activités physiques de plus de 30 minutes
- déjà eu une expérience en liposuccion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de thérapie intégrée
La liposuccion et la thérapie psychologique sont proposées aux participants de ce groupe.
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Il s'agit d'un type de procédure d'élimination des graisses utilisée en chirurgie plastique.
Il s'agit d'une intervention psychosociale qui vise à améliorer la santé mentale.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de liposuccion
Ce groupe ne fait l'expérience que de la liposuccion et fait des soins d'auto-assistance après la liposuccion.
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Il s'agit d'un type de procédure d'élimination des graisses utilisée en chirurgie plastique.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de thérapie psychologique
Ce groupe ne subit qu'une thérapie cognitivo-comportementale (TCC ; thérapie psychologique) pendant la période d'intervention.
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Il s'agit d'une intervention psychosociale qui vise à améliorer la santé mentale.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe d'entraide
Ce groupe ne reçoit aucune intervention et fait des soins d'auto-assistance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BSQ-8C
Délai: 4 semaines, 8 items, échelle de 1 à 6
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Questionnaire sur la forme du corps
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4 semaines, 8 items, échelle de 1 à 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IRMf
Délai: 24 heures
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Réponse cérébrale à l'IRMf basée sur les tâches
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24 heures
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Tâche cognitivo-comportementale informatisée
Délai: 24 heures
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tâche de test de points et tâche d'association implicite
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24 heures
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KoQoL
Délai: 24 heures, 13 items, échelle de 1 à 4
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Version coréenne de la qualité de vie liée à l'obésité
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24 heures, 13 items, échelle de 1 à 4
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DEBQ
Délai: 24 heures, 33 items, échelle de 1 à 5
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Questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire
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24 heures, 33 items, échelle de 1 à 5
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K-BDI
Délai: 24 heures, 21 items, échelle de 1 à 4
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Inventaire de la dépression de Beck en Corée
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24 heures, 21 items, échelle de 1 à 4
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RSE
Délai: 24 heures, 10 items, échelle de 1 à 4
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Échelle d'estime de soi de Rosenberg
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24 heures, 10 items, échelle de 1 à 4
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TAI
Délai: 24 heures, 20 éléments, échelle de 1 à 4
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Inventaire des traits d'anxiété
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24 heures, 20 éléments, échelle de 1 à 4
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PANAS
Délai: 24 heures, 20 éléments, échelle de 1 à 5
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Calendrier des effets positifs et négatifs
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24 heures, 20 éléments, échelle de 1 à 5
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SCL-90-R
Délai: 24 heures, 90 éléments, échelle de 1 à 5
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La liste de contrôle des symptômes-90-R
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24 heures, 90 éléments, échelle de 1 à 5
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EAT-26
Délai: 24 heures, 26 items, échelle de 1 à 6
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Le test des attitudes alimentaires 26
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24 heures, 26 items, échelle de 1 à 6
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K-AAQ-II
Délai: 24 heures, 10 items, échelle de 1 à 7
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Version coréenne du questionnaire d'acceptation et d'action - II
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24 heures, 10 items, échelle de 1 à 7
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Biais cognitif sur l'image corporelle
Délai: 24 heures, un élément, échelle de 1 à 4
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Que pensez-vous de votre image corporelle selon les critères de l'IMC ?
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24 heures, un élément, échelle de 1 à 4
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IMC en kg/m^2
Délai: 24 heures
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poids corporel et taille
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24 heures
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 24 heures
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la masse totale de graisse divisée par la masse corporelle totale, multipliée par 100
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24 heures
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Tour de jambe
Délai: 24 heures
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localiser la plus grande partie de votre jambe supérieure
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24 heures
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Tour de taille
Délai: 24 heures
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une mesure prise autour de l'abdomen au niveau de l'ombilic.
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24 heures
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Glucose
Délai: 24 heures
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échantillon de sang
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24 heures
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ALT
Délai: 24 heures
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Alanine transaminase
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24 heures
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ASAT
Délai: 24 heures
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Aspartate transaminase
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24 heures
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GGT
Délai: 24 heures
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Gamma-glutamyltransférase
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24 heures
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Cholestérol total
Délai: 24 heures
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échantillon de sang
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Meelim Kim, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
16 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C-1811-124-990
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .