Validando a eficácia clínica da intervenção psicológica integrada para a obesidade: fisioterapia e psicoterapia
20 de setembro de 2021 atualizado por: Hyung Jin Choi, Seoul National University Hospital
Este estudo consiste em desenvolver uma terapia integrada (fisioterapia e psicoterapia) para tratar a distorção cognitiva da imagem corporal.
Em seguida, valide sua eficácia para melhorar a saúde física e mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25~30
- A pontuação acima de 68 no SIMS (A escala de motivação situacional)
Critério de exclusão:
- Diagnosticado em qualquer doença crônica
- Problema ao usar smartphones
- Grávida ou planejando engravidar
- Incapaz de estar no fMRI
- Limitado a se envolver em atividades físicas por mais de 30 minutos
- já tinha experiência em lipoaspiração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Terapia Integrada
Tanto a lipoaspiração quanto a terapia psicológica são ministradas aos participantes desse grupo.
|
Este é um tipo de procedimento de remoção de gordura usado em cirurgia plástica.
Esta é uma intervenção psicossocial que visa melhorar a saúde mental.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Lipoaspiração
Este grupo vivencia apenas a lipoaspiração e faz autocuidado após a lipoaspiração.
|
Este é um tipo de procedimento de remoção de gordura usado em cirurgia plástica.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Terapia Psicológica
Este grupo experimenta apenas terapia cognitivo-comportamental (TCC; terapia psicológica) durante o período de intervenção.
|
Esta é uma intervenção psicossocial que visa melhorar a saúde mental.
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Autoajuda
Este grupo não recebe nenhuma intervenção e realiza cuidados de autoajuda.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BSQ-8C
Prazo: 4 semanas, 8 itens, escala de 1 a 6
|
Questionário de Forma Corporal
|
4 semanas, 8 itens, escala de 1 a 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fMRI
Prazo: 24 horas
|
Resposta do cérebro ao fMRI baseado em tarefas
|
24 horas
|
|
Tarefa cognitivo-comportamental computadorizada
Prazo: 24 horas
|
tarefa de sondagem de ponto e tarefa de associação implícita
|
24 horas
|
|
KoQoL
Prazo: 24 horas, 13 itens, escala de 1 a 4
|
Versão coreana de Qualidade de Vida Relacionada à Obesidade
|
24 horas, 13 itens, escala de 1 a 4
|
|
DEBQ
Prazo: 24 horas, 33 itens, escala de 1 a 5
|
Questionário de Comportamento Alimentar Holandês
|
24 horas, 33 itens, escala de 1 a 5
|
|
K-BDI
Prazo: 24 horas, 21 itens, escala de 1 a 4
|
Inventário de Depressão de Beck Coreano
|
24 horas, 21 itens, escala de 1 a 4
|
|
RSES
Prazo: 24 horas, 10 itens, escala de 1 a 4
|
Escala de Autoestima de Rosenberg
|
24 horas, 10 itens, escala de 1 a 4
|
|
TAI
Prazo: 24 horas, 20 itens, escala de 1 a 4
|
Inventário de Traço de Ansiedade
|
24 horas, 20 itens, escala de 1 a 4
|
|
PANAS
Prazo: 24 horas, 20 itens, escala de 1 a 5
|
Cronograma de Efeitos Positivos e Negativos
|
24 horas, 20 itens, escala de 1 a 5
|
|
SCL-90-R
Prazo: 24 horas, 90 itens, escala de 1 a 5
|
A lista de verificação de sintomas-90-R
|
24 horas, 90 itens, escala de 1 a 5
|
|
EAT-26
Prazo: 24 horas, 26 itens, escala de 1 a 6
|
O Teste de Atitudes Alimentares 26
|
24 horas, 26 itens, escala de 1 a 6
|
|
K-AAQ-II
Prazo: 24 horas, 10 itens, escala de 1 a 7
|
Versão coreana do Questionário de Aceitação e Ação - II
|
24 horas, 10 itens, escala de 1 a 7
|
|
Viés cognitivo sobre a imagem corporal
Prazo: 24 horas, um item, escala de 1 a 4
|
O que você acha da sua imagem corporal com base nos critérios do IMC?
|
24 horas, um item, escala de 1 a 4
|
|
IMC em kg/m^2
Prazo: 24 horas
|
peso corporal e altura
|
24 horas
|
|
Percentual de gordura corporal
Prazo: 24 horas
|
a massa total de gordura dividida pela massa corporal total, multiplicada por 100
|
24 horas
|
|
Circunferência da perna
Prazo: 24 horas
|
localizando a maior parte da parte superior da perna
|
24 horas
|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 24 horas
|
uma medida tomada em torno do abdômen ao nível do umbigo.
|
24 horas
|
|
Glicose
Prazo: 24 horas
|
amostra de sangue
|
24 horas
|
|
ALT
Prazo: 24 horas
|
Alanina transaminase
|
24 horas
|
|
AST
Prazo: 24 horas
|
Aspartato transaminase
|
24 horas
|
|
GGT
Prazo: 24 horas
|
Gama-glutamiltransferase
|
24 horas
|
|
Colesterol total
Prazo: 24 horas
|
amostra de sangue
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Meelim Kim, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-1811-124-990
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .