上肢用のカスタマイズされた自己制御動力駆動または機械式装具 - パイロット研究
2019年12月13日 更新者：Michael Chu Kay MAK、Chinese University of Hong Kong
先天性または後天性の上肢の構造異常および末梢神経麻痺または腕神経叢麻痺のある患者は、重大な機能喪失を伴います。 装具を使用すると、患者の欠陥やニーズに応じて、特に装具が設計された特定の作業を実行する際の機能が向上する可能性があります。 装具の性能は、軽量、モーター駆動、人間工学的であることによって向上する可能性があります。
このパイロット的な前向き研究は、特別に設計された装具の実現可能性と有効性をテストするように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Shatin、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
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コンタクト：
- Chu Kay Michael MAK, FRCSEd(Orth)
- 電話番号：(852) 3505 2742
- メール：mmak@ort.cuhk.edu.hk
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コンタクト：
- Wai Ping Fiona Yu, MPH
- メール：fionayuwp@cuhk.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 先天性または後天性の上肢の構造異常を有する患者
- 患者の状態が外科的介入に適していない、または患者が外科的治療を望んでいない
除外基準:
- 患者には利用可能な筋肉信号入力がない
- ペースメーカー、植込み型除細動器（ICD）、またはその他の植込み型電気機器を装着している患者
- 接触皮膚炎のある患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：装具
この研究では単一アームのみ
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動力駆動または機械式装具
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale (VAS) 疼痛スコア
時間枠：ベースライン
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VAS疼痛スコアが測定されます
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ベースライン
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Visual Analogue Scale (VAS) 疼痛スコア
時間枠：1週間後
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VAS疼痛スコアが測定されます
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1週間後
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短い形式のアンケート (SF-36)
時間枠：ベースライン
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生活の質を評価するための一般的な健康状態の指標
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ベースライン
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短い形式のアンケート (SF-36)
時間枠：1週間後
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生活の質を評価するための一般的な健康状態の指標
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1週間後
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能動的および受動的可動域 (ROM)
時間枠：ベースライン
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関節の硬さを決定するためにROMが測定されます
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ベースライン
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能動的および受動的可動域 (ROM)
時間枠：1週間後
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関節の硬さを決定するためにROMが測定されます
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1週間後
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート
時間枠：ベースライン
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上肢の障害と症状を評価するために特別に設計されたツール
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ベースライン
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート
時間枠：1週間後
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上肢の障害と症状を評価するために特別に設計されたツール
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1週間後
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患者満足度スコア
時間枠：ベースライン
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被験者の状態に関する満足度を評価します (0=完全に満足していない、10=完全に満足)。
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ベースライン
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患者満足度スコア
時間枠：1週間後
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被験者の状態に関する満足度を評価します (0=完全に満足していない、10=完全に満足)。
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1週間後
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握力
時間枠：ベースライン
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Kgで計測されます
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ベースライン
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握力
時間枠：1週間後
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Kgで計測されます
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1週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chu Kay Michael Mak, FRCSEd(Orth)、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月4日
一次修了 (予想される)
2020年9月30日
研究の完了 (予想される)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月13日
最初の投稿 (実際)
2019年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月13日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。