Recherche sur la pomme de terre pour améliorer les résultats métaboliques (PREMO)
1 novembre 2023 mis à jour par: John Kirwan, Pennington Biomedical Research Center
Régime de viande et de pommes de terre pour améliorer la santé cardiométabolique chez les adultes
La pomme de terre est un aliment nutritif qui représente environ 30 % de l'apport végétal total aux États-Unis (É.-U.).
La consommation de légumineuses aux États-Unis est faible, mais sa contribution à la santé est fréquemment mise en avant.
Cependant, dans le régime américain, les pommes de terre apportent autant de fibres alimentaires, beaucoup plus de potassium et une foule de nutriments similaires à ceux des légumineuses.
Lorsqu'elles sont préparées pour améliorer leur teneur en amidon lentement digéré, les pommes de terre produisent une réponse glycémique modérée.
En encourageant une transition vers des aliments à base de plantes et des régimes durables, la pomme de terre peut remplacer partiellement la viande dans les plats de viande pour améliorer la qualité globale de l'alimentation et réduire la consommation de viande aux niveaux recommandés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Environ 11 % des personnes atteintes de prédiabète non traité évoluent vers le diabète chaque année.
Le retour à des concentrations normales de glucose dans le sang réduit l'incidence du diabète de 56 %.
Des habitudes alimentaires saines telles que le DASH et le régime méditerranéen ont montré que des apports élevés en fruits, légumes, grains entiers, légumineuses ou légumineuses et pommes de terre sont associés à la santé cardiométabolique.
En revanche, les régimes alimentaires riches en viande et en aliments riches en sucre sont associés à un risque accru de mortalité, de diabète de type 2 et de maladie coronarienne.
Ces résultats suggèrent qu'il peut être prudent de remplacer certains aliments par des fruits et légumes plutôt que de simplement adopter des régimes à base de plantes.
De petits changements qui procurent des avantages pour la santé sont susceptibles d'être durables à long terme.
L'objectif de la présente demande est de développer une intervention diététique pour inverser la résistance à l'insuline dans une population en surpoids ou obèse.
L'hypothèse centrale est que, dans le contexte d'un régime alimentaire globalement sain, les pommes de terre et les légumineuses ne différeront pas dans les réponses glycémiques et insulinémiques, le profil lipidique et la concentration de hsCRP qu'elles suscitent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 60 ans
- Indice de masse corporelle entre 25 et 40 kg/m2
- Aucun signe de diabète (glycémie à jeun <126 mg/dL).
- HOMA-IR > 2
- Disposé à consommer les aliments de l'étude et à s'abstenir de manger d'autres aliments pendant huit semaines.
Critère d'exclusion:
- Avoir un diabète de type 1 ou de type 2 actuellement traité par des médicaments.
- Sont traités avec des médicaments qui ont un effet significatif sur la résistance à l'insuline, l'obésité, les lipides sériques et le taux métabolique, ou des médicaments qui augmentent considérablement le poids corporel tels que certains antidépresseurs, antipsychotiques de deuxième génération, glucocorticoïdes systémiques et bloqueurs ou stimulateurs adrénergiques.
- Grossesse ou allaitement en cours.
- Les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthode efficace de contraception (c. diaphragme, ou abstinence), ne sont pas stérilisées chirurgicalement (y compris la ligature des trompes et l'hystérectomie), ou pas au moins deux ans après la ménopause. Toutes les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse avant de commencer le traitement à l'étude dans chaque cohorte. Si un sujet tombe enceinte pendant l'étude, il sera exclu de l'étude.
- Avoir des marqueurs de laboratoire anormaux cliniquement significatifs (tels que déterminés par l'investigateur médical).
- Avoir des contre-indications à la participation à une intervention diététique.
- Ne sont pas en mesure de fournir un échantillon sanguin de base.
- Avoir une condition qui empêche le test de l'hypothèse de l'étude ou rend dangereuse la consommation des aliments testés dans l'étude (déterminé par l'équipe d'investigation).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pommes de terre Viande Maigre (PLM)
Le plat principal du secteur PLM consistera en un élément de menu dans lequel 40 % de la viande de la recette originale sera remplacée par des pommes de terre.
Le régime est conçu pour fournir six onces de viande ou moins par jour, ce qui est conforme au régime DASH.
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L'entrée principale du bras PLM consistera en un élément de menu dans lequel 40 % de la viande de la recette originale sera remplacée par des pommes de terre.
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Expérimental: Légumineuses à base de viande maigre (LMP)
Le plat principal du volet LMP consistera en un élément de menu dans lequel 40 % de la viande de la recette originale sera remplacée par des légumineuses.
Le régime est conçu pour fournir six onces de viande ou moins par jour, ce qui est conforme au régime DASH.
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L'entrée principale du bras LMP consistera en un élément de menu dans lequel 40 % de la viande de la recette originale sera remplacée par des légumineuses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse glycémique au régime
Délai: Base de référence et 8 semaines
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Modification de l'aire sous la courbe de concentration de glycémie (mg/dL/min) en réponse au régime.
Les valeurs négatives sont considérées comme un meilleur résultat.
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Base de référence et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse insulinique au régime
Délai: Base de référence et 8 semaines
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modification de l'aire sous la courbe de la concentration d'insuline sanguine (uU/mL/min) en réponse au régime.
Les valeurs négatives sont considérées comme un meilleur résultat.
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Base de référence et 8 semaines
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Réponse du cholestérol au régime
Délai: Base de référence et 8 semaines
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modification de la concentration de cholestérol sanguin (mg/dL) en réponse au régime.
Les valeurs négatives sont considérées comme un meilleur résultat.
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Base de référence et 8 semaines
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Réponse des triglycérides au régime
Délai: Base de référence et 8 semaines
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modification de la concentration sanguine de triglycérides (mg/dL) en réponse au régime.
Les valeurs négatives sont considérées comme un meilleur résultat.
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Base de référence et 8 semaines
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Réponse granulométrique des LDL au régime
Délai: Base de référence et 8 semaines
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changement de la taille des particules de LDL (nm) en réponse au régime.
Les valeurs négatives sont considérées comme un meilleur résultat.
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Base de référence et 8 semaines
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Réponse de hsCRP au régime
Délai: Base de référence et 8 semaines
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modification de la hsCRP (mg/L) en réponse au régime.
Les valeurs positives sont considérées comme un pire résultat.
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Base de référence et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Kirwan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
18 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Première publication (Réel)
18 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2019-029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .