Validering av klinisk effekt for integrert psykologisk intervensjon for fedme: fysioterapi og psykoterapi
20. september 2021 oppdatert av: Hyung Jin Choi, Seoul National University Hospital
Denne studien skal utvikle en integrert terapi (fysioterapi og psykoterapi) for å behandle kognitiv forvrengning for kroppsbilde.
Deretter validerer dens effektivitet for å gjøre en forbedring i både fysisk og mental helse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 25~30
- Poengsummen over 68 i SIMS (The situational motivation scale)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert i enhver kronisk sykdom
- Problemer med å bruke smarttelefon
- Gravid eller planlegger å bli gravid
- Kan ikke være i fMRI
- Begrenset til å være involvert i fysiske aktiviteter over 30 minutter
- hadde allerede en erfaring med fettsuging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Integrert terapigruppe
Både fettsuging og psykologisk terapi leveres til deltakerne i denne gruppen.
|
Dette er en type fettfjerningsprosedyre som brukes i plastisk kirurgi.
Dette er en psykososial intervensjon som har som mål å forbedre psykisk helse.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fettsuging gruppe
Denne gruppen opplever kun fettsuging og gjør selvhjelpspleie etter fettsugingen.
|
Dette er en type fettfjerningsprosedyre som brukes i plastisk kirurgi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Psykologisk terapigruppe
Denne gruppen opplever kun kognitiv atferdsterapi (KBT; psykologisk terapi) i intervensjonsperioden.
|
Dette er en psykososial intervensjon som har som mål å forbedre psykisk helse.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Selvhjelpsgruppe
Denne gruppen mottar ingen intervensjoner og driver selvhjelp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BSQ-8C
Tidsramme: 4 uker, 8-elementer, skala 1 til 6
|
Kroppsform spørreskjema
|
4 uker, 8-elementer, skala 1 til 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI
Tidsramme: 24 timer
|
Hjernerespons på oppgavebasert fMRI
|
24 timer
|
|
Datastyrt kognitiv atferdsoppgave
Tidsramme: 24 timer
|
dot-probe-oppgave og implisitt assosiasjonsoppgave
|
24 timer
|
|
KoQoL
Tidsramme: 24 timer, 13-elementer, skala 1 til 4
|
Koreansk versjon av fedme-relatert livskvalitet
|
24 timer, 13-elementer, skala 1 til 4
|
|
DEBQ
Tidsramme: 24 timer, 33 elementer, skala 1 til 5
|
Nederlandsk spiseatferdsspørreskjema
|
24 timer, 33 elementer, skala 1 til 5
|
|
K-BDI
Tidsramme: 24 timer, 21 elementer, skala 1 til 4
|
Koreansk Beck-depresjonsinventar
|
24 timer, 21 elementer, skala 1 til 4
|
|
RSES
Tidsramme: 24 timer, 10 elementer, skala 1 til 4
|
Rosenberg Self Esteem Scale
|
24 timer, 10 elementer, skala 1 til 4
|
|
TAI
Tidsramme: 24 timer, 20 elementer, skala 1 til 4
|
Inventar over trekkangst
|
24 timer, 20 elementer, skala 1 til 4
|
|
PANAS
Tidsramme: 24 timer, 20 elementer, skala 1 til 5
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning
|
24 timer, 20 elementer, skala 1 til 5
|
|
SCL-90-R
Tidsramme: 24 timer, 90 elementer, skala 1 til 5
|
Symptomsjekklisten-90-R
|
24 timer, 90 elementer, skala 1 til 5
|
|
EAT-26
Tidsramme: 24 timer, 26 elementer, skala 1 til 6
|
Eating Attitudes Test 26
|
24 timer, 26 elementer, skala 1 til 6
|
|
K-AAQ-II
Tidsramme: 24 timer, 10 elementer, skala 1 til 7
|
Koreansk versjon av The Acceptance and Action Questionnaire - II
|
24 timer, 10 elementer, skala 1 til 7
|
|
Kognitiv skjevhet på kroppsbildet
Tidsramme: 24 timer, ett-element, skala 1 til 4
|
Hva synes du om kroppsbildet ditt basert på BMI-kriteriene?
|
24 timer, ett-element, skala 1 til 4
|
|
BMI i kg/m^2
Tidsramme: 24 timer
|
kroppsvekt og høyde
|
24 timer
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 24 timer
|
den totale massen av fett delt på total kroppsmasse, multiplisert med 100
|
24 timer
|
|
Benomkrets
Tidsramme: 24 timer
|
finne den største delen av overbenet
|
24 timer
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 24 timer
|
en måling tatt rundt magen i nivå med navlen.
|
24 timer
|
|
Glukose
Tidsramme: 24 timer
|
blodprøve
|
24 timer
|
|
ALT
Tidsramme: 24 timer
|
Alanin transaminase
|
24 timer
|
|
AST
Tidsramme: 24 timer
|
Aspartat transaminase
|
24 timer
|
|
GGT
Tidsramme: 24 timer
|
Gamma-glutamyltransferase
|
24 timer
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 24 timer
|
blodprøve
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Meelim Kim, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. august 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C-1811-124-990
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .