Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perunatutkimus aineenvaihdunnan tulosten parantamiseksi (PREMO)

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: John Kirwan, Pennington Biomedical Research Center

Liha- ja perunaruokavalio parantaa kardiometabolista terveyttä aikuisilla

Peruna on ravitseva ruoka, joka muodostaa noin 30 % kasvisten kokonaissaannista Yhdysvalloissa (USA). Palkokasvien kulutus Yhdysvalloissa on vähäistä, mutta sen vaikutusta terveyteen edistetään usein. USA:n ruokavaliossa perunat tarjoavat kuitenkin yhtä paljon ravintokuitua, paljon enemmän kaliumia ja monia samanlaisia ​​ravintoaineita kuin palkokasvit. Kun perunat valmistetaan lisäämään hitaasti sulavaa tärkkelyspitoisuuttaan, ne tuottavat kohtalaisen glykeemisen vasteen. Kannustessaan siirtymään kasviperäisiin ruokiin ja kestäviin ruokavalioihin peruna voi osittain korvata lihan liharuoissa, mikä parantaa ruokavalion yleistä laatua ja vähentää lihansyöntiä suositellulle tasolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 11 % hoitamattoman esidiabeteksen sairastavista etenee diabetekseen joka vuosi. Palautuminen normaaleihin verensokeripitoisuuksiin vähentää diabeteksen ilmaantuvuutta 56 %. Terveelliset ruokailutottumukset, kuten DASH ja Välimeren ruokavalio, ovat osoittaneet, että runsas hedelmien, vihannesten, täysjyväviljojen, palkokasvien tai palkokasvien ja perunoiden saanti liittyy kardiometaboliseen terveyteen. Sitä vastoin lihaa ja sokeria sisältäviä ruokia sisältävät ruokavaliot liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuden, tyypin 2 diabeteksen ja sepelvaltimotaudin riskiin. Nämä havainnot viittaavat siihen, että saattaa olla järkevää korvata tietyt ruoat hedelmillä ja vihanneksilla sen sijaan, että ottaisi vain kasvipohjaista ruokavaliota. Pienet muutokset, jotka tuottavat terveyshyötyjä, ovat todennäköisesti kestäviä pitkällä aikavälillä. Esillä olevan hakemuksen tavoitteena on kehittää ruokavaliointerventio insuliiniresistenssin kumoamiseksi ylipainoisessa tai lihavassa populaatiossa. Keskeinen hypoteesi on, että yleisen terveellisen ruokailutottumusten yhteydessä perunat ja palkokasvit eivät eroa aiheuttamiensa glykeemisten ja insuliinireaktioiden, lipidiprofiilin ja hsCRP-pitoisuuden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-60 vuotiaat
  • Painoindeksi 25-40 kg/m2
  • Ei näyttöä diabeteksesta (paastoverensokeri <126 mg/dl).
  • HOMA-IR > 2
  • Valmis syömään tutkimusruokia ja pidättäytymään muista ruoista kahdeksan viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, jota hoidetaan parhaillaan lääkkeillä.
  • Hoidetaan lääkkeillä, joilla on merkittävä vaikutus insuliiniresistenssiin, liikalihavuuteen, seerumin lipideihin ja aineenvaihduntaan, tai lääkkeillä, jotka lisäävät merkittävästi ruumiinpainoa, kuten tietyt masennuslääkkeet, toisen sukupolven psykoosilääkkeet, systeemiset glukokortikoidit ja adrenergiset salpaajat tai stimulaattorit.
  • Nykyinen raskaus tai imetys.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää (esim. estemenetelmä, kohdunsisäiset ja kohdunkaulan laitteet, ehkäisyvalmisteet, hormonaaliset injektiot (Depo Provera®), kondomit, joissa on siittiöitä tappavaa geeliä tai vaahtoa, ehkäisylaastari (Ortho Evra), pallea tai raittius) ei ole steriloitu kirurgisesti (mukaan lukien munanjohtimien ligaation ja kohdunpoisto) tai vähintään kaksi vuotta vaihdevuosien jälkeen. Kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti ennen tutkimushoidon aloittamista kussakin kohortissa. Jos koehenkilö tulee raskaaksi tutkimuksen aikana, hänet jätetään pois tutkimuksesta.
  • Sinulla on kliinisesti merkittäviä poikkeavia laboratoriomarkkereita (lääketieteen tutkijan määrittämänä).
  • Sinulla on vasta-aiheita ruokavaliointerventioon osallistumiselle.
  • Eivät pysty toimittamaan perusverinäytettä.
  • Sinulla on jokin ehto, joka estää tutkimushypoteesin testaamisen tai tekee tutkimuksessa testattavien elintarvikkeiden nauttimisesta vaarallista (tutkijaryhmän määrittelemä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähärasvainen peruna (PLM)
PLM-osaston pääruoka koostuu ruokalistasta, jossa 40 % alkuperäisen reseptin lihasta korvataan perunoilla. Ruokavalio on suunniteltu tarjoamaan enintään kuusi unssia lihaa päivässä, mikä on yhdenmukainen DASH-ruokavalion kanssa.
Muut: Vähennetyn lihan runsas perunaruokavalio
PLM-osaston pääruoka koostuu ruokalistasta, jossa 40 % alkuperäisen reseptin lihasta korvataan perunoilla.
Kokeellinen: Vähärasvaiset palkokasvit (LMP)
LMP-osaston pääruoka koostuu valikosta, jossa 40 % alkuperäisen reseptin lihasta korvataan palkokasveilla. Ruokavalio on suunniteltu tarjoamaan enintään kuusi unssia lihaa päivässä, mikä on yhdenmukainen DASH-ruokavalion kanssa.
Muut: Vähemmän lihaa palkokasveja sisältävä ruokavalio
LMP-osaston pääruoka koostuu valikosta, jossa 40 % alkuperäisen reseptin lihasta korvataan palkokasveilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen vaste ruokavalioon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Verensokeripitoisuuden (mg/dl/min) käyrän alla olevan pinta-alan muutos vastauksena ruokavalioon. Negatiivisia arvoja pidetään parempana tuloksena.
Perustaso ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinivaste ruokavalioon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
veren insuliinipitoisuuden (uU/ml/min) käyrän alla olevan pinta-alan muutos ruokavalion seurauksena. Negatiivisia arvoja pidetään parempana tuloksena.
Perustaso ja 8 viikkoa
Kolesterolivaste ruokavalioon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
veren kolesterolipitoisuuden (mg/dl) muutos ruokavalion seurauksena. Negatiivisia arvoja pidetään parempana tuloksena.
Perustaso ja 8 viikkoa
Triglyseridivaste ruokavalioon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
veren triglyseridipitoisuuden (mg/dl) muutos ruokavalion seurauksena. Negatiivisia arvoja pidetään parempana tuloksena.
Perustaso ja 8 viikkoa
LDL-partikkelikoon vaste ruokavalioon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
LDL-hiukkaskoon (nm) muutos ruokavalion seurauksena. Negatiivisia arvoja pidetään parempana tuloksena.
Perustaso ja 8 viikkoa
hsCRP:n vastaus ruokavalioon
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
hsCRP:n (mg/l) muutos vastauksena ruokavalioon. Positiivisia arvoja pidetään huonompana tuloksena.
Perustaso ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pennington Biomedical Research Center

Yhteistyökumppanit

Alliance for Potato Research and Education

Tutkijat

  • Päätutkija: John Kirwan, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBRC 2019-029

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vähennetyn lihan runsas perunaruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa