상지를 위한 맞춤형 자가 제어 동력 구동 또는 기계식 보조기 - 파일럿 연구
2019년 12월 13일 업데이트: Michael Chu Kay MAK, Chinese University of Hong Kong
선천적 또는 후천적 상지 구조적 이상과 말초 신경 또는 상완 신경총 마비가 있는 환자는 상당한 기능 상실을 보입니다. 보조기를 사용하면 특히 환자의 결핍과 필요에 따라 보조기가 설계된 특정 작업을 수행할 때 기능이 향상될 수 있습니다. 보조기의 성능은 경량, 전동식 및 인체공학적 설계를 통해 향상될 수 있습니다.
이 파일럿, 전향적 연구는 특별히 설계된 보조기의 타당성과 효율성을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chu Kay Michael MAK, FRCSEd(Orth)
- 전화번호: (852) 3505 2742
- 이메일: mmak@ort.cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Wai Ping Fiona Yu, MPH
- 이메일: fionayuwp@cuhk.edu.hk
연구 장소
-
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-
Shatin, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
-
연락하다:
- Chu Kay Michael MAK, FRCSEd(Orth)
- 전화번호: (852) 3505 2742
- 이메일: mmak@ort.cuhk.edu.hk
-
연락하다:
- Wai Ping Fiona Yu, MPH
- 이메일: fionayuwp@cuhk.edu.hk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선천적 또는 후천적 상지의 구조적 이상이 있는 환자
- 환자의 상태가 외과적 개입에 적합하지 않거나 환자가 외과적 치료를 원하지 않는 경우
제외 기준:
- 환자는 사용 가능한 근육 신호 입력이 없습니다.
- 심박 조율기 또는 이식형 제세동기(ICD) 또는 기타 이식형 전기 장치를 장착한 환자
- 접촉성 피부염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 보조기
이 연구에서 단 하나의 팔만
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전동 보조기 또는 기계식 보조기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수
기간: 기준선
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VAS 통증 점수가 측정됩니다.
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기준선
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VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수
기간: 1주일 후
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VAS 통증 점수가 측정됩니다.
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1주일 후
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간이 설문조사(SF-36)
기간: 기준선
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삶의 질을 평가하기 위한 일반적인 건강 상태 도구
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기준선
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간이 설문조사(SF-36)
기간: 1주일 후
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삶의 질을 평가하기 위한 일반적인 건강 상태 도구
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1주일 후
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능동 및 수동 동작 범위(ROM)
기간: 기준선
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관절 강성을 결정하기 위해 ROM을 측정합니다.
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기준선
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능동 및 수동 동작 범위(ROM)
기간: 1주일 후
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관절 강성을 결정하기 위해 ROM을 측정합니다.
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1주일 후
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 기준선
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상지 장애 및 증상을 평가하기 위해 특별히 고안된 도구
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기준선
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 1주일 후
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상지 장애 및 증상을 평가하기 위해 특별히 고안된 도구
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1주일 후
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환자 만족도 점수
기간: 기준선
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자신의 조건에 대한 피험자의 만족도를 평가하기 위해(0=전적으로 만족하지 않음, 10=전적으로 만족함)
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기준선
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환자 만족도 점수
기간: 1주일 후
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자신의 조건에 대한 피험자의 만족도를 평가하기 위해(0=전적으로 만족하지 않음, 10=전적으로 만족함)
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1주일 후
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그립 강도
기간: 기준선
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Kg 단위로 측정됩니다
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기준선
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그립 강도
기간: 1주일 후
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Kg 단위로 측정됩니다
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1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chu Kay Michael Mak, FRCSEd(Orth), Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 4일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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보조기에 대한 임상 시험
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan알려지지 않은