Räätälöidyt itseohjautuvat voimakäyttöiset tai mekaaniset ortoosit yläraajoille – pilottitutkimus
perjantai 13. joulukuuta 2019 päivittänyt: Michael Chu Kay MAK, Chinese University of Hong Kong
Potilailla, joilla on synnynnäisiä tai hankittuja yläraajojen rakenteellisia poikkeavuuksia ja ääreishermon tai brakiaalisen punoksen halvaus, on merkittävää toiminnan menetystä. Ortoosien käyttö voi parantaa toimintaa erityisesti suoritettaessa tiettyjä tehtäviä, joita varten ortoosit on suunniteltu, riippuen potilaiden puutteista ja tarpeista. Ortoosien suorituskykyä voidaan parantaa olemalla kevyitä, moottorikäyttöisiä ja ergonomisia.
Tämä pilottitutkimus on suunniteltu testaamaan erityisesti suunniteltujen ortoosien toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chu Kay Michael MAK, FRCSEd(Orth)
- Puhelinnumero: (852) 3505 2742
- Sähköposti: mmak@ort.cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Wai Ping Fiona Yu, MPH
- Sähköposti: fionayuwp@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä tai hankittuja yläraajan rakenteellisia poikkeavuuksia
- Potilaiden tila ei sovellu leikkaushoitoon tai potilaat eivät ole halukkaita leikkaushoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla ei ole käytettävissä lihassignaalituloa
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) tai muut implantoitavat sähkölaitteet
- Potilaat, joilla on kosketusihottuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ortoosit
Vain yksi käsi tässä tutkimuksessa
|
Sähkökäyttöiset tai mekaaniset ortoosit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -kipupisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
VAS-kipupisteet mitataan
|
Perustaso
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -kipupisteet
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
|
VAS-kipupisteet mitataan
|
1 viikon kuluttua
|
|
Lyhytmuotoinen kysely (SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleinen terveydentilamittari elämänlaadun arvioimiseksi
|
Perustaso
|
|
Lyhytmuotoinen kysely (SF-36)
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
|
Yleinen terveydentilamittari elämänlaadun arvioimiseksi
|
1 viikon kuluttua
|
|
Aktiivinen ja passiivinen liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
ROM mitataan nivelen jäykkyyden määrittämiseksi
|
Perustaso
|
|
Aktiivinen ja passiivinen liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
|
ROM mitataan nivelen jäykkyyden määrittämiseksi
|
1 viikon kuluttua
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Erityisesti suunniteltu työkalu yläraajojen vamman ja oireiden arvioimiseen
|
Perustaso
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
|
Erityisesti suunniteltu työkalu yläraajojen vamman ja oireiden arvioimiseen
|
1 viikon kuluttua
|
|
Potilaiden tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida koehenkilöiden tyytyväisyys olosuhteisiinsa (0 = ei täysin tyytyväinen; 10 = täysin tyytyväinen)
|
Perustaso
|
|
Potilaiden tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
|
Arvioida koehenkilöiden tyytyväisyys olosuhteisiinsa (0 = ei täysin tyytyväinen; 10 = täysin tyytyväinen)
|
1 viikon kuluttua
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitataan kg
|
Perustaso
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
|
Mitataan kg
|
1 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chu Kay Michael Mak, FRCSEd(Orth), Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Orthoses_Protocol_v1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .