Pesquisa de batata para melhorar os resultados metabólicos (PREMO)
1 de novembro de 2023 atualizado por: John Kirwan, Pennington Biomedical Research Center
Dieta de carne e batata para melhorar a saúde cardiometabólica em adultos
A batata é um alimento nutritivo que compreende aproximadamente 30% da ingestão total de hortaliças nos Estados Unidos (EUA).
O consumo de leguminosas nos EUA é baixo, mas sua contribuição para a saúde é frequentemente promovida.
No entanto, na dieta dos EUA, as batatas contribuem com tanta fibra alimentar, muito mais potássio e uma série de nutrientes semelhantes às leguminosas.
Quando preparadas para aumentar seu conteúdo de amido digerido lentamente, as batatas produzem uma resposta glicêmica moderada.
Ao incentivar uma mudança para alimentos à base de plantas e dietas sustentáveis, a batata pode substituir parcialmente a carne em pratos de carne para melhorar a qualidade geral da dieta e reduzir a ingestão de carne aos níveis recomendados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 11% dos indivíduos com pré-diabetes não tratados evoluem para diabetes a cada ano.
A reversão para concentrações normais de glicose no sangue reduz a incidência de diabetes em 56%.
Padrões alimentares saudáveis, como o DASH e a Dieta Mediterrânea, mostraram que a alta ingestão de frutas, vegetais, grãos integrais, legumes ou leguminosas e batatas está associada à saúde cardiometabólica.
Em contraste, padrões alimentares ricos em carne e alimentos ricos em açúcar estão associados a um risco aumentado de mortalidade, diabetes tipo 2 e doença cardíaca coronária.
Essas descobertas sugerem que pode ser prudente substituir certos alimentos por frutas e vegetais, em vez de simplesmente adotar dietas à base de vegetais.
Pequenas mudanças que conferem benefícios à saúde provavelmente serão sustentáveis a longo prazo.
O objetivo do presente aplicativo é desenvolver uma intervenção dietética para reverter a resistência à insulina em uma população com sobrepeso ou obesidade.
A hipótese central é que, no contexto de um padrão geral de alimentação saudável, batatas e leguminosas não diferirão nas respostas glicêmicas e insulinêmicas, no perfil lipídico e na concentração de hsCRP que provocam.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 60 anos
- Índice de massa corporal entre 25 e 40 kg/m2
- Sem evidência de diabetes (açúcar no sangue em jejum <126 mg/dL).
- HOMA-IR > 2
- Disposto a consumir os alimentos do estudo e abster-se de comer outros alimentos por oito semanas.
Critério de exclusão:
- Tem diabetes tipo 1 ou tipo 2 atualmente sendo tratado por medicação.
- Estão sendo tratados com medicamentos que têm um efeito significativo na resistência à insulina, obesidade, lipídios séricos e taxa metabólica ou medicamentos que aumentam significativamente o peso corporal, como certos antidepressivos, antipsicóticos de segunda geração, glicocorticoides sistêmicos e bloqueadores ou estimuladores adrenérgicos.
- Gravidez atual ou amamentação.
- Mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando um método eficaz de controle de natalidade (ou seja, método de barreira, dispositivos intrauterinos e cervicais, contraceptivos orais, injeções hormonais (Depo Provera®), preservativos com gel ou espuma espermicida, adesivo anticoncepcional (Ortho Evra), diafragma, ou abstinência), não são esterilizados cirurgicamente (incluindo laqueadura e histerectomia), ou não pelo menos dois anos após a menopausa. Todas as mulheres com potencial para engravidar farão um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento do estudo em cada coorte. Se um sujeito ficar grávida durante o estudo, eles serão retirados do estudo.
- Apresentar marcadores laboratoriais anormais clinicamente significativos (conforme determinado pelo investigador médico).
- Têm contra-indicações para participar de uma intervenção dietética.
- São incapazes de fornecer uma amostra de sangue basal.
- Ter qualquer condição que impeça o teste da hipótese do estudo ou torne inseguro o consumo dos alimentos testados no estudo (determinado pela equipe de investigação).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Batata Carne Magra (PLM)
A entrada principal do braço PLM consistirá em um item do cardápio em que 40% da carne da receita original será substituída por batata.
A dieta é projetada para fornecer 180 gramas ou menos de carne/dia, o que é consistente com a dieta DASH.
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A entrada principal do braço PLM consistirá em um item de menu em que 40% da carne da receita original será substituída por batatas.
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Experimental: Leguminosas de carne magra (LMP)
A entrada principal do braço LMP consistirá em um item do cardápio em que 40% da carne da receita original será substituída por leguminosas.
A dieta é projetada para fornecer 180 gramas ou menos de carne/dia, o que é consistente com a dieta DASH.
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A entrada principal no braço LMP consistirá em um item de menu no qual 40% da carne da receita original será substituída por leguminosas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta glicêmica à dieta
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Alteração na área sob a curva da concentração de glicose no sangue (mg/dL/min) em resposta à dieta.
Valores negativos são considerados um resultado melhor.
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta da insulina à dieta
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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mudança na área sob a curva da concentração de insulina no sangue (uU/mL/min) em resposta à dieta.
Valores negativos são considerados um resultado melhor.
|
Linha de base e 8 semanas
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Resposta do colesterol à dieta
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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mudança na concentração de colesterol no sangue (mg/dL) em resposta à dieta.
Valores negativos são considerados um resultado melhor.
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Linha de base e 8 semanas
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Resposta dos triglicerídeos à dieta
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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mudança na concentração de triglicerídeos no sangue (mg/dL) em resposta à dieta.
Valores negativos são considerados um resultado melhor.
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Linha de base e 8 semanas
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Resposta do tamanho das partículas de LDL à dieta
Prazo: Linha de base e 8 semanas
|
mudança no tamanho das partículas de LDL (nm) em resposta à dieta.
Valores negativos são considerados um resultado melhor.
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Linha de base e 8 semanas
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Resposta hsCRP à dieta
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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alteração na hsCRP (mg/L) em resposta à dieta.
Valores positivos são considerados um pior resultado.
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Kirwan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2019-029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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