代謝効果を高めるジャガイモ研究 (PREMO)
2023年11月1日 更新者：John Kirwan、Pennington Biomedical Research Center
成人の心血管代謝の健康を高めるための肉とジャガイモの食事
じゃがいもは、米国（US）の全野菜摂取量の約 30% を占める栄養価の高い食品です。
米国での豆類の消費量は少ないですが、健康への貢献が頻繁に宣伝されています。
しかし、米国の食事では、ジャガイモは豆類と同じくらい多くの食物繊維、はるかに多くのカリウム、および多くの同様の栄養素を提供します.
じゃがいもは、ゆっくりと消化されるでんぷん含有量を高める準備をすると、適度な血糖反応を示します。
植物ベースの食品と持続可能な食事への移行を促進することで、じゃがいもは肉料理の肉を部分的に置き換えて、食事の全体的な質を高め、肉の摂取量を推奨レベルまで減らすことができます.
調査の概要
詳細な説明
未治療の前糖尿病患者の約 11% が毎年糖尿病に進行します。
血糖値を正常に戻すと、糖尿病の発生率が 56% 低下します。
DASH や地中海式ダイエットなどの健康的な食事パターンでは、果物、野菜、全粒穀物、マメ科植物または豆類、ジャガイモの高摂取が心血管代謝の健康に関連していることが示されています。
対照的に、肉や砂糖が豊富な食品が豊富な食事パターンは、死亡率、2型糖尿病、および冠状動脈性心臓病のリスクの増加と関連しています.
これらの調査結果は、単に植物ベースの食事を受け入れるよりも、特定の食品を果物や野菜に置き換えることが賢明である可能性があることを示唆しています.
健康上の利点をもたらす小さな変化は、長期的に持続可能である可能性があります。
本出願の目的は、過体重または肥満集団におけるインスリン抵抗性を逆転させる食事介入を開発することである。
中心的な仮説は、全体的な健康的な食事パターンの文脈では、ジャガイモと豆類は、それらが誘発する血糖反応とインスリン反応、脂質プロファイル、および hsCRP 濃度に違いはないというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの大人
- 体格指数が 25 ～ 40 kg/m2 の場合
- 糖尿病の証拠なし (空腹時血糖値 < 126 mg/dL)。
- HOMA-IR > 2
- -研究食品を喜んで消費し、8週間他の食品を食べることを控えます。
除外基準:
- 1型または2型糖尿病で現在投薬治療を受けている。
- インスリン抵抗性、肥満、血清脂質、および代謝率に重大な影響を与える薬物療法、または特定の抗うつ薬、第二世代抗精神病薬、全身性グルココルチコイド、アドレナリン遮断薬または刺激薬などの体重を大幅に増加させる薬物療法を受けている.
- 現在の妊娠中または授乳中。
- 効果的な避妊法（バリア法、子宮内避妊具、子宮頸管避妊具、経口避妊薬、ホルモン注射（Depo Provera®）、殺精子ジェルまたはフォーム付きコンドーム、避妊パッチ（Ortho Evra）など）を使用していない出産の可能性のある女性横隔膜、または禁欲）、外科的に滅菌されていない（卵管結紮および子宮摘出術を含む）、または閉経後少なくとも2年。 出産の可能性のあるすべての女性は、各コホートで研究治療を開始する前に妊娠検査を受けます。 試験中に被験者が妊娠した場合、被験者は試験から除外されます。
- -臨床的に重要な異常な検査マーカーがある（医学研究者によって決定された）。
- -ダイエット介入への参加に禁忌があります。
- ベースラインの血液サンプルを提供できない。
- -研究仮説のテストを妨げる、または研究でテストされている食品を消費するのが安全でなくなる状態を持っている（調査チームによって決定された）.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジャガイモの赤身肉 (PLM)
PLM部門のメインディッシュは、元のレシピの肉の40％をジャガイモに置き換えたメニューで構成されます。
この食事は、DASH 食事と一致する、1 日あたり 6 オンス以下の肉を提供するように設計されています。
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PLM 部門の主な前菜は、元のレシピの肉の 40% をポテトに置き換えるメニュー項目で構成されます。
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実験的：赤身肉パルス (LMP)
LMP 部門の主菜は、元のレシピの肉の 40% を豆類に置き換えたメニュー項目で構成されます。
この食事は、DASH 食事と一致する、1 日あたり 6 オンス以下の肉を提供するように設計されています。
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LMP部門のメイン・アントレは、元のレシピの肉の40%を豆類に置き換えたメニュー項目で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事に対する血糖反応
時間枠：ベースラインと 8 週間
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食事に応じた血糖濃度（mg/dL/分）の曲線下面積の変化。
負の値はより良い結果とみなされます。
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ベースラインと 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事に対するインスリンの反応
時間枠：ベースラインと 8 週間
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食事に応じた血中インスリン濃度の曲線下面積 (uU/mL/分) の変化。
負の値はより良い結果とみなされます。
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ベースラインと 8 週間
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食事に対するコレステロールの反応
時間枠：ベースラインと 8 週間
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食事に応じた血中コレステロール濃度（mg/dL）の変化。
負の値はより良い結果とみなされます。
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ベースラインと 8 週間
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食事に対するトリグリセリドの反応
時間枠：ベースラインと 8 週間
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食事に応じた血中トリグリセリド濃度 (mg/dL) の変化。
負の値はより良い結果とみなされます。
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ベースラインと 8 週間
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LDL 粒子サイズの食事への反応
時間枠：ベースラインと 8 週間
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食事に応じた LDL 粒子サイズ (nm) の変化。
負の値はより良い結果とみなされます。
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ベースラインと 8 週間
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hsCRPの国会答弁
時間枠：ベースラインと 8 週間
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食事に応じた hsCRP (mg/L) の変化。
正の値は悪い結果とみなされます。
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ベースラインと 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John Kirwan, PhD、Pennington Biomedical Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月4日
一次修了 (実際)
2021年5月18日
研究の完了 (実際)
2021年5月18日
試験登録日
最初に提出
2019年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月16日
最初の投稿 (実際)
2019年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月1日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。