대사 결과 향상을 위한 감자 연구 (PREMO)
2023년 11월 1일 업데이트: John Kirwan, Pennington Biomedical Research Center
성인의 심혈관 대사 건강 증진을 위한 육류 및 감자 식단
감자는 미국(US)에서 총 채소 섭취량의 약 30%를 차지하는 영양가 있는 식품입니다.
미국에서 맥박의 소비는 적지만 건강에 대한 기여도는 자주 홍보됩니다.
그러나 미국 식단에서 감자는 콩류만큼 많은 식이 섬유, 훨씬 더 많은 칼륨 및 유사한 영양소를 제공합니다.
천천히 소화되는 전분 함량을 높이기 위해 조리할 때 감자는 적절한 혈당 반응을 일으킵니다.
식물성 식품과 지속 가능한 식단으로의 전환을 장려하는 과정에서 감자는 육류 요리의 고기를 부분적으로 대체하여 식단의 전반적인 품질을 향상시키고 육류 섭취를 권장 수준으로 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
치료받지 않은 전당뇨병 환자의 약 11%가 매년 당뇨병으로 진행합니다.
정상 혈당 농도로 복귀하면 당뇨병 발병률이 56% 감소합니다.
DASH 및 지중해 식단과 같은 건강한 식습관은 과일, 채소, 통곡물, 콩류 또는 콩류, 감자의 높은 섭취가 심장 대사 건강과 관련이 있음을 보여주었습니다.
대조적으로 고기와 설탕이 풍부한 음식이 풍부한 식이 패턴은 사망률, 제2형 당뇨병 및 관상 동맥 심장 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다.
이러한 결과는 단순히 식물성 식단을 채택하는 것보다 특정 식품을 과일과 채소로 대체하는 것이 현명할 수 있음을 시사합니다.
건강상의 이점을 제공하는 작은 변화는 장기적으로 지속 가능할 것입니다.
본 출원의 목적은 과체중 또는 비만 집단에서 인슐린 저항성을 역전시키기 위한 식이 개입을 개발하는 것이다.
중심 가설은 전반적으로 건강한 식습관의 맥락에서 감자와 콩류가 유발하는 혈당 및 인슐린 반응, 지질 프로필 및 hsCRP 농도에 차이가 없다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18~60세의 성인
- 25~40kg/m2 사이의 체질량 지수
- 당뇨병의 증거가 없음(공복 혈당 <126 mg/dL).
- HOMA-IR > 2
- 기꺼이 연구 식품을 섭취하고 8주 동안 다른 식품 섭취를 자제합니다.
제외 기준:
- 현재 약물 치료를 받고 있는 1형 또는 2형 당뇨병이 있습니다.
- 인슐린 저항성, 비만, 혈청 지질 및 대사율에 상당한 영향을 미치는 약물 또는 특정 항우울제, 2세대 항정신병약, 전신성 글루코코르티코이드, 아드레날린성 차단제 또는 자극제와 같이 체중을 크게 증가시키는 약물로 치료를 받고 있습니다.
- 현재 임신 또는 모유 수유.
- 효과적인 피임 방법(예: 차단 방법, 자궁 내 및 자궁 경부 장치, 경구 피임약, 호르몬 주사(Depo Provera® ), 살정제 젤 또는 폼이 포함된 콘돔, 피임 패치(Ortho Evra), 피임 패치(Ortho Evra), 횡경막 또는 금욕) 외과적으로 멸균되지 않았거나(난관 결찰 및 자궁절제술 포함) 폐경 후 최소 2년이 경과하지 않았습니다. 모든 가임 여성은 각 코호트에서 연구 치료를 시작하기 전에 임신 테스트를 수행합니다. 피험자가 연구 중에 임신하면 연구에서 제외됩니다.
- 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 표지자(의료 조사관이 결정함)가 있습니다.
- 다이어트 중재에 참여하는 데 금기 사항이 있습니다.
- 기본 혈액 샘플을 제공할 수 없습니다.
- 연구 가설의 테스트를 방해하거나 연구에서 테스트되는 식품을 섭취하는 것을 안전하지 않게 만드는 조건이 있는 경우(조사 팀에서 결정).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감자 살코기(PLM)
PLM 부문의 주요 메인 메뉴는 원래 레시피에서 고기의 40%를 감자로 대체하는 메뉴 항목으로 구성됩니다.
이 다이어트는 DASH 다이어트와 일치하는 하루 6온스 이하의 고기를 제공하도록 설계되었습니다.
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PLM 암의 주요 앙트레는 원래 레시피에 있는 고기의 40%를 감자로 대체하는 메뉴 항목으로 구성됩니다.
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실험적: 살코기 펄스(LMP)
LMP 부문의 주요 메인 요리는 원래 레시피의 고기 중 40%가 펄스로 대체되는 메뉴 항목으로 구성됩니다.
이 다이어트는 DASH 다이어트와 일치하는 하루 6온스 이하의 고기를 제공하도록 설계되었습니다.
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LMP 암의 주요 앙트레는 원래 레시피에 있는 고기의 40%가 펄스로 대체되는 메뉴 항목으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트에 대한 혈당 반응
기간: 기준선 및 8주
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식이 요법에 따른 혈당(mg/dL/min) 농도 곡선 아래 면적의 변화입니다.
음수 값은 더 나은 결과로 간주됩니다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트에 대한 인슐린 반응
기간: 기준선 및 8주
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식이 요법에 따른 혈중 인슐린 농도(uU/mL/min) 곡선 아래 면적의 변화.
음수 값은 더 나은 결과로 간주됩니다.
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기준선 및 8주
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다이어트에 대한 콜레스테롤 반응
기간: 기준선 및 8주
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식단에 따른 혈중 콜레스테롤(mg/dL) 농도의 변화.
음수 값은 더 나은 결과로 간주됩니다.
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기준선 및 8주
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다이어트에 대한 트리글리세리드 반응
기간: 기준선 및 8주
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식이요법에 따른 혈중 중성지방(mg/dL) 농도의 변화.
음수 값은 더 나은 결과로 간주됩니다.
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기준선 및 8주
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식단에 대한 LDL 입자 크기 반응
기간: 기준선 및 8주
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식단에 따른 LDL 입자 크기(nm)의 변화.
음수 값은 더 나은 결과로 간주됩니다.
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기준선 및 8주
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다이어트에 대한 hsCRP 반응
기간: 기준선 및 8주
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식이요법에 따른 hsCRP(mg/L)의 변화.
양수 값은 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Kirwan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .